[8-K] MIRA Pharmaceuticals, Inc. Reports Material Event
Form 8-K Item 8.01 鈥� Other Events
On 30 June 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) disclosed pre-clinical data for SKNY-1, an oral therapeutic it is under definitive agreement to acquire from SKNY Pharmaceuticals. In a zebrafish model simulating human obesity and craving behaviour, six-day oral dosing produced an approximate 30 % body-weight reduction, leaving treated animals 10 % lighter than healthy controls while preserving muscle density. Metabolic indicators improved, including higher ventilation rate, normalised liver fat, and restoration of both LDL and HDL cholesterol to healthy levels without raising circulating triglycerides.
Behaviourally, SKNY-1 dose-dependently suppressed high-calorie consumption, reduced compulsive food seeking, and eliminated nicotine-seeking even under stress. The compound also normalised leptin and ghrelin and, at lower doses, reduced elevated dopamine linked to reward cravings.
The company states that these results warrant advancement into IND-enabling studies and positions SKNY-1 as a potential cornerstone asset once the acquisition closes, citing a combined obesity and smoking market opportunity exceeding US$200 billion.
The filing does not include human data, transaction financials, development costs, or projected timelines.
Modulo 8-K Punto 8.01 鈥� Altri Eventi
Il 30 giugno 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) ha reso noti dati preclinici relativi a SKNY-1, un farmaco orale che 猫 in fase di acquisizione definitiva da SKNY Pharmaceuticals. In un modello di zebrafish che simula l'obesit脿 umana e il comportamento di brama, una somministrazione orale di sei giorni ha prodotto una riduzione del peso corporeo di circa il 30%, con gli animali trattati pi霉 leggeri del 10% rispetto ai controlli sani, mantenendo la densit脿 muscolare. Sono migliorati anche indicatori metabolici, tra cui un aumento della frequenza respiratoria, normalizzazione del grasso epatico e ripristino dei livelli di colesterolo LDL e HDL a valori sani, senza aumento dei trigliceridi circolanti.
Dal punto di vista comportamentale, SKNY-1 ha ridotto in modo dose-dipendente il consumo di cibi ad alto contenuto calorico, diminuito la ricerca compulsiva di cibo ed eliminato la ricerca di nicotina anche sotto stress. Il composto ha inoltre normalizzato i livelli di leptina e grelina e, a dosi pi霉 basse, ha ridotto la dopamina elevata associata alle voglie di ricompensa.
L鈥檃zienda afferma che questi risultati giustificano il passaggio a studi abilitanti IND, posizionando SKNY-1 come un potenziale asset fondamentale una volta completata l鈥檃cquisizione, citando un鈥檕pportunit脿 di mercato combinata per obesit脿 e fumo superiore a 200 miliardi di dollari USA.
Il documento non include dati umani, dettagli finanziari della transazione, costi di sviluppo o tempistiche previste.
Formulario 8-K Punto 8.01 鈥� Otros Eventos
El 30 de junio de 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) divulg贸 datos precl铆nicos de SKNY-1, un tratamiento oral que est谩 en acuerdo definitivo para adquirir de SKNY Pharmaceuticals. En un modelo de pez cebra que simula la obesidad humana y el comportamiento de antojo, una dosificaci贸n oral durante seis d铆as produjo una reducci贸n aproximada del 30% en el peso corporal, dejando a los animales tratados un 10% m谩s livianos que los controles sanos, preservando la densidad muscular. Los indicadores metab贸licos mejoraron, incluyendo una mayor tasa de ventilaci贸n, normalizaci贸n de la grasa hep谩tica y restauraci贸n de los niveles de colesterol LDL y HDL a niveles saludables sin aumentar los triglic茅ridos circulantes.
En cuanto al comportamiento, SKNY-1 suprimi贸 de manera dependiente de la dosis el consumo de alimentos altos en calor铆as, redujo la b煤squeda compulsiva de comida y elimin贸 la b煤squeda de nicotina incluso bajo estr茅s. El compuesto tambi茅n normaliz贸 la leptina y la grelina y, a dosis m谩s bajas, redujo la dopamina elevada vinculada a los antojos de recompensa.
La compa帽铆a afirma que estos resultados justifican avanzar hacia estudios habilitantes para IND y posicionan a SKNY-1 como un activo potencial clave una vez que se cierre la adquisici贸n, citando una oportunidad de mercado combinada para obesidad y tabaquismo que supera los 200 mil millones de d贸lares estadounidenses.
El informe no incluye datos humanos, detalles financieros de la transacci贸n, costos de desarrollo ni cronogramas proyectados.
鞏戩嫕 8-K 頃 8.01 鈥� 旮绊儉 靷贝
2025雲� 6鞗� 30鞚�, MIRA Pharmaceuticals, Inc.(雮橃姢雼�: MIRA)電� SKNY Pharmaceuticals搿滊秬韯� 鞚胳垬 頇曥爼 瓿勳暯 欷戩澑 瓴疥惮 旃橂鞝� SKNY-1鞚� 鞝勳瀯靸� 雿办澊韯半ゼ 瓿店皽頄堨姷雼堧嫟. 鞚戈皠 牍勲瓿� 臧堧 頄夒彊鞚� 氇偓頃� 鞝滊笇霛柬敿靿� 氇嵏鞐愳劀 6鞚缄皠 瓴疥惮 韴棳 鞁� 觳挫鞚� 鞎� 30% 臧愳唽頄堨溂氅�, 觳橂Μ霅� 臧滌泊電� 瓯搓皶頃� 雽�臁瓣蛋氤措嫟 10% 臧�氩检毎氅挫劀霃� 攴检湣 氚�霃勲姅 鞙犾霅橃棃鞀惦媹雼�. 雽�靷� 歆�響滊弰 臧滌劆霅橃柎 順疙潯毳� 歃濌皜, 臧� 歆�氚� 鞝曥儊頇�, LDL 氚� HDL 旖滊爤鞀ろ厡搿れ澊 瓯搓皶頃� 靾橃鞙茧 須岆车霅橃棃鞙茧┌, 靾滍櫂 欷� 欷戩劚歆�氚╈潃 歃濌皜頃橃 鞎婌晿鞀惦媹雼�.
頄夒彊 旄‰┐鞐愳劀 SKNY-1鞚� 鞖╇焿 鞚橃〈鞝侅溂搿� 瓿犾辜搿滊Μ 靹法毳� 鞏奠牅頃橁碃 臧曤皶鞝侅澑 鞚岇嫕 韮愳儔鞚� 欷勳榾鞙茧┌, 鞀ろ姼霠堨姢 靸來櫓鞐愳劀霃� 雼堨綌韹� 韮愳儔鞚� 鞝滉卑頄堨姷雼堧嫟. 霕愴暅 霠欗嫶瓿� 攴鸽爯毽办潉 鞝曥儊頇旐晿瓿�, 雮潃 鞖╇焿鞐愳劀電� 氤挫儊 臧堧瓿� 甏�霠悳 霃勴寣氙� 靸侅姽鞚� 臧愳唽鞁滌及鞀惦媹雼�.
須岇偓電� 鞚措煬頃� 瓴瓣臣臧� IND 鞀轨澑 鞐瓣惮搿滌潣 歆勳爠鞚� 鞝曤嫻頇旐晿氅�, 鞚胳垬 鞕勲 頉� SKNY-1鞚� 鞛犾灛鞝� 頃奠嫭 鞛愳偘鞙茧 鞛愲Μ毵り箑頃� 瓴冹澊霛缄碃 氚濏様鞙茧┌, 牍勲瓿� 頋§棸鞚� 頃╈箿 鞁滌灔 旮绊殞臧� 2,000鞏� 雼煬毳� 齑堦臣頃滊嫟瓿� 韽夑皜頄堨姷雼堧嫟.
鞚措矆 鞝滌稖 靹滊鞐愲姅 鞚戈皠 雿办澊韯�, 瓯半灅 鞛 鞝曤炒, 臧滊皽 牍勳毄 霕愲姅 鞓堨儊 鞚检爼鞚� 韽暔霅橃柎 鞛堨 鞎婌姷雼堧嫟.
Formulaire 8-K Article 8.01 鈥� Autres 脡v茅nements
Le 30 juin 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : MIRA) a publi茅 des donn茅es pr茅cliniques concernant SKNY-1, un traitement oral qu'elle est en accord d茅finitif pour acqu茅rir aupr猫s de SKNY Pharmaceuticals. Dans un mod猫le de poisson z猫bre simulant l'ob茅sit茅 humaine et le comportement de fringale, une administration orale de six jours a entra卯n茅 une r茅duction d'environ 30 % du poids corporel, les animaux trait茅s 茅tant 10 % plus l茅gers que les t茅moins sains tout en conservant leur densit茅 musculaire. Les indicateurs m茅taboliques se sont am茅lior茅s, notamment une fr茅quence ventilatoire plus 茅lev茅e, une normalisation de la graisse h茅patique et une restauration des taux de cholest茅rol LDL et HDL 脿 des niveaux sains, sans augmentation des triglyc茅rides circulants.
Comportementalement, SKNY-1 a supprim茅 de mani猫re dose-d茅pendante la consommation d'aliments riches en calories, r茅duit la recherche compulsive de nourriture et 茅limin茅 la recherche de nicotine m锚me sous stress. Le compos茅 a 茅galement normalis茅 la leptine et la ghr茅line et, 脿 doses plus faibles, r茅duit la dopamine 茅lev茅e li茅e aux envies de r茅compense.
La soci茅t茅 d茅clare que ces r茅sultats justifient une progression vers des 茅tudes d'autorisation IND et positionnent SKNY-1 comme un actif potentiel cl茅 une fois l'acquisition finalis茅e, citant une opportunit茅 de march茅 combin茅e pour l'ob茅sit茅 et le tabagisme d茅passant les 200 milliards de dollars am茅ricains.
Le d茅p么t ne comprend pas de donn茅es humaines, de d茅tails financiers de la transaction, de co没ts de d茅veloppement ni de calendriers pr茅visionnels.
Formular 8-K Punkt 8.01 鈥� Sonstige Ereignisse
Am 30. Juni 2025 ver枚ffentlichte MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) pr盲klinische Daten zu SKNY-1, einem oralen Therapeutikum, das im Rahmen eines endg眉ltigen Erwerbsvertrags von SKNY Pharmaceuticals 眉bernommen werden soll. In einem Zebrafischmodell, das menschliche Adipositas und Verlangen simuliert, f眉hrte eine sechst盲gige orale Verabreichung zu einer etwa 30%igen Gewichtsreduktion, wobei die behandelten Tiere 10% leichter als gesunde Kontrolltiere blieben und gleichzeitig die Muskelmasse erhalten wurde. Metabolische Indikatoren verbesserten sich, darunter eine h枚here Atemfrequenz, normalisiertes Leberfett sowie die Wiederherstellung von LDL- und HDL-Cholesterin auf gesunde Werte, ohne dass die zirkulierenden Triglyzeride anstiegen.
Verhaltensbezogen unterdr眉ckte SKNY-1 dosisabh盲ngig den Konsum kalorienreicher Lebensmittel, reduzierte zwanghaftes Fressverhalten und eliminierte das Nikotinsuchen selbst unter Stress. Die Verbindung normalisierte zudem Leptin und Ghrelin und senkte bei niedrigeren Dosen das erh枚hte Dopamin, das mit Belohnungssehns眉chten verbunden ist.
Das Unternehmen gibt an, dass diese Ergebnisse den Fortschritt zu IND-f盲higen Studien rechtfertigen und SKNY-1 nach Abschluss der 脺bernahme als potenzielles Kernprodukt positionieren, wobei ein kombinierter Markt f眉r Adipositas und Rauchen von 眉ber 200 Milliarden US-Dollar angegeben wird.
Die Einreichung enth盲lt keine Humanstudien, Finanzdaten zur Transaktion, Entwicklungskosten oder prognostizierte Zeitpl盲ne.
- ~30% weight loss achieved in six days with no muscle density reduction.
- Suppression of both high-calorie and nicotine cravings broadens therapeutic scope.
- Normalisation of liver fat and cholesterol suggests systemic metabolic benefit.
- Results limited to a zebrafish model; no mammalian or human data disclosed.
- Acquisition of SKNY Pharmaceuticals has not yet closed, introducing transaction risk.
- No financial terms, cost projections or development timeline were provided.
Insights
Encouraging pre-clinical efficacy but zebrafish data alone is insufficient; commercial upside depends on acquisition closing and human trials.
The 8-K provides promising mechanistic and efficacy signals for SKNY-1: ~30% weight reduction, normalised metabolic markers and dual craving suppression after only six days of oral dosing. These endpoints outpace some existing GLP-1 data in speed, albeit in a non-mammalian model. The candidate potentially addresses two multi-billion-dollar indications, supporting management鈥檚 plan to prioritise the asset post-acquisition. However, the data remain early stage鈥攏o rodent or primate work, pharmacokinetics or safety profiles were disclosed. IND-enabling studies and the closing of the SKNY Pharmaceuticals deal are prerequisites before investors can attribute tangible value. Overall impact: headline-positive, but valuation-neutral until additional milestones are met.
Interesting science; too early for portfolio thesis change without clinical timeline or cost guidance.
The update signals strategic intent to enter the competitive obesity market, yet the filing omits acquisition consideration, funding plan and development budget. Absent human data and regulatory schedule, near-term cash-flow visibility is limited. The market may react positively to the weight-loss headline, but durability of any share move is questionable. I view the disclosure as awareness-building rather than value-moving.
Modulo 8-K Punto 8.01 鈥� Altri Eventi
Il 30 giugno 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) ha reso noti dati preclinici relativi a SKNY-1, un farmaco orale che 猫 in fase di acquisizione definitiva da SKNY Pharmaceuticals. In un modello di zebrafish che simula l'obesit脿 umana e il comportamento di brama, una somministrazione orale di sei giorni ha prodotto una riduzione del peso corporeo di circa il 30%, con gli animali trattati pi霉 leggeri del 10% rispetto ai controlli sani, mantenendo la densit脿 muscolare. Sono migliorati anche indicatori metabolici, tra cui un aumento della frequenza respiratoria, normalizzazione del grasso epatico e ripristino dei livelli di colesterolo LDL e HDL a valori sani, senza aumento dei trigliceridi circolanti.
Dal punto di vista comportamentale, SKNY-1 ha ridotto in modo dose-dipendente il consumo di cibi ad alto contenuto calorico, diminuito la ricerca compulsiva di cibo ed eliminato la ricerca di nicotina anche sotto stress. Il composto ha inoltre normalizzato i livelli di leptina e grelina e, a dosi pi霉 basse, ha ridotto la dopamina elevata associata alle voglie di ricompensa.
L鈥檃zienda afferma che questi risultati giustificano il passaggio a studi abilitanti IND, posizionando SKNY-1 come un potenziale asset fondamentale una volta completata l鈥檃cquisizione, citando un鈥檕pportunit脿 di mercato combinata per obesit脿 e fumo superiore a 200 miliardi di dollari USA.
Il documento non include dati umani, dettagli finanziari della transazione, costi di sviluppo o tempistiche previste.
Formulario 8-K Punto 8.01 鈥� Otros Eventos
El 30 de junio de 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) divulg贸 datos precl铆nicos de SKNY-1, un tratamiento oral que est谩 en acuerdo definitivo para adquirir de SKNY Pharmaceuticals. En un modelo de pez cebra que simula la obesidad humana y el comportamiento de antojo, una dosificaci贸n oral durante seis d铆as produjo una reducci贸n aproximada del 30% en el peso corporal, dejando a los animales tratados un 10% m谩s livianos que los controles sanos, preservando la densidad muscular. Los indicadores metab贸licos mejoraron, incluyendo una mayor tasa de ventilaci贸n, normalizaci贸n de la grasa hep谩tica y restauraci贸n de los niveles de colesterol LDL y HDL a niveles saludables sin aumentar los triglic茅ridos circulantes.
En cuanto al comportamiento, SKNY-1 suprimi贸 de manera dependiente de la dosis el consumo de alimentos altos en calor铆as, redujo la b煤squeda compulsiva de comida y elimin贸 la b煤squeda de nicotina incluso bajo estr茅s. El compuesto tambi茅n normaliz贸 la leptina y la grelina y, a dosis m谩s bajas, redujo la dopamina elevada vinculada a los antojos de recompensa.
La compa帽铆a afirma que estos resultados justifican avanzar hacia estudios habilitantes para IND y posicionan a SKNY-1 como un activo potencial clave una vez que se cierre la adquisici贸n, citando una oportunidad de mercado combinada para obesidad y tabaquismo que supera los 200 mil millones de d贸lares estadounidenses.
El informe no incluye datos humanos, detalles financieros de la transacci贸n, costos de desarrollo ni cronogramas proyectados.
鞏戩嫕 8-K 頃 8.01 鈥� 旮绊儉 靷贝
2025雲� 6鞗� 30鞚�, MIRA Pharmaceuticals, Inc.(雮橃姢雼�: MIRA)電� SKNY Pharmaceuticals搿滊秬韯� 鞚胳垬 頇曥爼 瓿勳暯 欷戩澑 瓴疥惮 旃橂鞝� SKNY-1鞚� 鞝勳瀯靸� 雿办澊韯半ゼ 瓿店皽頄堨姷雼堧嫟. 鞚戈皠 牍勲瓿� 臧堧 頄夒彊鞚� 氇偓頃� 鞝滊笇霛柬敿靿� 氇嵏鞐愳劀 6鞚缄皠 瓴疥惮 韴棳 鞁� 觳挫鞚� 鞎� 30% 臧愳唽頄堨溂氅�, 觳橂Μ霅� 臧滌泊電� 瓯搓皶頃� 雽�臁瓣蛋氤措嫟 10% 臧�氩检毎氅挫劀霃� 攴检湣 氚�霃勲姅 鞙犾霅橃棃鞀惦媹雼�. 雽�靷� 歆�響滊弰 臧滌劆霅橃柎 順疙潯毳� 歃濌皜, 臧� 歆�氚� 鞝曥儊頇�, LDL 氚� HDL 旖滊爤鞀ろ厡搿れ澊 瓯搓皶頃� 靾橃鞙茧 須岆车霅橃棃鞙茧┌, 靾滍櫂 欷� 欷戩劚歆�氚╈潃 歃濌皜頃橃 鞎婌晿鞀惦媹雼�.
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鞚措矆 鞝滌稖 靹滊鞐愲姅 鞚戈皠 雿办澊韯�, 瓯半灅 鞛 鞝曤炒, 臧滊皽 牍勳毄 霕愲姅 鞓堨儊 鞚检爼鞚� 韽暔霅橃柎 鞛堨 鞎婌姷雼堧嫟.
Formulaire 8-K Article 8.01 鈥� Autres 脡v茅nements
Le 30 juin 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : MIRA) a publi茅 des donn茅es pr茅cliniques concernant SKNY-1, un traitement oral qu'elle est en accord d茅finitif pour acqu茅rir aupr猫s de SKNY Pharmaceuticals. Dans un mod猫le de poisson z猫bre simulant l'ob茅sit茅 humaine et le comportement de fringale, une administration orale de six jours a entra卯n茅 une r茅duction d'environ 30 % du poids corporel, les animaux trait茅s 茅tant 10 % plus l茅gers que les t茅moins sains tout en conservant leur densit茅 musculaire. Les indicateurs m茅taboliques se sont am茅lior茅s, notamment une fr茅quence ventilatoire plus 茅lev茅e, une normalisation de la graisse h茅patique et une restauration des taux de cholest茅rol LDL et HDL 脿 des niveaux sains, sans augmentation des triglyc茅rides circulants.
Comportementalement, SKNY-1 a supprim茅 de mani猫re dose-d茅pendante la consommation d'aliments riches en calories, r茅duit la recherche compulsive de nourriture et 茅limin茅 la recherche de nicotine m锚me sous stress. Le compos茅 a 茅galement normalis茅 la leptine et la ghr茅line et, 脿 doses plus faibles, r茅duit la dopamine 茅lev茅e li茅e aux envies de r茅compense.
La soci茅t茅 d茅clare que ces r茅sultats justifient une progression vers des 茅tudes d'autorisation IND et positionnent SKNY-1 comme un actif potentiel cl茅 une fois l'acquisition finalis茅e, citant une opportunit茅 de march茅 combin茅e pour l'ob茅sit茅 et le tabagisme d茅passant les 200 milliards de dollars am茅ricains.
Le d茅p么t ne comprend pas de donn茅es humaines, de d茅tails financiers de la transaction, de co没ts de d茅veloppement ni de calendriers pr茅visionnels.
Formular 8-K Punkt 8.01 鈥� Sonstige Ereignisse
Am 30. Juni 2025 ver枚ffentlichte MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) pr盲klinische Daten zu SKNY-1, einem oralen Therapeutikum, das im Rahmen eines endg眉ltigen Erwerbsvertrags von SKNY Pharmaceuticals 眉bernommen werden soll. In einem Zebrafischmodell, das menschliche Adipositas und Verlangen simuliert, f眉hrte eine sechst盲gige orale Verabreichung zu einer etwa 30%igen Gewichtsreduktion, wobei die behandelten Tiere 10% leichter als gesunde Kontrolltiere blieben und gleichzeitig die Muskelmasse erhalten wurde. Metabolische Indikatoren verbesserten sich, darunter eine h枚here Atemfrequenz, normalisiertes Leberfett sowie die Wiederherstellung von LDL- und HDL-Cholesterin auf gesunde Werte, ohne dass die zirkulierenden Triglyzeride anstiegen.
Verhaltensbezogen unterdr眉ckte SKNY-1 dosisabh盲ngig den Konsum kalorienreicher Lebensmittel, reduzierte zwanghaftes Fressverhalten und eliminierte das Nikotinsuchen selbst unter Stress. Die Verbindung normalisierte zudem Leptin und Ghrelin und senkte bei niedrigeren Dosen das erh枚hte Dopamin, das mit Belohnungssehns眉chten verbunden ist.
Das Unternehmen gibt an, dass diese Ergebnisse den Fortschritt zu IND-f盲higen Studien rechtfertigen und SKNY-1 nach Abschluss der 脺bernahme als potenzielles Kernprodukt positionieren, wobei ein kombinierter Markt f眉r Adipositas und Rauchen von 眉ber 200 Milliarden US-Dollar angegeben wird.
Die Einreichung enth盲lt keine Humanstudien, Finanzdaten zur Transaktion, Entwicklungskosten oder prognostizierte Zeitpl盲ne.
FAQ
What did MIRA (MIRA) announce in its 30 June 2025 Form 8-K?
How much weight loss did SKNY-1 achieve according to the filing?
Did SKNY-1 affect muscle mass in the study?
How did SKNY-1 impact nicotine cravings?
Has MIRA completed the acquisition of SKNY Pharmaceuticals?
