[8-K] Kura Oncology, Inc. Reports Material Event
Kura Oncology (KURA) filed an 8-K announcing updated Phase 1a/1b results for ziftomenib, its oral menin inhibitor, from the KOMET-007 study in newly diagnosed AML patients with NPM1-m or KMT2A-r mutations. The 600 mg QD dose given with standard 7+3 chemotherapy produced robust composite complete remission (CRc) of 92 % (65/71) and complete remission (CR) of 80 % (57/71), with similar efficacy across both genetic sub-groups (CRc: 93 % NPM1-m, 89 % KMT2A-r). MRD-negative CR rates reached 71 % for NPM1-m and 88 % for KMT2A-r, achieved in roughly 4鈥�5 weeks.
Durability signals are emerging: median CR duration and overall survival have not yet been reached in NPM1-m patients after a median 24.9-week follow-up; KMT2A-r patients show a median CR duration of 25.6 weeks with OS not reached. Survival remains high, with 96 % (NPM1-m) and 88 % (KMT2A-r) alive and on study.
The pooled safety set (n = 82) showed a profile consistent with prior data. 鈮rade 3 treatment-related adverse events >10 % included febrile neutropenia (15 %), thrombocytopenia (15 %), anemia (11 %) and neutropenia (11 %). Importantly, there were no dose-limiting toxicities, meaningful QTc prolongation, drug鈥揹rug interactions or additive myelosuppression; a single grade-3 differentiation syndrome case was successfully managed.
Kura plans to initiate the KOMET-017 randomized Phase 3 trials (intensive and non-intensive chemo backbones) in 2H 2025. The company also hosted a virtual investor event on 18 Jun 2025 (Exhibit 99.1) to discuss the data.
Kura Oncology (KURA) ha presentato un modulo 8-K annunciando i risultati aggiornati della Fase 1a/1b per ziftomenib, il suo inibitore orale di menina, dallo studio KOMET-007 su pazienti con AML appena diagnosticata con mutazioni NPM1-m o KMT2A-r. La dose di 600 mg QD somministrata insieme alla chemioterapia standard 7+3 ha prodotto un robusto tasso di remissione completa composita (CRc) del 92% (65/71) e una remissione completa (CR) dell鈥�80% (57/71), con efficacia simile in entrambi i sottogruppi genetici (CRc: 93% NPM1-m, 89% KMT2A-r). I tassi di CR MRD-negativi hanno raggiunto il 71% per NPM1-m e l鈥�88% per KMT2A-r, ottenuti in circa 4-5 settimane.
Emergono segnali di durata: la durata mediana della CR e la sopravvivenza globale non sono ancora state raggiunte nei pazienti NPM1-m dopo un follow-up mediano di 24,9 settimane; i pazienti KMT2A-r mostrano una durata mediana della CR di 25,6 settimane con OS non raggiunta. La sopravvivenza resta elevata, con il 96% (NPM1-m) e l鈥�88% (KMT2A-r) ancora vivi e in studio.
Il set di sicurezza combinato (n = 82) ha mostrato un profilo coerente con i dati precedenti. Gli eventi avversi correlati al trattamento 鈮rado 3 >10% includevano neutropenia febbrile (15%), trombocitopenia (15%), anemia (11%) e neutropenia (11%). Importante, non sono state rilevate tossicit脿 dose-limitanti, prolungamenti significativi del QTc, interazioni farmacologiche o mielosoppressione additiva; un singolo caso di sindrome da differenziazione di grado 3 猫 stato gestito con successo.
Kura prevede di avviare i trial randomizzati di Fase 3 KOMET-017 (con chemioterapia intensiva e non intensiva) nella seconda met脿 del 2025. L鈥檃zienda ha inoltre organizzato un evento virtuale per investitori il 18 giugno 2025 (Esibizione 99.1) per discutere i dati.
Kura Oncology (KURA) present贸 un formulario 8-K anunciando resultados actualizados de la Fase 1a/1b para ziftomenib, su inhibidor oral de menina, del estudio KOMET-007 en pacientes con LMA reci茅n diagnosticada con mutaciones NPM1-m o KMT2A-r. La dosis de 600 mg QD administrada junto con la quimioterapia est谩ndar 7+3 produjo una robusta remisi贸n completa compuesta (CRc) del 92% (65/71) y una remisi贸n completa (CR) del 80% (57/71), con eficacia similar en ambos subgrupos gen茅ticos (CRc: 93% NPM1-m, 89% KMT2A-r). Las tasas de CR negativas para MRD alcanzaron el 71% para NPM1-m y el 88% para KMT2A-r, logradas en aproximadamente 4-5 semanas.
Surgen se帽ales de durabilidad: la duraci贸n media de la CR y la supervivencia global a煤n no se han alcanzado en pacientes NPM1-m tras un seguimiento medio de 24,9 semanas; los pacientes KMT2A-r muestran una duraci贸n media de CR de 25,6 semanas con supervivencia global no alcanzada. La supervivencia sigue siendo alta, con un 96% (NPM1-m) y un 88% (KMT2A-r) vivos y en estudio.
El conjunto combinado de seguridad (n = 82) mostr贸 un perfil consistente con datos previos. Eventos adversos relacionados con el tratamiento 鈮rado 3 >10% incluyeron neutropenia febril (15%), trombocitopenia (15%), anemia (11%) y neutropenia (11%). Importante, no se observaron toxicidades limitantes de dosis, prolongaci贸n significativa del QTc, interacciones medicamentosas ni mielosupresi贸n aditiva; un 煤nico caso de s铆ndrome de diferenciaci贸n grado 3 fue manejado con 茅xito.
Kura planea iniciar los ensayos aleatorizados de Fase 3 KOMET-017 (con quimioterapia intensiva y no intensiva) en la segunda mitad de 2025. La compa帽铆a tambi茅n organiz贸 un evento virtual para inversores el 18 de junio de 2025 (Exhibici贸n 99.1) para discutir los datos.
Kura Oncology (KURA)電� 鞁犼窚 歆勲嫧霅� NPM1-m 霕愲姅 KMT2A-r 霃岇棸氤�鞚措ゼ 臧�歆� AML 頇橃瀽毳� 雽�靸侅溂搿� 頃� KOMET-007 鞐瓣惮鞐愳劀 瓴疥惮鞖� menin 鞏奠牅鞝滌澑 ziftomenib鞚� 1a/1b靸� 鞐呺嵃鞚错姼 瓴瓣臣毳� 氚滍憸頃橂姅 8-K毳� 鞝滌稖頄堨姷雼堧嫟. 響滌 7+3 頇旐暀鞖旊矔瓿� 頃粯 韴棳霅� 600mg QD 鞖╇焿鞚� 臧曤牓頃� 氤淀暕 鞕勳爠 甏�頃挫湪(CRc) 92% (65/71) 氚� 鞕勳爠 甏�頃�(CR) 80% (57/71)毳� 雮橅儉雰堨溂氅�, 霊� 鞙犾爠 頃橃渼 攴鸽９ 氇憪鞐愳劀 鞙犾偓頃� 須姤鞚� 氤挫榾鞀惦媹雼�(CRc: NPM1-m 93%, KMT2A-r 89%). MRD 鞚岇劚 CR 牍勳湪鞚� NPM1-m鞐愳劀 71%, KMT2A-r鞐愳劀 88%鞐� 霃勲嫭頄堨溂氅�, 鞎� 4~5欤� 雮挫棎 雼劚霅橃棃鞀惦媹雼�.
歆�靻嶌劚 鞁犿樃臧� 雮橅儉雮橁碃 鞛堨姷雼堧嫟: 欷戧皠 CR 歆�靻� 旮瓣皠 氚� 鞝勳泊 靸濎〈鞙潃 NPM1-m 頇橃瀽鞐愳劀 欷戩暀臧� 24.9欤� 於旍爜 甏�彀� 頉� 鞎勳 霃勲嫭頃橃 鞎婌晿鞀惦媹雼�; KMT2A-r 頇橃瀽電� CR 欷戧皠 歆�靻� 旮瓣皠 25.6欤茧ゼ 氤挫澊氅� 鞝勳泊 靸濎〈鞙潃 霃勲嫭頃橃 鞎婌晿鞀惦媹雼�. 靸濎〈鞙潃 雴掙矊 鞙犾霅橃柎 NPM1-m 96%, KMT2A-r 88%臧� 鞐爠頌� 鞐瓣惮鞐� 彀胳棳 欷戩瀰雼堧嫟.
韱淀暕 鞎堨爠靹� 雿办澊韯� 靹疙姼(n = 82)電� 鞚挫爠 雿办澊韯办檧 鞚检箻頃橂姅 頂勲韺岇澕鞚� 氤挫榾鞀惦媹雼�. 3霌标笁 鞚挫儊 旃橂 甏�霠� 鞚挫儊氚橃潙 欷� 10% 齑堦臣電� 氚滌棿靹� 順胳甑� 臧愳唽歃�(15%), 順堨唽韺� 臧愳唽歃�(15%), 牍堩槇(11%), 順胳甑� 臧愳唽歃�(11%)鞚� 韽暔霅╇媹雼�. 欷戩殧頃� 鞝愳潃 鞖╇焿 鞝滍暅 霃呾劚, 鞚橂 鞛堧姅 QTc 鞐办灔, 鞎诫 靸來樃鞛戩毄 霕愲姅 於旉皜 瓿垬鞏奠牅臧� 鞐嗢棃雼�電� 瓴冹瀰雼堧嫟; 雼澕 3霌标笁 攵勴檾 歃濏泟甑� 靷電� 靹标车鞝侅溂搿� 甏�毽悩鞐堨姷雼堧嫟.
碍耻谤补电� 2025雲� 頃橂皹旮办棎 KOMET-017 氍挫瀾鞙� 3靸� 鞁滍棙(歆戩 氚� 牍勳欷� 頇旐暀鞖旊矔 旮半皹)鞚� 鞁滌瀾頃� 瓿勴殟鞛呺媹雼�. 霕愴暅 2025雲� 6鞗� 18鞚检棎 臧�靸� 韴瀽鞛� 頄夓偓毳� 臧滌禍頃橃棳(鞝勳嫓 99.1) 雿办澊韯半ゼ 雲检潣頄堨姷雼堧嫟.
Kura Oncology (KURA) a d茅pos茅 un formulaire 8-K annon莽ant les r茅sultats mis 脿 jour de la Phase 1a/1b pour ziftomenib, son inhibiteur oral de la menine, issus de l'茅tude KOMET-007 chez des patients atteints de LMA nouvellement diagnostiqu茅s avec des mutations NPM1-m ou KMT2A-r. La dose quotidienne de 600 mg administr茅e avec la chimioth茅rapie standard 7+3 a produit un taux robuste de r茅mission compl猫te composite (CRc) de 92 % (65/71) et une r茅ponse compl猫te (CR) de 80 % (57/71), avec une efficacit茅 similaire dans les deux sous-groupes g茅n茅tiques (CRc : 93 % NPM1-m, 89 % KMT2A-r). Les taux de CR n茅gatifs pour la MRD ont atteint 71 % pour NPM1-m et 88 % pour KMT2A-r, obtenus en environ 4 脿 5 semaines.
Des signaux de durabilit茅 茅mergent : la dur茅e m茅diane de la CR et la survie globale n'ont pas encore 茅t茅 atteintes chez les patients NPM1-m apr猫s un suivi m茅dian de 24,9 semaines ; les patients KMT2A-r pr茅sentent une dur茅e m茅diane de CR de 25,6 semaines avec une survie globale non atteinte. La survie reste 茅lev茅e, avec 96 % (NPM1-m) et 88 % (KMT2A-r) vivants et toujours dans l'茅tude.
Le groupe de s茅curit茅 combin茅 (n = 82) a montr茅 un profil coh茅rent avec les donn茅es ant茅rieures. Les 茅v茅nements ind茅sirables li茅s au traitement de grade 鈮�3 >10 % comprenaient une neutrop茅nie f茅brile (15 %), une thrombocytop茅nie (15 %), une an茅mie (11 %) et une neutrop茅nie (11 %). Il est important de noter qu'il n'y a eu aucune toxicit茅 limitante de dose, allongement significatif du QTc, interaction m茅dicamenteuse ou my茅losuppression additive ; un seul cas de syndrome de diff茅renciation de grade 3 a 茅t茅 g茅r茅 avec succ猫s.
Kura pr茅voit de lancer les essais randomis茅s de Phase 3 KOMET-017 (avec chimioth茅rapie intensive et non intensive) au second semestre 2025. La soci茅t茅 a 茅galement organis茅 un 茅v茅nement virtuel pour les investisseurs le 18 juin 2025 (Exhibit 99.1) pour discuter des donn茅es.
Kura Oncology (KURA) hat eine 8-K eingereicht, in der aktualisierte Phase 1a/1b-Ergebnisse f眉r ziftomenib, seinen oralen Menin-Inhibitor, aus der KOMET-007-Studie bei neu diagnostizierten AML-Patienten mit NPM1-m- oder KMT2A-r-Mutationen bekanntgegeben werden. Die 600 mg QD-Dosis, verabreicht zusammen mit der Standard-7+3-Chemotherapie, erzielte eine robuste zusammengesetzte komplette Remission (CRc) von 92 % (65/71) und eine komplette Remission (CR) von 80 % (57/71), mit 盲hnlicher Wirksamkeit in beiden genetischen Untergruppen (CRc: 93 % NPM1-m, 89 % KMT2A-r). MRD-negative CR-Raten erreichten 71 % f眉r NPM1-m und 88 % f眉r KMT2A-r, erreicht in etwa 4鈥�5 Wochen.
Signale zur Dauerhaftigkeit zeichnen sich ab: Die mediane CR-Dauer und das Gesamt眉berleben wurden bei NPM1-m-Patienten nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 24,9 Wochen noch nicht erreicht; KMT2A-r-Patienten zeigen eine mediane CR-Dauer von 25,6 Wochen, das OS wurde nicht erreicht. Die 脺berlebensrate bleibt hoch, mit 96 % (NPM1-m) und 88 % (KMT2A-r), die noch leben und in der Studie sind.
Der gepoolte Sicherheitsdatensatz (n = 82) zeigte ein Profil, das mit fr眉heren Daten 眉bereinstimmt. 鈮rad 3 behandlungsbedingte unerw眉nschte Ereignisse >10 % umfassten febrile Neutropenie (15 %), Thrombozytopenie (15 %), An盲mie (11 %) und Neutropenie (11 %). Wichtig ist, dass keine dosislimitierenden Toxizit盲ten, keine bedeutsame QTc-Verl盲ngerung, keine Arzneimittelwechselwirkungen oder additive Myelosuppression auftraten; ein einzelner Fall eines Grad-3-Differenzierungssyndroms wurde erfolgreich behandelt.
Kura plant, die KOMET-017 randomisierten Phase-3-Studien (intensive und nicht-intensive Chemo-Backbones) in der zweiten H盲lfte 2025 zu starten. Das Unternehmen veranstaltete au脽erdem am 18. Juni 2025 ein virtuelles Investoren-Event (Anlage 99.1), um die Daten zu besprechen.
- 92 % composite complete remission across 71 evaluable patients, significantly higher than historical 7+3 benchmarks.
- High MRD-negative CR rates (71鈥�88 %), achieved rapidly (鈮�4鈥�5 weeks), indicating depth of response.
- No dose-limiting toxicities or clinically meaningful QTc prolongation, supporting a favorable safety profile.
- Planned Phase 3 KOMET-017 trials in 2H 2025 provide a clear clinical and regulatory pathway.
- Survival not reached in both genetic sub-groups, with 96 % and 88 % of patients still alive on study.
- Efficacy and safety data are from an early-stage, single-arm Phase 1a/1b study, limiting statistical power.
- 鈮rade 3 treatment-related cytopenias (febrile neutropenia and thrombocytopenia at 15 %) highlight ongoing hematologic toxicity risk.
- The filing notes standard forward-looking statement risks, including potential failure in later-stage trials and regulatory uncertainty.
Insights
TL;DR: Strong Phase 1 efficacy (92 % CRc) and clean safety support Kura's move to Phase 3, materially de-risking ziftomenib.
The 92 % CRc rate far exceeds historical benchmarks for frontline AML induction (~60-70 %), providing compelling proof-of-concept. Absence of dose-limiting toxicities diminishes regulatory risk, while early MRD-negative conversions suggest durable responses. With survival medians not yet reached, the dataset positions ziftomenib as a potential best-in-class menin inhibitor. Initiating KOMET-017 in 2H 25 creates a clear catalyst path; successful read-outs could open a multi-billion-dollar AML market segment. Risks remain: results stem from an open-label Phase 1 cohort (n = 82) and include Grade 3 cytopenias typical for intensive chemo. Still, the magnitude of response and safety profile are materially positive for valuation.
TL;DR: Data show high remission and MRD negativity without added myelosuppression鈥攃linically meaningful for AML practice.
The combination鈥檚 lack of delayed neutrophil/platelet recovery is critical, as additional cytopenias often limit therapy in AML. High MRD-negative rates (71鈥�88 %) achieved within 5 weeks point to rapid disease clearance, a predictor of long-term outcomes. Low incidence of differentiation syndrome and manageable QTc events underscore tolerability. While Phase 1 numbers are modest, these outcomes justify Phase 3 evaluation and could shift induction standards if reproduced.
Kura Oncology (KURA) ha presentato un modulo 8-K annunciando i risultati aggiornati della Fase 1a/1b per ziftomenib, il suo inibitore orale di menina, dallo studio KOMET-007 su pazienti con AML appena diagnosticata con mutazioni NPM1-m o KMT2A-r. La dose di 600 mg QD somministrata insieme alla chemioterapia standard 7+3 ha prodotto un robusto tasso di remissione completa composita (CRc) del 92% (65/71) e una remissione completa (CR) dell鈥�80% (57/71), con efficacia simile in entrambi i sottogruppi genetici (CRc: 93% NPM1-m, 89% KMT2A-r). I tassi di CR MRD-negativi hanno raggiunto il 71% per NPM1-m e l鈥�88% per KMT2A-r, ottenuti in circa 4-5 settimane.
Emergono segnali di durata: la durata mediana della CR e la sopravvivenza globale non sono ancora state raggiunte nei pazienti NPM1-m dopo un follow-up mediano di 24,9 settimane; i pazienti KMT2A-r mostrano una durata mediana della CR di 25,6 settimane con OS non raggiunta. La sopravvivenza resta elevata, con il 96% (NPM1-m) e l鈥�88% (KMT2A-r) ancora vivi e in studio.
Il set di sicurezza combinato (n = 82) ha mostrato un profilo coerente con i dati precedenti. Gli eventi avversi correlati al trattamento 鈮rado 3 >10% includevano neutropenia febbrile (15%), trombocitopenia (15%), anemia (11%) e neutropenia (11%). Importante, non sono state rilevate tossicit脿 dose-limitanti, prolungamenti significativi del QTc, interazioni farmacologiche o mielosoppressione additiva; un singolo caso di sindrome da differenziazione di grado 3 猫 stato gestito con successo.
Kura prevede di avviare i trial randomizzati di Fase 3 KOMET-017 (con chemioterapia intensiva e non intensiva) nella seconda met脿 del 2025. L鈥檃zienda ha inoltre organizzato un evento virtuale per investitori il 18 giugno 2025 (Esibizione 99.1) per discutere i dati.
Kura Oncology (KURA) present贸 un formulario 8-K anunciando resultados actualizados de la Fase 1a/1b para ziftomenib, su inhibidor oral de menina, del estudio KOMET-007 en pacientes con LMA reci茅n diagnosticada con mutaciones NPM1-m o KMT2A-r. La dosis de 600 mg QD administrada junto con la quimioterapia est谩ndar 7+3 produjo una robusta remisi贸n completa compuesta (CRc) del 92% (65/71) y una remisi贸n completa (CR) del 80% (57/71), con eficacia similar en ambos subgrupos gen茅ticos (CRc: 93% NPM1-m, 89% KMT2A-r). Las tasas de CR negativas para MRD alcanzaron el 71% para NPM1-m y el 88% para KMT2A-r, logradas en aproximadamente 4-5 semanas.
Surgen se帽ales de durabilidad: la duraci贸n media de la CR y la supervivencia global a煤n no se han alcanzado en pacientes NPM1-m tras un seguimiento medio de 24,9 semanas; los pacientes KMT2A-r muestran una duraci贸n media de CR de 25,6 semanas con supervivencia global no alcanzada. La supervivencia sigue siendo alta, con un 96% (NPM1-m) y un 88% (KMT2A-r) vivos y en estudio.
El conjunto combinado de seguridad (n = 82) mostr贸 un perfil consistente con datos previos. Eventos adversos relacionados con el tratamiento 鈮rado 3 >10% incluyeron neutropenia febril (15%), trombocitopenia (15%), anemia (11%) y neutropenia (11%). Importante, no se observaron toxicidades limitantes de dosis, prolongaci贸n significativa del QTc, interacciones medicamentosas ni mielosupresi贸n aditiva; un 煤nico caso de s铆ndrome de diferenciaci贸n grado 3 fue manejado con 茅xito.
Kura planea iniciar los ensayos aleatorizados de Fase 3 KOMET-017 (con quimioterapia intensiva y no intensiva) en la segunda mitad de 2025. La compa帽铆a tambi茅n organiz贸 un evento virtual para inversores el 18 de junio de 2025 (Exhibici贸n 99.1) para discutir los datos.
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Kura Oncology (KURA) a d茅pos茅 un formulaire 8-K annon莽ant les r茅sultats mis 脿 jour de la Phase 1a/1b pour ziftomenib, son inhibiteur oral de la menine, issus de l'茅tude KOMET-007 chez des patients atteints de LMA nouvellement diagnostiqu茅s avec des mutations NPM1-m ou KMT2A-r. La dose quotidienne de 600 mg administr茅e avec la chimioth茅rapie standard 7+3 a produit un taux robuste de r茅mission compl猫te composite (CRc) de 92 % (65/71) et une r茅ponse compl猫te (CR) de 80 % (57/71), avec une efficacit茅 similaire dans les deux sous-groupes g茅n茅tiques (CRc : 93 % NPM1-m, 89 % KMT2A-r). Les taux de CR n茅gatifs pour la MRD ont atteint 71 % pour NPM1-m et 88 % pour KMT2A-r, obtenus en environ 4 脿 5 semaines.
Des signaux de durabilit茅 茅mergent : la dur茅e m茅diane de la CR et la survie globale n'ont pas encore 茅t茅 atteintes chez les patients NPM1-m apr猫s un suivi m茅dian de 24,9 semaines ; les patients KMT2A-r pr茅sentent une dur茅e m茅diane de CR de 25,6 semaines avec une survie globale non atteinte. La survie reste 茅lev茅e, avec 96 % (NPM1-m) et 88 % (KMT2A-r) vivants et toujours dans l'茅tude.
Le groupe de s茅curit茅 combin茅 (n = 82) a montr茅 un profil coh茅rent avec les donn茅es ant茅rieures. Les 茅v茅nements ind茅sirables li茅s au traitement de grade 鈮�3 >10 % comprenaient une neutrop茅nie f茅brile (15 %), une thrombocytop茅nie (15 %), une an茅mie (11 %) et une neutrop茅nie (11 %). Il est important de noter qu'il n'y a eu aucune toxicit茅 limitante de dose, allongement significatif du QTc, interaction m茅dicamenteuse ou my茅losuppression additive ; un seul cas de syndrome de diff茅renciation de grade 3 a 茅t茅 g茅r茅 avec succ猫s.
Kura pr茅voit de lancer les essais randomis茅s de Phase 3 KOMET-017 (avec chimioth茅rapie intensive et non intensive) au second semestre 2025. La soci茅t茅 a 茅galement organis茅 un 茅v茅nement virtuel pour les investisseurs le 18 juin 2025 (Exhibit 99.1) pour discuter des donn茅es.
Kura Oncology (KURA) hat eine 8-K eingereicht, in der aktualisierte Phase 1a/1b-Ergebnisse f眉r ziftomenib, seinen oralen Menin-Inhibitor, aus der KOMET-007-Studie bei neu diagnostizierten AML-Patienten mit NPM1-m- oder KMT2A-r-Mutationen bekanntgegeben werden. Die 600 mg QD-Dosis, verabreicht zusammen mit der Standard-7+3-Chemotherapie, erzielte eine robuste zusammengesetzte komplette Remission (CRc) von 92 % (65/71) und eine komplette Remission (CR) von 80 % (57/71), mit 盲hnlicher Wirksamkeit in beiden genetischen Untergruppen (CRc: 93 % NPM1-m, 89 % KMT2A-r). MRD-negative CR-Raten erreichten 71 % f眉r NPM1-m und 88 % f眉r KMT2A-r, erreicht in etwa 4鈥�5 Wochen.
Signale zur Dauerhaftigkeit zeichnen sich ab: Die mediane CR-Dauer und das Gesamt眉berleben wurden bei NPM1-m-Patienten nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 24,9 Wochen noch nicht erreicht; KMT2A-r-Patienten zeigen eine mediane CR-Dauer von 25,6 Wochen, das OS wurde nicht erreicht. Die 脺berlebensrate bleibt hoch, mit 96 % (NPM1-m) und 88 % (KMT2A-r), die noch leben und in der Studie sind.
Der gepoolte Sicherheitsdatensatz (n = 82) zeigte ein Profil, das mit fr眉heren Daten 眉bereinstimmt. 鈮rad 3 behandlungsbedingte unerw眉nschte Ereignisse >10 % umfassten febrile Neutropenie (15 %), Thrombozytopenie (15 %), An盲mie (11 %) und Neutropenie (11 %). Wichtig ist, dass keine dosislimitierenden Toxizit盲ten, keine bedeutsame QTc-Verl盲ngerung, keine Arzneimittelwechselwirkungen oder additive Myelosuppression auftraten; ein einzelner Fall eines Grad-3-Differenzierungssyndroms wurde erfolgreich behandelt.
Kura plant, die KOMET-017 randomisierten Phase-3-Studien (intensive und nicht-intensive Chemo-Backbones) in der zweiten H盲lfte 2025 zu starten. Das Unternehmen veranstaltete au脽erdem am 18. Juni 2025 ein virtuelles Investoren-Event (Anlage 99.1), um die Daten zu besprechen.
FAQ
What remission rates did Kura Oncology (KURA) report for ziftomenib in KOMET-007?
How quickly did patients achieve MRD-negative status with ziftomenib?
Were any dose-limiting toxicities observed in the Phase 1a/1b trial?
When will Kura start its Phase 3 KOMET-017 studies?
What were the most common 鈮rade 3 treatment-related adverse events?
