[8-K] Piedmont Lithium Inc. Reports Material Event
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq: TECX) filed its Q2-25 Form 10-Q. The clinical-stage GPCR-focused biotech remains pre-revenue and reported a net loss of $20.0 million for the quarter (-$1.07/sh) and $35.9 million YTD. Operating expenses nearly doubled YoY as R&D rose 143 % to $17.2 million on Phase 1b/2 TX45 trials and TX2100 IND-enabling work; G&A climbed 18 % to $5.1 million, driven largely by stock-based comp.
Financing actions drove a major balance-sheet shift. A February 2025 private placement added $173.1 million net, lifting cash & cash equivalents to $287.4 million (vs. $141.2 million at YE-24). Interest income therefore surged to $3.4 million in the quarter. Total liabilities remain low at $11.5 million, with no long-term debt.
The June 2024 reverse recapitalization with AVROBIO is accounted for as the acquisition of AVROBIO by legacy Tectonic. Post-merger share count is 18.7 million. Management believes existing cash funds operations for at least 12 months; quarterly operating cash burn was $14.5 million. No new accounting standards with material impact were adopted; upcoming ASUs on expense disaggregation and income-tax disclosure are under evaluation.
Key pipeline updates: Phase 1b Part B (TX45 in PH-HFrEF) fully enrolled; topline expected early Q4-25. APEX Phase 2 (TX45 in PH-HFpEF) topline expected 2026. IND-enabling work for TX2100 (HHT) underway with planned Phase 1 start in Q1-26.
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq: TECX) ha presentato il modulo 10-Q per il secondo trimestre 2025. La biotech in fase clinica, focalizzata sui GPCR, rimane senza ricavi e ha riportato una perdita netta di 20,0 milioni di dollari nel trimestre (-1,07 $/azione) e 35,9 milioni di dollari da inizio anno. Le spese operative sono quasi raddoppiate su base annua, con la R&S in aumento del 143% a 17,2 milioni di dollari grazie alle sperimentazioni di fase 1b/2 su TX45 e al lavoro IND per TX2100; le spese generali e amministrative sono cresciute del 18% a 5,1 milioni di dollari, principalmente per compensi basati su azioni.
Le operazioni di finanziamento hanno determinato un significativo cambiamento nel bilancio. Un collocamento privato di febbraio 2025 ha portato 173,1 milioni di dollari netti, aumentando la liquidità a 287,4 milioni di dollari (rispetto a 141,2 milioni a fine 2024). Di conseguenza, i ricavi da interessi sono saliti a 3,4 milioni di dollari nel trimestre. Le passività totali restano basse a 11,5 milioni di dollari, senza debito a lungo termine.
La ricapitalizzazione inversa di giugno 2024 con AVROBIO è contabilizzata come acquisizione di AVROBIO da parte della Tectonic originaria. Il numero di azioni post-fusione è di 18,7 milioni. La direzione ritiene che la liquidità disponibile copra le operazioni per almeno 12 mesi; il flusso di cassa operativo trimestrale è stato di 14,5 milioni di dollari. Non sono stati adottati nuovi principi contabili con impatto rilevante; sono in valutazione aggiornamenti futuri su disaggregazione delle spese e disclosure fiscale.
Aggiornamenti chiave sul pipeline: La fase 1b Parte B (TX45 in PH-HFrEF) è completamente arruolata; i risultati principali sono attesi all’inizio del quarto trimestre 2025. La fase 2 APEX (TX45 in PH-HFpEF) prevede risultati principali nel 2026. Sono in corso i lavori IND per TX2100 (HHT) con avvio della fase 1 pianificato per il primo trimestre 2026.
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq: TECX) presentó su Formulario 10-Q del segundo trimestre de 2025. La biotecnológica en etapa clÃnica enfocada en GPCR sigue sin ingresos y reportó una pérdida neta de 20.0 millones de dólares en el trimestre (-1,07 $/acción) y 35.9 millones de dólares acumulados en el año. Los gastos operativos casi se duplicaron interanualmente, con I+D aumentando un 143 % hasta 17.2 millones de dólares debido a los ensayos de fase 1b/2 de TX45 y el trabajo para habilitar el IND de TX2100; G&A subió un 18 % a 5.1 millones, impulsado principalmente por compensación basada en acciones.
Las acciones de financiamiento generaron un cambio importante en el balance. Una colocación privada en febrero de 2025 aportó 173.1 millones de dólares netos, elevando el efectivo y equivalentes a 287.4 millones (frente a 141.2 millones a fin de 2024). Por ello, los ingresos por intereses aumentaron a 3.4 millones en el trimestre. Las obligaciones totales se mantienen bajas en 11.5 millones, sin deuda a largo plazo.
La recapitalización inversa de junio de 2024 con AVROBIO se contabiliza como la adquisición de AVROBIO por parte de la Tectonic original. El número de acciones post-fusión es de 18.7 millones. La dirección considera que el efectivo disponible financia las operaciones por al menos 12 meses; la quema de efectivo operativo trimestral fue de 14.5 millones. No se adoptaron nuevas normas contables con impacto material; se están evaluando futuras actualizaciones sobre desglose de gastos y divulgación fiscal.
Actualizaciones clave del pipeline: La fase 1b Parte B (TX45 en PH-HFrEF) está completamente reclutada; se esperan resultados principales a principios del cuarto trimestre de 2025. La fase 2 APEX (TX45 en PH-HFpEF) espera resultados principales en 2026. El trabajo para habilitar el IND de TX2100 (HHT) está en marcha con inicio de fase 1 planeado para el primer trimestre de 2026.
Tectonic Therapeutic, Inc. (나스ë‹�: TECX)ê°€ 2025ë…� 2분기 Form 10-Që¥� ì œì¶œí–ˆìŠµë‹ˆë‹¤. ìž„ìƒ ë‹¨ê³„ì� GPCR 중심 ë°”ì´ì˜¤í…으로 ì•„ì§ ë§¤ì¶œì� 없으ë©�, 분기 순ì†ì‹� 2,000ë§� 달러(주당 -1.07달러), ì—°ì´ˆ ì´í›„ 누ì 3,590ë§� 달러ë¥� ë³´ê³ í–ˆìŠµë‹ˆë‹¤. 연구개발비는 ì „ë…„ 대ë¹� 143% ì¦ê°€í•� 1,720ë§� 달러ë¡� TX45ì� 1b/2ìƒ� 시험ê³� TX2100 IND ìŠ¹ì¸ ìž‘ì—…ì—� 사용ë˜ì—ˆê³�, ì¼ë°˜ê´€ë¦¬ë¹„ëŠ� 주로 ì£¼ì‹ ê¸°ë°˜ ë³´ìƒì—� 힘입ì–� 18% ì¦ê°€í•� 510ë§� 달러였습니ë‹�.
ìžê¸ˆ 조달 활ë™ìœ¼ë¡œ ì¸í•´ 대차대조표ì—� í� 변화가 있었습니ë‹�. 2025ë…� 2ì›� 사모 발행ì� 통해 1ì–� 7,310ë§� 달러 순수ì�ì� 확보하여, 현금 ë°� 현금ì„� ìžì‚°ì� 2ì–� 8,740ë§� 달러ë¡� ì¦ê°€í–ˆìŠµë‹ˆë‹¤(2024ë…� ë§� 1ì–� 4,120ë§� 달러 대ë¹�). ì´ì— ë”°ë¼ ë¶„ê¸° ì´ìž 수ìµì€ 340ë§� 달러ë¡� 급ì¦í–ˆìŠµë‹ˆë‹¤. ì´� 부채는 1,150ë§� 달러ë¡� ë‚®ì€ ìˆ˜ì¤€ì´ë©° 장기 부채는 없습니다.
2024ë…� 6ì›� AVROBIO와ì� ì—í•©ë³‘ì€ ê¸°ì¡´ Tectonicì� AVROBIOë¥� ì¸ìˆ˜í•˜ëŠ” 형태ë¡� 회계 처리ë˜ì—ˆìŠµë‹ˆë‹�. 합병 í›� ì£¼ì‹ ìˆ˜ëŠ” 1,870ë§� ì£�입니ë‹�. ê²½ì˜ì§„ì€ í˜„ìž¬ 현금ì� 최소 12개월ê°� ìš´ì˜ ìžê¸ˆì� ì§€ì›í• 것으ë¡� ë³´ê³ ìžˆìœ¼ë©�, 분기ë³� ì˜ì—… 현금 ì†Œì§„ì•¡ì€ 1,450ë§� 달러입니ë‹�. 중요í•� ì˜í–¥ì� 있는 새로ìš� 회계 ê¸°ì¤€ì€ ì±„íƒí•˜ì§€ 않았으며, 비용 세분í™� ë°� 소ë“ì„� 공시ì—� ê´€í•� 향후 ASUëŠ� ê²€í†� 중입니다.
주요 파ì´í”„ë¼ì� ì—…ë°ì´íЏ: 1bìƒ� 파트 B(TX45ì� PH-HFrEF ì ì‘ì¦�)ê°€ ì™„ì „íž� 등ë¡ë˜ì—ˆìœ¼ë©°, 주요 ê²°ê³¼ëŠ� 2025ë…� 4분기 ì´ˆì— ì˜ˆìƒë©ë‹ˆë‹�. APEX 2ìƒ�(TX45ì� PH-HFpEF ì ì‘ì¦�)ì€ 2026ë…„ì— ì£¼ìš” 결과가 예ìƒë©ë‹ˆë‹�. TX2100(HHT ì ì‘ì¦�)ì� IND ìŠ¹ì¸ ìž‘ì—…ì� ì§„í–‰ 중ì´ë©� 2026ë…� 1분기 1ìƒ� 시작ì� 계íšë˜ì–´ 있습니다.
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq : TECX) a déposé son formulaire 10-Q pour le deuxième trimestre 2025. Cette biotech en phase clinique, spécialisée dans les GPCR, reste sans revenus et a enregistré une perte nette de 20,0 millions de dollars au cours du trimestre (-1,07 $/action) et 35,9 millions de dollars depuis le début de l'année. Les dépenses d'exploitation ont presque doublé en glissement annuel, la R&D ayant augmenté de 143 % à 17,2 millions de dollars en raison des essais de phase 1b/2 sur TX45 et des travaux d'autorisation IND pour TX2100 ; les frais généraux et administratifs ont augmenté de 18 % à 5,1 millions, principalement en raison des rémunérations basées sur actions.
Les opérations de financement ont entraîné un changement majeur au bilan. Un placement privé en février 2025 a apporté 173,1 millions de dollars nets, portant la trésorerie et équivalents de trésorerie à 287,4 millions de dollars (contre 141,2 millions à la fin de 2024). Les revenus d’intérêts ont ainsi bondi à 3,4 millions au cours du trimestre. Le total des passifs reste faible à 11,5 millions, sans dette à long terme.
La recapitalisation inversée de juin 2024 avec AVROBIO est comptabilisée comme l’acquisition d’AVROBIO par l’ancienne Tectonic. Le nombre d’actions post-fusion est de 18,7 millions. La direction estime que la trésorerie existante finance les opérations pour au moins 12 mois ; la consommation de trésorerie opérationnelle trimestrielle était de 14,5 millions. Aucune nouvelle norme comptable à impact significatif n’a été adoptée ; les futures mises à jour sur la ventilation des charges et la divulgation fiscale sont en cours d’évaluation.
Mises à jour clés du pipeline : La phase 1b partie B (TX45 dans PH-HFrEF) est entièrement recrutée ; les résultats principaux sont attendus début du 4e trimestre 2025. La phase 2 APEX (TX45 dans PH-HFpEF) prévoit des résultats principaux en 2026. Les travaux d’autorisation IND pour TX2100 (HHT) sont en cours avec un démarrage de phase 1 prévu au 1er trimestre 2026.
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq: TECX) hat seinen 10-Q-Bericht für das zweite Quartal 2025 eingereicht. Das klinisch orientierte Biotech-Unternehmen mit Fokus auf GPCR ist weiterhin vor Umsatzerzielung und meldete einen Nettoverlust von 20,0 Millionen US-Dollar im Quartal (-1,07 $/Aktie) und 35,9 Millionen US-Dollar seit Jahresbeginn. Die Betriebsausgaben haben sich im Jahresvergleich fast verdoppelt, wobei F&E um 143 % auf 17,2 Millionen US-Dollar aufgrund der Phase 1b/2 TX45-Studien und der IND-freundlichen Arbeiten für TX2100 gestiegen sind; die allgemeinen und administrativen Kosten stiegen um 18 % auf 5,1 Millionen US-Dollar, hauptsächlich bedingt durch aktienbasierte Vergütungen.
Finanzierungsmaßnahmen führten zu einer wesentlichen Bilanzveränderung. Eine Privatplatzierung im Februar 2025 brachte 173,1 Millionen US-Dollar netto ein und erhöhte die Barmittel und Zahlungsmitteläquivalente auf 287,4 Millionen US-Dollar (gegenüber 141,2 Millionen zum Jahresende 2024). Dadurch stiegen die Zinserträge im Quartal auf 3,4 Millionen US-Dollar. Die Gesamtverbindlichkeiten bleiben mit 11,5 Millionen US-Dollar niedrig, ohne langfristige Schulden.
Die Reverse-Übernahme im Juni 2024 mit AVROBIO wird als Erwerb von AVROBIO durch das ursprüngliche Tectonic verbucht. Die Anzahl der Aktien nach der Fusion beträgt 18,7 Millionen. Das Management geht davon aus, dass die vorhandenen Barmittel die Geschäftstätigkeit für mindestens 12 Monate finanzieren; der operative Cash-Burn pro Quartal lag bei 14,5 Millionen US-Dollar. Es wurden keine neuen Rechnungslegungsstandards mit wesentlicher Auswirkung übernommen; anstehende ASUs zu Aufwandsaufgliederung und Steuerangaben werden geprüft.
Wichtige Pipeline-Updates: Phase 1b Teil B (TX45 bei PH-HFrEF) ist vollständig eingeschrieben; die Topline-Ergebnisse werden Anfang Q4-25 erwartet. APEX Phase 2 (TX45 bei PH-HFpEF) Topline wird für 2026 erwartet. IND-freundliche Arbeiten für TX2100 (HHT) laufen, Phase 1 Start ist für Q1-26 geplant.
- Cash & equivalents rose to $287.4 million following a $173.1 million private placement, extending runway to at least mid-2026.
- Interest income increased to $3.4 million, partially offsetting operating losses.
- Phase 1b Part B fully enrolled and multiple clinical readouts (TX45) scheduled, offering potential catalysts.
- No long-term debt; liabilities limited to $11.5 million, preserving balance-sheet flexibility.
- Net loss widened to $20.0 million quarterly and $35.9 million YTD, reflecting escalating R&D spend.
- No revenue generation; company remains fully dependent on external financing.
- R&D expenses up 143 % YoY, increasing burn rate to ~$14-15 million/quarter.
- Clinical risk concentration: primary value resides in single lead asset TX45 still in early-mid stage trials.
Insights
TL;DR � Cash bolstered, burn accelerating; neutral valuation catalyst until 2H-25 data.
The $173 million private placement more than doubles liquidity, extending runway into 2027 at the current ~$15 million quarterly burn. That limits near-term dilution risk. However, the operating loss widened as TX45 and TX2100 advance, a typical pattern for early-stage biotech. With no revenue and only modest interest income, value inflection hinges on upcoming TX45 hemodynamic data in Q4-25 and APEX Phase 2 readout in 2026. Balance sheet is clean—no debt or contingent royalty streams beyond routine license obligations—so downside is mostly clinical. I view the filing as neutral overall.
TL;DR � Increased spend raises burn risk; single-asset concentration remains high.
R&D spend up 143 % YoY as TX45 dominates the budget (33 % of total R&D). While cash is ample, a failure in either Phase 1b Part B or APEX could precipitate urgent financing. The CVR from the AVROBIO merger is unlikely to yield value and poses minimal liability, but illustrates past strategic pivots. Stock-based comp nearly quintupled, adding shareholder dilution pressure. Regulatory, manufacturing and competitive hurdles for biologics targeting GPCRs remain material. I assign a slightly negative impact due to the widened operating loss against still-early clinical catalysts.
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq: TECX) ha presentato il modulo 10-Q per il secondo trimestre 2025. La biotech in fase clinica, focalizzata sui GPCR, rimane senza ricavi e ha riportato una perdita netta di 20,0 milioni di dollari nel trimestre (-1,07 $/azione) e 35,9 milioni di dollari da inizio anno. Le spese operative sono quasi raddoppiate su base annua, con la R&S in aumento del 143% a 17,2 milioni di dollari grazie alle sperimentazioni di fase 1b/2 su TX45 e al lavoro IND per TX2100; le spese generali e amministrative sono cresciute del 18% a 5,1 milioni di dollari, principalmente per compensi basati su azioni.
Le operazioni di finanziamento hanno determinato un significativo cambiamento nel bilancio. Un collocamento privato di febbraio 2025 ha portato 173,1 milioni di dollari netti, aumentando la liquidità a 287,4 milioni di dollari (rispetto a 141,2 milioni a fine 2024). Di conseguenza, i ricavi da interessi sono saliti a 3,4 milioni di dollari nel trimestre. Le passività totali restano basse a 11,5 milioni di dollari, senza debito a lungo termine.
La ricapitalizzazione inversa di giugno 2024 con AVROBIO è contabilizzata come acquisizione di AVROBIO da parte della Tectonic originaria. Il numero di azioni post-fusione è di 18,7 milioni. La direzione ritiene che la liquidità disponibile copra le operazioni per almeno 12 mesi; il flusso di cassa operativo trimestrale è stato di 14,5 milioni di dollari. Non sono stati adottati nuovi principi contabili con impatto rilevante; sono in valutazione aggiornamenti futuri su disaggregazione delle spese e disclosure fiscale.
Aggiornamenti chiave sul pipeline: La fase 1b Parte B (TX45 in PH-HFrEF) è completamente arruolata; i risultati principali sono attesi all’inizio del quarto trimestre 2025. La fase 2 APEX (TX45 in PH-HFpEF) prevede risultati principali nel 2026. Sono in corso i lavori IND per TX2100 (HHT) con avvio della fase 1 pianificato per il primo trimestre 2026.
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq: TECX) presentó su Formulario 10-Q del segundo trimestre de 2025. La biotecnológica en etapa clÃnica enfocada en GPCR sigue sin ingresos y reportó una pérdida neta de 20.0 millones de dólares en el trimestre (-1,07 $/acción) y 35.9 millones de dólares acumulados en el año. Los gastos operativos casi se duplicaron interanualmente, con I+D aumentando un 143 % hasta 17.2 millones de dólares debido a los ensayos de fase 1b/2 de TX45 y el trabajo para habilitar el IND de TX2100; G&A subió un 18 % a 5.1 millones, impulsado principalmente por compensación basada en acciones.
Las acciones de financiamiento generaron un cambio importante en el balance. Una colocación privada en febrero de 2025 aportó 173.1 millones de dólares netos, elevando el efectivo y equivalentes a 287.4 millones (frente a 141.2 millones a fin de 2024). Por ello, los ingresos por intereses aumentaron a 3.4 millones en el trimestre. Las obligaciones totales se mantienen bajas en 11.5 millones, sin deuda a largo plazo.
La recapitalización inversa de junio de 2024 con AVROBIO se contabiliza como la adquisición de AVROBIO por parte de la Tectonic original. El número de acciones post-fusión es de 18.7 millones. La dirección considera que el efectivo disponible financia las operaciones por al menos 12 meses; la quema de efectivo operativo trimestral fue de 14.5 millones. No se adoptaron nuevas normas contables con impacto material; se están evaluando futuras actualizaciones sobre desglose de gastos y divulgación fiscal.
Actualizaciones clave del pipeline: La fase 1b Parte B (TX45 en PH-HFrEF) está completamente reclutada; se esperan resultados principales a principios del cuarto trimestre de 2025. La fase 2 APEX (TX45 en PH-HFpEF) espera resultados principales en 2026. El trabajo para habilitar el IND de TX2100 (HHT) está en marcha con inicio de fase 1 planeado para el primer trimestre de 2026.
Tectonic Therapeutic, Inc. (나스ë‹�: TECX)ê°€ 2025ë…� 2분기 Form 10-Që¥� ì œì¶œí–ˆìŠµë‹ˆë‹¤. ìž„ìƒ ë‹¨ê³„ì� GPCR 중심 ë°”ì´ì˜¤í…으로 ì•„ì§ ë§¤ì¶œì� 없으ë©�, 분기 순ì†ì‹� 2,000ë§� 달러(주당 -1.07달러), ì—°ì´ˆ ì´í›„ 누ì 3,590ë§� 달러ë¥� ë³´ê³ í–ˆìŠµë‹ˆë‹¤. 연구개발비는 ì „ë…„ 대ë¹� 143% ì¦ê°€í•� 1,720ë§� 달러ë¡� TX45ì� 1b/2ìƒ� 시험ê³� TX2100 IND ìŠ¹ì¸ ìž‘ì—…ì—� 사용ë˜ì—ˆê³�, ì¼ë°˜ê´€ë¦¬ë¹„ëŠ� 주로 ì£¼ì‹ ê¸°ë°˜ ë³´ìƒì—� 힘입ì–� 18% ì¦ê°€í•� 510ë§� 달러였습니ë‹�.
ìžê¸ˆ 조달 활ë™ìœ¼ë¡œ ì¸í•´ 대차대조표ì—� í� 변화가 있었습니ë‹�. 2025ë…� 2ì›� 사모 발행ì� 통해 1ì–� 7,310ë§� 달러 순수ì�ì� 확보하여, 현금 ë°� 현금ì„� ìžì‚°ì� 2ì–� 8,740ë§� 달러ë¡� ì¦ê°€í–ˆìŠµë‹ˆë‹¤(2024ë…� ë§� 1ì–� 4,120ë§� 달러 대ë¹�). ì´ì— ë”°ë¼ ë¶„ê¸° ì´ìž 수ìµì€ 340ë§� 달러ë¡� 급ì¦í–ˆìŠµë‹ˆë‹¤. ì´� 부채는 1,150ë§� 달러ë¡� ë‚®ì€ ìˆ˜ì¤€ì´ë©° 장기 부채는 없습니다.
2024ë…� 6ì›� AVROBIO와ì� ì—í•©ë³‘ì€ ê¸°ì¡´ Tectonicì� AVROBIOë¥� ì¸ìˆ˜í•˜ëŠ” 형태ë¡� 회계 처리ë˜ì—ˆìŠµë‹ˆë‹�. 합병 í›� ì£¼ì‹ ìˆ˜ëŠ” 1,870ë§� ì£�입니ë‹�. ê²½ì˜ì§„ì€ í˜„ìž¬ 현금ì� 최소 12개월ê°� ìš´ì˜ ìžê¸ˆì� ì§€ì›í• 것으ë¡� ë³´ê³ ìžˆìœ¼ë©�, 분기ë³� ì˜ì—… 현금 ì†Œì§„ì•¡ì€ 1,450ë§� 달러입니ë‹�. 중요í•� ì˜í–¥ì� 있는 새로ìš� 회계 ê¸°ì¤€ì€ ì±„íƒí•˜ì§€ 않았으며, 비용 세분í™� ë°� 소ë“ì„� 공시ì—� ê´€í•� 향후 ASUëŠ� ê²€í†� 중입니다.
주요 파ì´í”„ë¼ì� ì—…ë°ì´íЏ: 1bìƒ� 파트 B(TX45ì� PH-HFrEF ì ì‘ì¦�)ê°€ ì™„ì „íž� 등ë¡ë˜ì—ˆìœ¼ë©°, 주요 ê²°ê³¼ëŠ� 2025ë…� 4분기 ì´ˆì— ì˜ˆìƒë©ë‹ˆë‹�. APEX 2ìƒ�(TX45ì� PH-HFpEF ì ì‘ì¦�)ì€ 2026ë…„ì— ì£¼ìš” 결과가 예ìƒë©ë‹ˆë‹�. TX2100(HHT ì ì‘ì¦�)ì� IND ìŠ¹ì¸ ìž‘ì—…ì� ì§„í–‰ 중ì´ë©� 2026ë…� 1분기 1ìƒ� 시작ì� 계íšë˜ì–´ 있습니다.
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq : TECX) a déposé son formulaire 10-Q pour le deuxième trimestre 2025. Cette biotech en phase clinique, spécialisée dans les GPCR, reste sans revenus et a enregistré une perte nette de 20,0 millions de dollars au cours du trimestre (-1,07 $/action) et 35,9 millions de dollars depuis le début de l'année. Les dépenses d'exploitation ont presque doublé en glissement annuel, la R&D ayant augmenté de 143 % à 17,2 millions de dollars en raison des essais de phase 1b/2 sur TX45 et des travaux d'autorisation IND pour TX2100 ; les frais généraux et administratifs ont augmenté de 18 % à 5,1 millions, principalement en raison des rémunérations basées sur actions.
Les opérations de financement ont entraîné un changement majeur au bilan. Un placement privé en février 2025 a apporté 173,1 millions de dollars nets, portant la trésorerie et équivalents de trésorerie à 287,4 millions de dollars (contre 141,2 millions à la fin de 2024). Les revenus d’intérêts ont ainsi bondi à 3,4 millions au cours du trimestre. Le total des passifs reste faible à 11,5 millions, sans dette à long terme.
La recapitalisation inversée de juin 2024 avec AVROBIO est comptabilisée comme l’acquisition d’AVROBIO par l’ancienne Tectonic. Le nombre d’actions post-fusion est de 18,7 millions. La direction estime que la trésorerie existante finance les opérations pour au moins 12 mois ; la consommation de trésorerie opérationnelle trimestrielle était de 14,5 millions. Aucune nouvelle norme comptable à impact significatif n’a été adoptée ; les futures mises à jour sur la ventilation des charges et la divulgation fiscale sont en cours d’évaluation.
Mises à jour clés du pipeline : La phase 1b partie B (TX45 dans PH-HFrEF) est entièrement recrutée ; les résultats principaux sont attendus début du 4e trimestre 2025. La phase 2 APEX (TX45 dans PH-HFpEF) prévoit des résultats principaux en 2026. Les travaux d’autorisation IND pour TX2100 (HHT) sont en cours avec un démarrage de phase 1 prévu au 1er trimestre 2026.
Tectonic Therapeutic, Inc. (Nasdaq: TECX) hat seinen 10-Q-Bericht für das zweite Quartal 2025 eingereicht. Das klinisch orientierte Biotech-Unternehmen mit Fokus auf GPCR ist weiterhin vor Umsatzerzielung und meldete einen Nettoverlust von 20,0 Millionen US-Dollar im Quartal (-1,07 $/Aktie) und 35,9 Millionen US-Dollar seit Jahresbeginn. Die Betriebsausgaben haben sich im Jahresvergleich fast verdoppelt, wobei F&E um 143 % auf 17,2 Millionen US-Dollar aufgrund der Phase 1b/2 TX45-Studien und der IND-freundlichen Arbeiten für TX2100 gestiegen sind; die allgemeinen und administrativen Kosten stiegen um 18 % auf 5,1 Millionen US-Dollar, hauptsächlich bedingt durch aktienbasierte Vergütungen.
Finanzierungsmaßnahmen führten zu einer wesentlichen Bilanzveränderung. Eine Privatplatzierung im Februar 2025 brachte 173,1 Millionen US-Dollar netto ein und erhöhte die Barmittel und Zahlungsmitteläquivalente auf 287,4 Millionen US-Dollar (gegenüber 141,2 Millionen zum Jahresende 2024). Dadurch stiegen die Zinserträge im Quartal auf 3,4 Millionen US-Dollar. Die Gesamtverbindlichkeiten bleiben mit 11,5 Millionen US-Dollar niedrig, ohne langfristige Schulden.
Die Reverse-Übernahme im Juni 2024 mit AVROBIO wird als Erwerb von AVROBIO durch das ursprüngliche Tectonic verbucht. Die Anzahl der Aktien nach der Fusion beträgt 18,7 Millionen. Das Management geht davon aus, dass die vorhandenen Barmittel die Geschäftstätigkeit für mindestens 12 Monate finanzieren; der operative Cash-Burn pro Quartal lag bei 14,5 Millionen US-Dollar. Es wurden keine neuen Rechnungslegungsstandards mit wesentlicher Auswirkung übernommen; anstehende ASUs zu Aufwandsaufgliederung und Steuerangaben werden geprüft.
Wichtige Pipeline-Updates: Phase 1b Teil B (TX45 bei PH-HFrEF) ist vollständig eingeschrieben; die Topline-Ergebnisse werden Anfang Q4-25 erwartet. APEX Phase 2 (TX45 bei PH-HFpEF) Topline wird für 2026 erwartet. IND-freundliche Arbeiten für TX2100 (HHT) laufen, Phase 1 Start ist für Q1-26 geplant.