[8-K] Amphastar Pharmaceuticals, Inc. Reports Material Event
Amphastar Pharmaceuticals entered a license agreement with Nanjing Anji Biotechnology granting Amphastar exclusive rights in the United States and Canada to develop, make, use and commercialize products incorporating certain compounds, including three identified Licensed Products. Amphastar paid an $0.75 million earnest payment and a $5.25 million upfront fee on signing and agreed to up to $42 million in development milestones and up to $225 million in sales milestones, plus royalty payments capped at $22.5 million per product per year and a $60 million accumulated cap per product. Amphastar will share a percentage of sublicense income with Anji, and Anji will pay Amphastar royalties on net sales tied to Amphastar-licensed patents outside the Territory.
The agreement term runs product-by-product and region-by-region to the tenth anniversary of first commercial sale with an Amphastar option to extend up to ten additional years or until patent claims lapse. The company disclosed customary forward-looking statements and identified risks including regulatory approval, commercialization success, legal and regulatory changes, and supply-chain disruptions, and incorporated the full Agreement by reference to be filed as an exhibit.
Amphastar Pharmaceuticals ha stipulato un accordo di licenza con Nanjing Anji Biotechnology concedendo ad Amphastar diritti esclusivi negli Stati Uniti e in Canada di sviluppare, produrre, utilizzare e commercializzare prodotti che incorporano determinati composti, inclusi tre prodotti concessi in licenza identificati. Amphastar ha versato una caparra di $0.75 million e una quota iniziale di $5.25 million alla firma, e si 猫 impegnata a corrispondere fino a $42 million in milestone di sviluppo e fino a $225 million in milestone legati alle vendite, oltre a pagamenti di royalty limitati a $22.5 million per prodotto all'anno e a un tetto cumulato di $60 million per prodotto. Amphastar condivider脿 una percentuale dei proventi da sublicenza con Anji, mentre Anji pagher脿 ad Amphastar royalties sulle vendite nette correlate a brevetti concessi in licenza da Amphastar al di fuori del Territorio (Stati Uniti e Canada).
La durata dell'accordo 猫 calcolata prodotto per prodotto e regione per regione fino al decimo anniversario della prima vendita commerciale, con un'opzione per Amphastar di estendere fino a ulteriori dieci anni o fino alla scadenza delle rivendicazioni brevettuali. La societ脿 ha rilasciato le consuete dichiarazioni prospettiche e ha indicato rischi quali l'ottenimento delle approvazioni regolatorie, il successo commerciale, cambiamenti normativi o legali e interruzioni della catena di fornitura, e ha incorporato integralmente l'Accordo per riferimento, che sar脿 depositato come allegato.
Amphastar Pharmaceuticals firm贸 un acuerdo de licencia con Nanjing Anji Biotechnology que otorga a Amphastar derechos exclusivos en Estados Unidos y Canad谩 para desarrollar, fabricar, utilizar y comercializar productos que incorporen determinados compuestos, incluidos tres Productos Licenciados identificados. Amphastar pag贸 un pago de garant铆a de $0.75 million y una cuota inicial de $5.25 million al firmar, y acord贸 hasta $42 million en hitos de desarrollo y hasta $225 million en hitos por ventas, adem谩s de pagos de regal铆as con un l铆mite de $22.5 million por producto por a帽o y un tope acumulado de $60 million por producto. Amphastar compartir谩 un porcentaje de los ingresos por sublicencias con Anji, y Anji pagar谩 a Amphastar regal铆as sobre las ventas netas vinculadas a patentes licenciadas por Amphastar fuera del Territorio.
El plazo del acuerdo se aplica producto por producto y regi贸n por regi贸n hasta el d茅cimo aniversario de la primera venta comercial, con una opci贸n para Amphastar de prorrogar hasta diez a帽os adicionales o hasta que caduquen las reivindicaciones de patentes. La compa帽铆a incluy贸 las habituales declaraciones prospectivas e identific贸 riesgos como la aprobaci贸n regulatoria, el 茅xito en la comercializaci贸n, cambios legales y regulatorios, y interrupciones en la cadena de suministro, e incorpor贸 el Acuerdo completo por referencia para presentarlo como anexo.
Amphastar Pharmaceuticals電� Nanjing Anji Biotechnology鞕� 霛检澊靹犾姢 瓿勳暯鞚� 觳搓舶頃� Amphastar臧� 氙戈淡 氚� 旌愲倶雼れ棎靹� 韸轨爼 頇旐暕氍检潉 韽暔頃橂姅 鞝滍拡(鞁濍硠霅� 靹� 臧�歆� 霛检澊靹犾姢 鞝滍拡 韽暔)鞚� 臧滊皽路鞝滌“路靷毄路靸侅梾頇旐暊 靾� 鞛堧姅 霃呾爯 甓岆Μ毳� 頇曤炒頄堨姷雼堧嫟. Amphastar電� 靹滊獏 鞁� $0.75 million鞚� 瓿勳暯旮�瓿� $5.25 million鞚� 靹犼笁旮�鞚� 歆�旮夗枅鞙茧┌, 臧滊皽 毵堨澕鞀ろ啢鞙茧 斓滊寑 $42 million, 毵れ稖 毵堨澕鞀ろ啢鞙茧 斓滊寑 $225 million旯岇 歆�旮夗晿旮半 頃╈潣頄堦碃, 搿滌棿韹半姅 鞝滍拡雼� 鞐瓣皠 斓滊寑 $22.5 million, 鞝滍拡雼� 雸勳爜 靸來暅 $60 million鞙茧 鞝滍暅霅╇媹雼�. Amphastar電� 靹滊笇霛检澊靹犾姢 靾橃澋鞚� 鞚检爼 牍勳湪鞚� Anji鞕� 瓿奠湢頃橂┌, Anji電� 頃措嫻 甓岇棴(氙戈淡 氚� 旌愲倶雼�) 鞕鸽秬鞐愳劀 Amphastar臧� 霛检澊靹犾姢頃� 韸鬼棃鞕� 甏�霠悳 靾滊Г於滌棎 雽�頃� Amphastar鞐� 搿滌棿韹半ゼ 歆�旮夗暕雼堧嫟.
瓿勳暯 旮瓣皠鞚� 鞝滍拡氤劼缝鞐硠搿� 觳� 靸侅梾鞝� 韺愲Г鞚茧攵�韯� 10欤茧厔旯岇 鞝侅毄霅橂┌, Amphastar電� 於旉皜搿� 斓滊寑 10雲勱箤歆� 霕愲姅 韸鬼棃 觳惮臧� 靻岆└頃� 霑岅箤歆� 鞐办灔頃� 靾� 鞛堧姅 鞓奠厴鞚� 氤挫湢頃╇媹雼�. 須岇偓電� 韱奠儊鞝侅澑 鞝勲靹� 歆勳垹鞚� 瓿店皽頃橁碃 攴滌牅 鞀轨澑, 靸侅梾頇� 靹标车, 氩曥爜路攴滌牅鞝� 氤�頇�, 瓿店笁毵� 彀 霌� 鞙勴棙鞚� 歆�氇╉枅鞙茧┌, 鞝勳泊 瓿勳暯靹滊ゼ 觳秬氍胳劀搿� 鞝滌稖頃橁赴 鞙勴暣 彀戈碃搿� 韽暔頄堨姷雼堧嫟.
Amphastar Pharmaceuticals a conclu un accord de licence avec Nanjing Anji Biotechnology accordant 脿 Amphastar des droits exclusifs aux 脡tats-Unis et au Canada pour d茅velopper, fabriquer, utiliser et commercialiser des produits incorporant certains compos茅s, y compris trois Produits Licenci茅s identifi茅s. Amphastar a vers茅 脿 la signature un versement de garantie de $0.75 million et des frais initiaux de $5.25 million, et s'est engag茅e 脿 verser jusqu'脿 $42 million en jalons de d茅veloppement et jusqu'脿 $225 million en jalons de ventes, ainsi que des paiements de redevances plafonn茅s 脿 $22.5 million par produit et par an, avec un plafond cumul茅 de $60 million par produit. Amphastar partagera un pourcentage des revenus de sous-licence avec Anji, et Anji versera 脿 Amphastar des redevances sur les ventes nettes li茅es aux brevets licenci茅s par Amphastar en dehors du Territoire.
La dur茅e de l'accord court produit par produit et r茅gion par r茅gion jusqu'au dixi猫me anniversaire de la premi猫re vente commerciale, Amphastar disposant d'une option de prolongation pouvant aller jusqu'脿 dix ann茅es suppl茅mentaires ou jusqu'脿 l'expiration des revendications de brevets. La soci茅t茅 a publi茅 les habituelles d茅clarations prospectives et a identifi茅 des risques, notamment l'obtention des autorisations r茅glementaires, le succ猫s commercial, des changements juridiques et r茅glementaires, ainsi que des perturbations de la cha卯ne d'approvisionnement, et a incorpor茅 l'int茅gralit茅 de l'Accord par r茅f茅rence, qui sera d茅pos茅 en tant qu'annexe.
Amphastar Pharmaceuticals hat eine Lizenzvereinbarung mit Nanjing Anji Biotechnology geschlossen, die Amphastar exklusive Rechte in den USA und Kanada einr盲umt, Produkte zu entwickeln, herzustellen, zu nutzen und zu kommerzialisieren, die bestimmte Verbindungen enthalten, einschlie脽lich dreier benannter lizenzierter Produkte. Amphastar zahlte bei Unterzeichnung eine Anzahlung von $0.75 million und eine Vorauszahlung von $5.25 million und verpflichtete sich zu bis zu $42 million an Entwicklungsmeilensteinen und bis zu $225 million an Umsatzmeilensteinen sowie zu Lizenzzahlungen, die auf $22.5 million pro Produkt und Jahr begrenzt sind, mit einer kumulierten Obergrenze von $60 million pro Produkt. Amphastar wird einen Prozentsatz der Einnahmen aus Unterlizenzen mit Anji teilen, und Anji wird Amphastar Lizenzgeb眉hren auf die Nettoums盲tze zahlen, die mit von Amphastar lizenzierten Patenten au脽erhalb des Gebiets verbunden sind.
Die Laufzeit der Vereinbarung gilt Produkt- und Regionen-bezogen bis zum zehnten Jahrestag des ersten kommerziellen Verkaufs, wobei Amphastar eine Option zur Verl盲ngerung um bis zu zehn weitere Jahre oder bis zum Erl枚schen der Patentanspr眉che hat. Das Unternehmen gab die 眉blichen zukunftsgerichteten Angaben an und nannte Risiken wie beh枚rdliche Zulassungen, kommerziellen Erfolg, rechtliche und regulatorische 脛nderungen sowie St枚rungen in der Lieferkette und nahm die vollst盲ndige Vereinbarung durch Verweis auf, die als Anlage eingereicht werden soll.
- Exclusive U.S. and Canada rights to develop and commercialize specified compounds, including three identified Licensed Products
- Upfront and earnest payments are limited to $5.25M and $0.75M, respectively, giving Amphastar immediate control in the Territory
- Large upside through contingent payments: up to $42M in development milestones and up to $225M in sales milestones
- Royalty payment caps limit annual and lifetime royalty exposure to $22.5M per year and $60M accumulated per product, respectively
- Sublicense income sharing provides an additional revenue pathway tied to any sublicensing transactions
- Significant contingent cash obligations (up to $42M development and $225M sales milestones) that Amphastar must pay upon achievement of milestones
- Commercial and regulatory risks explicitly identified, including potential failure to obtain regulatory approval and inability to commercialize Licensed Products
- Incomplete public disclosure in the summary; full Agreement terms (e.g., detailed royalty rates, termination rights, and milestones) are not yet filed and are only incorporated by reference
- Long-term obligations tied to product-by-product terms with possible extensions up to ten additional years could prolong liabilities
Insights
TL;DR: Exclusive U.S./Canada license with modest upfront, significant contingent payments; creates revenue upside and predictable milestone obligations.
The Agreement provides Amphastar exclusive commercialization rights in the U.S. and Canada for specified compounds, anchoring potential future product revenue streams. The $5.25M upfront and
TL;DR: Material exclusive territory rights plus extension option create a long commercialization runway but establish multi-year contingent obligations.
The deal鈥檚 territorial exclusivity for Amphastar in the U.S. and Canada, combined with a product-by-product, region-by-region term tied to first commercial sale and a possible ten-year extension, secures a long window for market exploitation. The inclusion of sublicense income sharing and reciprocal royalty obligations for Anji on Amphastar-licensed patents outside the Territory indicates bilateral commercial opportunities. The Company鈥檚 statement that the full Agreement will be filed as an exhibit is important for complete diligence because the summary limits visibility into covenants, termination rights, and detailed royalty formulas.
Amphastar Pharmaceuticals ha stipulato un accordo di licenza con Nanjing Anji Biotechnology concedendo ad Amphastar diritti esclusivi negli Stati Uniti e in Canada di sviluppare, produrre, utilizzare e commercializzare prodotti che incorporano determinati composti, inclusi tre prodotti concessi in licenza identificati. Amphastar ha versato una caparra di $0.75 million e una quota iniziale di $5.25 million alla firma, e si 猫 impegnata a corrispondere fino a $42 million in milestone di sviluppo e fino a $225 million in milestone legati alle vendite, oltre a pagamenti di royalty limitati a $22.5 million per prodotto all'anno e a un tetto cumulato di $60 million per prodotto. Amphastar condivider脿 una percentuale dei proventi da sublicenza con Anji, mentre Anji pagher脿 ad Amphastar royalties sulle vendite nette correlate a brevetti concessi in licenza da Amphastar al di fuori del Territorio (Stati Uniti e Canada).
La durata dell'accordo 猫 calcolata prodotto per prodotto e regione per regione fino al decimo anniversario della prima vendita commerciale, con un'opzione per Amphastar di estendere fino a ulteriori dieci anni o fino alla scadenza delle rivendicazioni brevettuali. La societ脿 ha rilasciato le consuete dichiarazioni prospettiche e ha indicato rischi quali l'ottenimento delle approvazioni regolatorie, il successo commerciale, cambiamenti normativi o legali e interruzioni della catena di fornitura, e ha incorporato integralmente l'Accordo per riferimento, che sar脿 depositato come allegato.
Amphastar Pharmaceuticals firm贸 un acuerdo de licencia con Nanjing Anji Biotechnology que otorga a Amphastar derechos exclusivos en Estados Unidos y Canad谩 para desarrollar, fabricar, utilizar y comercializar productos que incorporen determinados compuestos, incluidos tres Productos Licenciados identificados. Amphastar pag贸 un pago de garant铆a de $0.75 million y una cuota inicial de $5.25 million al firmar, y acord贸 hasta $42 million en hitos de desarrollo y hasta $225 million en hitos por ventas, adem谩s de pagos de regal铆as con un l铆mite de $22.5 million por producto por a帽o y un tope acumulado de $60 million por producto. Amphastar compartir谩 un porcentaje de los ingresos por sublicencias con Anji, y Anji pagar谩 a Amphastar regal铆as sobre las ventas netas vinculadas a patentes licenciadas por Amphastar fuera del Territorio.
El plazo del acuerdo se aplica producto por producto y regi贸n por regi贸n hasta el d茅cimo aniversario de la primera venta comercial, con una opci贸n para Amphastar de prorrogar hasta diez a帽os adicionales o hasta que caduquen las reivindicaciones de patentes. La compa帽铆a incluy贸 las habituales declaraciones prospectivas e identific贸 riesgos como la aprobaci贸n regulatoria, el 茅xito en la comercializaci贸n, cambios legales y regulatorios, y interrupciones en la cadena de suministro, e incorpor贸 el Acuerdo completo por referencia para presentarlo como anexo.
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Amphastar Pharmaceuticals a conclu un accord de licence avec Nanjing Anji Biotechnology accordant 脿 Amphastar des droits exclusifs aux 脡tats-Unis et au Canada pour d茅velopper, fabriquer, utiliser et commercialiser des produits incorporant certains compos茅s, y compris trois Produits Licenci茅s identifi茅s. Amphastar a vers茅 脿 la signature un versement de garantie de $0.75 million et des frais initiaux de $5.25 million, et s'est engag茅e 脿 verser jusqu'脿 $42 million en jalons de d茅veloppement et jusqu'脿 $225 million en jalons de ventes, ainsi que des paiements de redevances plafonn茅s 脿 $22.5 million par produit et par an, avec un plafond cumul茅 de $60 million par produit. Amphastar partagera un pourcentage des revenus de sous-licence avec Anji, et Anji versera 脿 Amphastar des redevances sur les ventes nettes li茅es aux brevets licenci茅s par Amphastar en dehors du Territoire.
La dur茅e de l'accord court produit par produit et r茅gion par r茅gion jusqu'au dixi猫me anniversaire de la premi猫re vente commerciale, Amphastar disposant d'une option de prolongation pouvant aller jusqu'脿 dix ann茅es suppl茅mentaires ou jusqu'脿 l'expiration des revendications de brevets. La soci茅t茅 a publi茅 les habituelles d茅clarations prospectives et a identifi茅 des risques, notamment l'obtention des autorisations r茅glementaires, le succ猫s commercial, des changements juridiques et r茅glementaires, ainsi que des perturbations de la cha卯ne d'approvisionnement, et a incorpor茅 l'int茅gralit茅 de l'Accord par r茅f茅rence, qui sera d茅pos茅 en tant qu'annexe.
Amphastar Pharmaceuticals hat eine Lizenzvereinbarung mit Nanjing Anji Biotechnology geschlossen, die Amphastar exklusive Rechte in den USA und Kanada einr盲umt, Produkte zu entwickeln, herzustellen, zu nutzen und zu kommerzialisieren, die bestimmte Verbindungen enthalten, einschlie脽lich dreier benannter lizenzierter Produkte. Amphastar zahlte bei Unterzeichnung eine Anzahlung von $0.75 million und eine Vorauszahlung von $5.25 million und verpflichtete sich zu bis zu $42 million an Entwicklungsmeilensteinen und bis zu $225 million an Umsatzmeilensteinen sowie zu Lizenzzahlungen, die auf $22.5 million pro Produkt und Jahr begrenzt sind, mit einer kumulierten Obergrenze von $60 million pro Produkt. Amphastar wird einen Prozentsatz der Einnahmen aus Unterlizenzen mit Anji teilen, und Anji wird Amphastar Lizenzgeb眉hren auf die Nettoums盲tze zahlen, die mit von Amphastar lizenzierten Patenten au脽erhalb des Gebiets verbunden sind.
Die Laufzeit der Vereinbarung gilt Produkt- und Regionen-bezogen bis zum zehnten Jahrestag des ersten kommerziellen Verkaufs, wobei Amphastar eine Option zur Verl盲ngerung um bis zu zehn weitere Jahre oder bis zum Erl枚schen der Patentanspr眉che hat. Das Unternehmen gab die 眉blichen zukunftsgerichteten Angaben an und nannte Risiken wie beh枚rdliche Zulassungen, kommerziellen Erfolg, rechtliche und regulatorische 脛nderungen sowie St枚rungen in der Lieferkette und nahm die vollst盲ndige Vereinbarung durch Verweis auf, die als Anlage eingereicht werden soll.
FAQ
What did Amphastar (AMPH) agree to with Nanjing Anji Biotechnology?
How much did Amphastar pay up front in the AMPH license agreement?
What are the maximum milestone and royalty obligations under the agreement?
Will Amphastar receive any payments from Anji under the deal?
How long does the license term last under the AMPH agreement?
