[8-K] Abeona Therapeutics Inc. Reports Material Event
On June 27, 2025 Abeona Therapeutics Inc. (鈥淎beona鈥�) closed the previously announced sale of its Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) to an undisclosed buyer for $155 million in gross cash proceeds under the asset purchase agreement dated May 9, 2025. The voucher had been granted by the FDA on April 28, 2025 following approval of Abeona鈥檚 BLA for ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel). The transaction is reported in this Form 8-K under Item 2.01.
In a press release furnished with the filing (Exhibit 99.1) the company disclosed that, including the net PRV proceeds, unaudited cash, cash equivalents, restricted cash and short-term investments stood at approximately $225 million as of June 30, 2025. Management notes the figure is preliminary, unaudited and subject to quarter-end closing procedures; the independent auditor has not reviewed the estimate.
The agreement itself will be filed with Abeona鈥檚 forthcoming Form 10-Q. No other material liabilities, guidance changes or pro-forma financials were provided.
The sale injects substantial non-dilutive capital and materially strengthens the company鈥檚 liquidity profile while removing the PRV from Abeona鈥檚 asset base.
Il 27 giugno 2025 Abeona Therapeutics Inc. (鈥淎beona鈥�) ha concluso la vendita precedentemente annunciata del suo Voucher di Revisione Prioritaria per Malattie Pediatriche Rare (PRV) a un acquirente non divulgato, ottenendo un ricavo lordo in contanti di 155 milioni di dollari secondo il contratto di acquisto di asset datato 9 maggio 2025. Il voucher era stato concesso dalla FDA il 28 aprile 2025 a seguito dell'approvazione della BLA di Abeona per ZEVASKYN鈩� (prademagene zamikeracel). L'operazione 猫 riportata in questo Modulo 8-K sotto la voce 2.01.
In un comunicato stampa allegato alla documentazione (Esibizione 99.1), la societ脿 ha rivelato che, inclusi i proventi netti del PRV, la liquidit脿 non revisionata, equivalenti di cassa, cassa vincolata e investimenti a breve termine ammontavano a circa 225 milioni di dollari al 30 giugno 2025. La direzione precisa che questa cifra 猫 preliminare, non revisionata e soggetta alle procedure di chiusura di fine trimestre; il revisore indipendente non ha esaminato questa stima.
Il contratto stesso sar脿 depositato con il prossimo Modulo 10-Q di Abeona. Non sono state fornite altre passivit脿 rilevanti, variazioni nelle previsioni o dati finanziari pro-forma.
La vendita apporta un consistente capitale non diluitivo e rafforza significativamente la liquidit脿 della societ脿, eliminando nel contempo il PRV dall'attivo di Abeona.
El 27 de junio de 2025, Abeona Therapeutics Inc. (鈥淎beona鈥�) cerr贸 la venta previamente anunciada de su Vale de Revisi贸n Prioritaria para Enfermedades Pedi谩tricas Raras (PRV) a un comprador no revelado, obteniendo ingresos brutos en efectivo de 155 millones de d贸lares seg煤n el acuerdo de compra de activos fechado el 9 de mayo de 2025. El vale fue otorgado por la FDA el 28 de abril de 2025 tras la aprobaci贸n de la BLA de Abeona para ZEVASKYN鈩� (prademagene zamikeracel). La transacci贸n se informa en este Formulario 8-K bajo el punto 2.01.
En un comunicado de prensa adjunto al archivo (Exhibici贸n 99.1), la empresa revel贸 que, incluyendo los ingresos netos del PRV, el efectivo no auditado, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones a corto plazo ascend铆an aproximadamente a 225 millones de d贸lares al 30 de junio de 2025. La gerencia se帽ala que esta cifra es preliminar, no auditada y est谩 sujeta a los procedimientos de cierre de fin de trimestre; el auditor independiente no ha revisado esta estimaci贸n.
El acuerdo en s铆 ser谩 presentado con el pr贸ximo Formulario 10-Q de Abeona. No se proporcionaron otras responsabilidades materiales, cambios en las previsiones o estados financieros pro forma.
La venta inyecta un capital sustancial no dilutivo y fortalece materialmente el perfil de liquidez de la compa帽铆a, eliminando a la vez el PRV de los activos de Abeona.
2025雲� 6鞗� 27鞚�, Abeona Therapeutics Inc.(鈥淎beona鈥�)電� 2025雲� 5鞗� 9鞚� 鞛� 鞛愳偘 毵るГ 瓿勳暯鞐� 霐半澕 鞚挫爠鞐� 氚滍憸霅� 頋穩 靻岇晞 歆堩櫂 鞖办劆 瓴�韱� 氚旍毎觳�(PRV)毳� 牍勱车臧� 甑Г鞛愳棎瓴� 齑� 1鞏� 5,500毵� 雼煬 順勱笀鞙茧 毵り皝鞚� 鞕勲頄堨姷雼堧嫟. 鞚� 氚旍毎觳橂姅 2025雲� 4鞗� 28鞚� FDA臧� Abeona鞚� ZEVASKYN鈩� (prademagene zamikeracel)鞐� 雽�頃� 靸濍頃欖爜 項堦皜 鞁犾箔(BLA)鞚� 鞀轨澑頃� 頉� 攵�鞐悩鞐堨姷雼堧嫟. 鞚� 瓯半灅電� 氤� 8-K 鞏戩嫕鞚� 頃 2.01鞐� 氤搓碃霅橃柎 鞛堨姷雼堧嫟.
鞝滌稖霅� 氤措弰 鞛愲(鞝勳嫓氍� 99.1)鞐愳劀 須岇偓電� 靾� PRV 靾橃澋鞚� 韽暔頃橃棳, 2025雲� 6鞗� 30鞚� 旮办 臧愳偓霅橃 鞎婌潃 順勱笀, 順勱笀靹� 鞛愳偘, 鞝滍暅霅� 順勱笀 氚� 雼赴 韴瀽 鞛愳偘鞚� 鞎� 2鞏� 2,500毵� 雼煬鞐� 雼暅雼り碃 瓿店皽頄堨姷雼堧嫟. 瓴届榿歆勳潃 鞚� 靾橃箻臧� 鞓堧箘鞝侅澊氅�, 臧愳偓霅橃 鞎婌晿瓿� 攵勱赴毵� 毵堦皭 鞝堨皑鞐� 霐半澕 氤�霃欕悹 靾� 鞛堨潓鞚� 氇呾嫓頄堨姷雼堧嫟; 霃呺 臧愳偓鞚胳潃 鞚� 於旍爼旃橂ゼ 瓴�韱犿晿歆� 鞎婌晿鞀惦媹雼�.
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鞚措矆 毵り皝鞚� 靸侂嫻頃� 牍勴潿靹濎劚 鞛愲掣鞚� 韴瀰頃橃棳 須岇偓鞚� 鞙犽彊靹� 頂勲頃勳潉 韥矊 臧曧檾頃橂姅 霃欖嫓鞐� PRV毳� Abeona 鞛愳偘鞐愳劀 鞝滉卑頃╇媹雼�.
Le 27 juin 2025, Abeona Therapeutics Inc. (芦 Abeona 禄) a finalis茅 la vente pr茅c茅demment annonc茅e de son Bon de R茅vision Prioritaire pour Maladies P茅diatriques Rares (PRV) 脿 un acheteur non divulgu茅, g茅n茅rant un produit brut en esp猫ces de 155 millions de dollars selon l'accord d'achat d'actifs dat茅 du 9 mai 2025. Le bon avait 茅t茅 accord茅 par la FDA le 28 avril 2025 suite 脿 l'approbation de la BLA d'Abeona pour ZEVASKYN鈩� (prademagene zamikeracel). La transaction est rapport茅e dans ce formulaire 8-K sous l'article 2.01.
Dans un communiqu茅 de presse joint au d茅p么t (Exhibit 99.1), la soci茅t茅 a r茅v茅l茅 que, y compris les produits nets du PRV, la tr茅sorerie non audit茅e, les 茅quivalents de tr茅sorerie, la tr茅sorerie restreinte et les investissements 脿 court terme s'茅levaient 脿 environ 225 millions de dollars au 30 juin 2025. La direction pr茅cise que ce chiffre est pr茅liminaire, non audit茅 et soumis aux proc茅dures de cl么ture de fin de trimestre ; l'auditeur ind茅pendant n'a pas examin茅 cette estimation.
L'accord lui-m锚me sera d茅pos茅 avec le prochain formulaire 10-Q d'Abeona. Aucune autre dette significative, modification des pr茅visions ou donn茅es financi猫res pro forma n'a 茅t茅 communiqu茅e.
Cette vente injecte un capital important non dilutif et renforce substantiellement la liquidit茅 de la soci茅t茅 tout en retirant le PRV de l'actif d'Abeona.
Am 27. Juni 2025 schloss Abeona Therapeutics Inc. (鈥濧beona鈥�) den zuvor angek眉ndigten Verkauf seines Priority Review Vouchers (PRV) f眉r seltene p盲diatrische Krankheiten an einen nicht genannten K盲ufer ab und erzielte dabei einen Bruttobarkaufpreis von 155 Millionen US-Dollar gem盲脽 dem Verm枚genskaufvertrag vom 9. Mai 2025. Der Voucher wurde von der FDA am 28. April 2025 nach der Zulassung von Abeonas BLA f眉r ZEVASKYN鈩� (prademagene zamikeracel) erteilt. Die Transaktion wird in diesem Formular 8-K unter Punkt 2.01 gemeldet.
In einer mit der Einreichung bereitgestellten Pressemitteilung (Anlage 99.1) gab das Unternehmen bekannt, dass einschlie脽lich der Nettoerl枚se aus dem PRV zum 30. Juni 2025 unver枚ffentlichte Barmittel, Zahlungsmittel盲quivalente, gebundenes Bargeld und kurzfristige Anlagen etwa 225 Millionen US-Dollar betrugen. Das Management weist darauf hin, dass diese Zahl vorl盲ufig, nicht gepr眉ft und noch den Quartalsabschlussverfahren unterliegt; der unabh盲ngige Pr眉fer hat die Sch盲tzung nicht 眉berpr眉ft.
Der Vertrag selbst wird mit dem kommenden Formular 10-Q von Abeona eingereicht. Weitere wesentliche Verbindlichkeiten, 脛nderungen der Prognosen oder Pro-forma-Finanzdaten wurden nicht bereitgestellt.
Der Verkauf bringt erhebliches nicht verw盲sserndes Kapital und st盲rkt die Liquidit盲tslage des Unternehmens deutlich, w盲hrend der PRV aus dem Verm枚gensbestand von Abeona entfernt wird.
- $155 million cash infusion from completed PRV sale on June 27, 2025
- Liquidity of approximately $225 million in cash and investments reported as of June 30, 2025 (unaudited)
- Disclosed liquidity figure is preliminary, unaudited and subject to revision
Insights
TL;DR: $155 M cash inflow pushes ABEO liquidity to ~$225 M, markedly de-risking near-term funding needs.
The completed PRV sale delivers a significant, one-time, non-dilutive cash injection. Combined cash and investments of roughly $225 million, even after normal burn, should extend operating runway and strengthen bargaining power for future partnerships or financings. Because the PRV鈥檚 value is now monetised, there is no further upside from expedited FDA review, but the immediate liquidity arguably outweighs that optionality. The disclosure is unaudited yet still material. Overall impact: positive.
TL;DR: Monetisation of FDA voucher converts a government incentive into cash, supporting development of ZEVASKYN and pipeline.
Priority Review Vouchers in rare diseases have recently fetched $100-$110 million; Abeona鈥檚 $155 million price is at the upper end of historical ranges, suggesting strong demand. Converting the voucher to cash enables reinvestment in clinical and commercial activities without shareholder dilution. Management鈥檚 preliminary $225 million cash pool positions the company to advance prademagene zamikeracel launch preparations. Caveat: figures remain subject to audit, and loss of the voucher removes an accelerated-review asset, although Abeona has already used it. Net takeaway is clearly positive.
Il 27 giugno 2025 Abeona Therapeutics Inc. (鈥淎beona鈥�) ha concluso la vendita precedentemente annunciata del suo Voucher di Revisione Prioritaria per Malattie Pediatriche Rare (PRV) a un acquirente non divulgato, ottenendo un ricavo lordo in contanti di 155 milioni di dollari secondo il contratto di acquisto di asset datato 9 maggio 2025. Il voucher era stato concesso dalla FDA il 28 aprile 2025 a seguito dell'approvazione della BLA di Abeona per ZEVASKYN鈩� (prademagene zamikeracel). L'operazione 猫 riportata in questo Modulo 8-K sotto la voce 2.01.
In un comunicato stampa allegato alla documentazione (Esibizione 99.1), la societ脿 ha rivelato che, inclusi i proventi netti del PRV, la liquidit脿 non revisionata, equivalenti di cassa, cassa vincolata e investimenti a breve termine ammontavano a circa 225 milioni di dollari al 30 giugno 2025. La direzione precisa che questa cifra 猫 preliminare, non revisionata e soggetta alle procedure di chiusura di fine trimestre; il revisore indipendente non ha esaminato questa stima.
Il contratto stesso sar脿 depositato con il prossimo Modulo 10-Q di Abeona. Non sono state fornite altre passivit脿 rilevanti, variazioni nelle previsioni o dati finanziari pro-forma.
La vendita apporta un consistente capitale non diluitivo e rafforza significativamente la liquidit脿 della societ脿, eliminando nel contempo il PRV dall'attivo di Abeona.
El 27 de junio de 2025, Abeona Therapeutics Inc. (鈥淎beona鈥�) cerr贸 la venta previamente anunciada de su Vale de Revisi贸n Prioritaria para Enfermedades Pedi谩tricas Raras (PRV) a un comprador no revelado, obteniendo ingresos brutos en efectivo de 155 millones de d贸lares seg煤n el acuerdo de compra de activos fechado el 9 de mayo de 2025. El vale fue otorgado por la FDA el 28 de abril de 2025 tras la aprobaci贸n de la BLA de Abeona para ZEVASKYN鈩� (prademagene zamikeracel). La transacci贸n se informa en este Formulario 8-K bajo el punto 2.01.
En un comunicado de prensa adjunto al archivo (Exhibici贸n 99.1), la empresa revel贸 que, incluyendo los ingresos netos del PRV, el efectivo no auditado, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones a corto plazo ascend铆an aproximadamente a 225 millones de d贸lares al 30 de junio de 2025. La gerencia se帽ala que esta cifra es preliminar, no auditada y est谩 sujeta a los procedimientos de cierre de fin de trimestre; el auditor independiente no ha revisado esta estimaci贸n.
El acuerdo en s铆 ser谩 presentado con el pr贸ximo Formulario 10-Q de Abeona. No se proporcionaron otras responsabilidades materiales, cambios en las previsiones o estados financieros pro forma.
La venta inyecta un capital sustancial no dilutivo y fortalece materialmente el perfil de liquidez de la compa帽铆a, eliminando a la vez el PRV de los activos de Abeona.
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L'accord lui-m锚me sera d茅pos茅 avec le prochain formulaire 10-Q d'Abeona. Aucune autre dette significative, modification des pr茅visions ou donn茅es financi猫res pro forma n'a 茅t茅 communiqu茅e.
Cette vente injecte un capital important non dilutif et renforce substantiellement la liquidit茅 de la soci茅t茅 tout en retirant le PRV de l'actif d'Abeona.
Am 27. Juni 2025 schloss Abeona Therapeutics Inc. (鈥濧beona鈥�) den zuvor angek眉ndigten Verkauf seines Priority Review Vouchers (PRV) f眉r seltene p盲diatrische Krankheiten an einen nicht genannten K盲ufer ab und erzielte dabei einen Bruttobarkaufpreis von 155 Millionen US-Dollar gem盲脽 dem Verm枚genskaufvertrag vom 9. Mai 2025. Der Voucher wurde von der FDA am 28. April 2025 nach der Zulassung von Abeonas BLA f眉r ZEVASKYN鈩� (prademagene zamikeracel) erteilt. Die Transaktion wird in diesem Formular 8-K unter Punkt 2.01 gemeldet.
In einer mit der Einreichung bereitgestellten Pressemitteilung (Anlage 99.1) gab das Unternehmen bekannt, dass einschlie脽lich der Nettoerl枚se aus dem PRV zum 30. Juni 2025 unver枚ffentlichte Barmittel, Zahlungsmittel盲quivalente, gebundenes Bargeld und kurzfristige Anlagen etwa 225 Millionen US-Dollar betrugen. Das Management weist darauf hin, dass diese Zahl vorl盲ufig, nicht gepr眉ft und noch den Quartalsabschlussverfahren unterliegt; der unabh盲ngige Pr眉fer hat die Sch盲tzung nicht 眉berpr眉ft.
Der Vertrag selbst wird mit dem kommenden Formular 10-Q von Abeona eingereicht. Weitere wesentliche Verbindlichkeiten, 脛nderungen der Prognosen oder Pro-forma-Finanzdaten wurden nicht bereitgestellt.
Der Verkauf bringt erhebliches nicht verw盲sserndes Kapital und st盲rkt die Liquidit盲tslage des Unternehmens deutlich, w盲hrend der PRV aus dem Verm枚gensbestand von Abeona entfernt wird.
FAQ
What asset did Abeona Therapeutics (ABEO) sell in June 2025?
How much did Abeona receive from the PRV sale?
What is Abeona鈥檚 cash position after the transaction?
When was the priority review voucher originally granted to Abeona?
Where will the PRV asset purchase agreement be filed?
Is the disclosed cash figure audited?
