[144] Bloom Energy Corporation SEC Filing
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) has filed a Rule 424(b)(3) prospectus supplement dated 9 July 2025 to incorporate a newly furnished Form 6-K into its December 2 2024 prospectus. The supplement attaches a 6-K that contains a press release reporting first鈥恑n-human preliminary efficacy data from the company鈥檚 ongoing Phase 1b study evaluating paxalisib + pembrolizumab + chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer (TNBC).
- Patient profile: 61-year-old woman with lung-localized metastatic TNBC.
- Day-21 outcome (end of cycle 1): >50 % reduction in total circulating tumor cells (CTCs) and comparable decline in CTC clusters; decrease in mesenchymal phenotype of residual CTCs.
- Clinical context: CTC clusters are 20鈥�100脳 more efficient at establishing metastases than single CTCs; standard chemotherapy alone often increases CTC counts in early cycles, underscoring the significance of the observed rapid decline.
- Strategic significance: Data echo pre-clinical findings published in Molecular Cancer Therapeutics, suggesting mechanistic synergy of paxalisib with immunotherapy. Enrollment in the Phase 1b trial continues, with plans for serial CTC and immune-micro-environment monitoring.
- Capital markets context: The filing registers 95,111 ADSs (representing 47,555,560 ordinary shares). The ADSs last traded at US$6.825 on 8 July 2025.
Investors should note that results stem from a single patient and remain subject to the usual clinical-development, regulatory and marketplace risks highlighted in the company鈥檚 risk-factor disclosures.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ha depositato un supplemento al prospetto Rule 424(b)(3) datato 9 luglio 2025 per incorporare un nuovo modulo Form 6-K nel prospetto del 2 dicembre 2024. Il supplemento include un 6-K contenente un comunicato stampa che riporta i primi dati preliminari di efficacia nell鈥檜omo dallo studio di Fase 1b in corso, che valuta paxalisib + pembrolizumab + chemioterapia nel carcinoma mammario triplo negativo metastatico (TNBC).
- Profilo del paziente: donna di 61 anni con TNBC metastatico localizzato ai polmoni.
- Risultato al giorno 21 (fine ciclo 1): riduzione superiore al 50% delle cellule tumorali circolanti totali (CTC) e calo analogo nei cluster di CTC; diminuzione del fenotipo mesenchimale delle CTC residue.
- Contesto clinico: i cluster di CTC sono da 20 a 100 volte pi霉 efficaci nel generare metastasi rispetto alle singole CTC; la chemioterapia standard da sola spesso aumenta il numero di CTC nei primi cicli, evidenziando l鈥檌mportanza del rapido calo osservato.
- Significato strategico: i dati confermano i risultati preclinici pubblicati su Molecular Cancer Therapeutics, suggerendo una sinergia meccanicistica tra paxalisib e immunoterapia. L鈥檃rruolamento nello studio di Fase 1b prosegue, con piani per monitoraggi seriali di CTC e del microambiente immunitario.
- Contesto dei mercati finanziari: il deposito registra 95.111 ADS (rappresentanti 47.555.560 azioni ordinarie). Gli ADS sono stati scambiati l鈥檜ltima volta a 6,825 USD l鈥�8 luglio 2025.
Gli investitori devono considerare che i risultati derivano da un singolo paziente e sono soggetti ai consueti rischi di sviluppo clinico, regolamentari e di mercato evidenziati nelle informazioni sui fattori di rischio della societ脿.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ha presentado un suplemento al prospecto Rule 424(b)(3) con fecha 9 de julio de 2025 para incorporar un nuevo Formulario 6-K en su prospecto del 2 de diciembre de 2024. El suplemento adjunta un 6-K que contiene un comunicado de prensa con datos preliminares de eficacia en humanos por primera vez del estudio en curso de Fase 1b que eval煤a paxalisib + pembrolizumab + quimioterapia en c谩ncer de mama triple negativo metast谩sico (TNBC).
- Perfil del paciente: mujer de 61 a帽os con TNBC metast谩sico localizado en pulm贸n.
- Resultado al d铆a 21 (fin del ciclo 1): reducci贸n superior al 50 % en el total de c茅lulas tumorales circulantes (CTCs) y disminuci贸n comparable en los conglomerados de CTC; reducci贸n del fenotipo mesenquimal de las CTC residuales.
- Contexto cl铆nico: los conglomerados de CTC son entre 20 y 100 veces m谩s eficientes para establecer met谩stasis que las CTC individuales; la quimioterapia est谩ndar sola a menudo aumenta el conteo de CTC en los primeros ciclos, subrayando la importancia de la r谩pida disminuci贸n observada.
- Significado estrat茅gico: los datos reflejan hallazgos precl铆nicos publicados en Molecular Cancer Therapeutics, sugiriendo una sinergia mecanicista de paxalisib con la inmunoterapia. La inscripci贸n en el ensayo de Fase 1b contin煤a, con planes para monitoreo serial de CTC y del microambiente inmune.
- Contexto de mercados de capital: la presentaci贸n registra 95,111 ADS (que representan 47,555,560 acciones ordinarias). Los ADS se negociaron por 煤ltima vez a US$6.825 el 8 de julio de 2025.
Los inversores deben tener en cuenta que los resultados provienen de un solo paciente y est谩n sujetos a los riesgos habituales de desarrollo cl铆nico, regulatorios y de mercado destacados en las divulgaciones de factores de riesgo de la empresa.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA)電� 2025雲� 7鞗� 9鞚检瀽 Rule 424(b)(3) 氤挫订 靹る獏靹滊ゼ 鞝滌稖頃橃棳 2024雲� 12鞗� 2鞚检瀽 韴瀽靹る獏靹滌棎 靸堧 鞝滉车霅� Form 6-K毳� 韽暔鞁滌及鞀惦媹雼�. 鞚� 氤挫订 靹る獏靹滌棎電� 鞝勳澊靹� 靷检鞚岇劚 鞙犽癌鞎�(TNBC) 頇橃瀽毳� 雽�靸侅溂搿� paxalisib + pembrolizumab + 頇旐暀鞖旊矔鞚� 韽夑皜頃橂姅 歆勴枆 欷戩澑 1b靸� 鞐瓣惮鞐愳劀 鞏混潃 鞚戈皠 雽�靸� 斓滌磮 鞓堧箘 須姤 雿办澊韯�毳� 氤搓碃頃橂姅 氤措弰鞛愲臧� 韽暔霅� 6-K臧� 觳秬霅橃柎 鞛堨姷雼堧嫟.
- 頇橃瀽 頂勲頃�: 韽愳棎 甑唽 鞝勳澊霅� 61靹� 鞐劚 TNBC 頇橃瀽.
- 21鞚� 彀� 瓴瓣臣 (1欤缄赴 膦呺): 齑� 靾滍櫂 膦呾枒 靹疙彫(CTC) 50% 鞚挫儊 臧愳唽 氚� CTC 韥措煬鞀ろ劙霃� 鞙犾偓頃� 臧愳唽; 鞛旍棳 CTC鞚� 臧勳椊順� 響滍槃順� 臧愳唽.
- 鞛勳儊鞝� 毵ル澖: CTC 韥措煬鞀ろ劙電� 雼澕 CTC氤措嫟 20~100氚� 雿� 須臣鞝侅溂搿� 鞝勳澊毳� 順曥劚頃橂┌, 響滌 頇旐暀鞖旊矔 雼弲 韴棳 鞁� 齑堦赴 欤缄赴鞐愳劀 CTC 靾橁皜 歃濌皜頃橂姅 瓴届毎臧� 毵庫晞 鞚措矆 牍犽ジ 臧愳唽臧� 欷戩殧頃潉 鞁滌偓.
- 鞝勲灥鞝� 鞚橃潣: 頃措嫻 雿办澊韯半姅 Molecular Cancer Therapeutics鞐� 氚滍憸霅� 鞝勳瀯靸� 瓴瓣臣鞕� 鞚检箻頃橂┌, paxalisib鞕� 氅挫棴旃橂鞚� 旮办爠鞝� 鞁滊剤歆�毳� 鞁滌偓頃╇媹雼�. 1b靸� 鞁滍棙 霌彪鞚� 瓿勳啀 歆勴枆 欷戩澊氅�, 鞐办啀鞝侅澑 CTC 氚� 氅挫棴 氙胳劯頇橁步 氇媹韯半 瓿勴殟鞚� 鞛堨姷雼堧嫟.
- 鞛愲掣鞁滌灔 毵ル澖: 鞚措矆 鞝滌稖鞚� 95,111 ADS(47,555,560 氤错喌欤� 頃措嫻)毳� 霌彪頃╇媹雼�. ADS電� 2025雲� 7鞗� 8鞚� 毵堨毵� 瓯半灅臧� 6.825雼煬鞓�鞀惦媹雼�.
韴瀽鞛愲摛鞚� 瓴瓣臣臧� 雼澕 頇橃瀽鞐� 攴缄卑頃橂┌, 須岇偓鞚� 鞙勴棙鞖旍澑 瓿奠嫓鞐愳劀 臧曥“霅� 鞛勳儊 臧滊皽, 攴滌牅 氚� 鞁滌灔 鞙勴棙鞐� 鞐爠頌� 雲胳稖霅橃柎 鞛堨潓鞚� 鞙犾潣頃挫暭 頃╇媹雼�.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) a d茅pos茅 un suppl茅ment de prospectus Rule 424(b)(3) dat茅 du 9 juillet 2025 afin d鈥檌ncorporer un nouveau formulaire 6-K dans son prospectus du 2 d茅cembre 2024. Ce suppl茅ment inclut un 6-K contenant un communiqu茅 de presse rapportant des donn茅es pr茅liminaires d鈥檈fficacit茅 chez l鈥檋umain pour la premi猫re fois issues de l鈥櫭﹖ude de Phase 1b en cours 茅valuant paxalisib + pembrolizumab + chimioth茅rapie dans le cancer du sein triple n茅gatif m茅tastatique (TNBC).
- Profil du patient : femme de 61 ans avec un TNBC m茅tastatique localis茅 au poumon.
- R茅sultat au jour 21 (fin du cycle 1) : r茅duction de plus de 50 % des cellules tumorales circulantes totales (CTC) et diminution comparable des amas de CTC ; r茅duction du ph茅notype m茅senchymateux des CTC r茅siduelles.
- Contexte clinique : les amas de CTC sont 20 脿 100 fois plus efficaces pour 茅tablir des m茅tastases que les CTC individuelles ; la chimioth茅rapie standard seule augmente souvent le nombre de CTC lors des premiers cycles, soulignant l鈥檌mportance de la baisse rapide observ茅e.
- Signification strat茅gique : les donn茅es confirment les r茅sultats pr茅cliniques publi茅s dans Molecular Cancer Therapeutics, sugg茅rant une synergie m茅canistique entre paxalisib et l鈥檌mmunoth茅rapie. Le recrutement dans l鈥櫭﹖ude de Phase 1b continue, avec des plans pour un suivi s茅riel des CTC et du microenvironnement immunitaire.
- Contexte des march茅s financiers : le d茅p么t enregistre 95 111 ADS (repr茅sentant 47 555 560 actions ordinaires). Les ADS ont 茅t茅 茅chang茅s pour la derni猫re fois 脿 6,825 USD le 8 juillet 2025.
Les investisseurs doivent noter que les r茅sultats proviennent d鈥檜n seul patient et restent soumis aux risques habituels li茅s au d茅veloppement clinique, 脿 la r茅glementation et au march茅, tels que d茅crits dans les divulgations des facteurs de risque de la soci茅t茅.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) hat am 9. Juli 2025 einen Erg盲nzungsprospekt gem盲脽 Rule 424(b)(3) eingereicht, um ein neu vorgelegtes Formular 6-K in den Prospekt vom 2. Dezember 2024 aufzunehmen. Der Erg盲nzungsprospekt enth盲lt ein 6-K mit einer Pressemitteilung, die erste vorl盲ufige Wirksamkeitsdaten am Menschen aus der laufenden Phase-1b-Studie des Unternehmens berichtet, in der paxalisib + pembrolizumab + Chemotherapie bei metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) untersucht wird.
- Patientenprofil: 61-j盲hrige Frau mit lungenseitig lokalisiertem metastasiertem TNBC.
- Ergebnis am Tag 21 (Ende Zyklus 1): >50 % Reduktion der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) insgesamt und vergleichbarer R眉ckgang der CTC-Cluster; Abnahme des mesenchymalen Ph盲notyps der verbliebenen CTCs.
- Klinischer Kontext: CTC-Cluster sind 20鈥�100-mal effizienter bei der Metastasenbildung als einzelne CTCs; Standardchemotherapie allein erh枚ht oft die CTC-Zahlen in fr眉hen Zyklen, was die Bedeutung des beobachteten raschen R眉ckgangs unterstreicht.
- Strategische Bedeutung: Die Daten best盲tigen pr盲klinische Ergebnisse, ver枚ffentlicht in Molecular Cancer Therapeutics, und deuten auf eine mechanistische Synergie von paxalisib mit der Immuntherapie hin. Die Rekrutierung f眉r die Phase-1b-Studie l盲uft weiter, mit Pl盲nen f眉r serielle 脺berwachung von CTCs und des immunen Mikroenvironment.
- Kapitalmarktkontext: Die Einreichung registriert 95.111 ADS (entsprechend 47.555.560 Stammaktien). Die ADS wurden zuletzt am 8. Juli 2025 zu 6,825 US-Dollar gehandelt.
Investoren sollten beachten, dass die Ergebnisse auf einem einzelnen Patienten basieren und den 眉blichen klinischen Entwicklungs-, regulatorischen und Marktrisiken unterliegen, die in den Risikoangaben des Unternehmens hervorgehoben werden.
- >50 % reduction in circulating tumor cells after only one treatment cycle supports mechanistic synergy of paxalisib with immunotherapy.
- Data are consistent with prior pre-clinical findings, strengthening the scientific rationale for pursuing the combination regimen.
- Evidence is limited to a single patient, providing insufficient statistical power to draw efficacy or safety conclusions.
- High development and regulatory risk remain, as highlighted in the company鈥檚 extensive risk-factor disclosures.
Insights
TL;DR 鈥� Single-patient data are promising but far from conclusive; market impact modest.
The >50 % CTC reduction after one cycle suggests paxalisib鈥檚 PI3K/mTOR inhibition may enhance immunotherapy in aggressive TNBC. However, the evidence comes from only one participant in an early-stage, open-label Phase 1b study. Investors typically wait for multi-patient safety and response durability data before assigning value. As the supplement merely updates the shelf registration, no dilution or financing terms are announced. Overall, the disclosure is incrementally positive for sentiment but not yet valuation-shifting.
TL;DR 鈥� Biological signal aligns with pre-clinical rationale, warrants continued study.
CTC clusters are a credible metastatic biomarker; observing their swift decline alongside phenotypic reversion within 21 days is biologically meaningful. The combination of paxalisib with pembrolizumab could tackle both PI3K-driven tumor survival and immune evasion. Nevertheless, one patient cannot establish safety, optimal dosing, or translation to radiographic response. Upcoming cohort expansion and longitudinal biomarker correlation will be critical before clinical utility can be inferred.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ha depositato un supplemento al prospetto Rule 424(b)(3) datato 9 luglio 2025 per incorporare un nuovo modulo Form 6-K nel prospetto del 2 dicembre 2024. Il supplemento include un 6-K contenente un comunicato stampa che riporta i primi dati preliminari di efficacia nell鈥檜omo dallo studio di Fase 1b in corso, che valuta paxalisib + pembrolizumab + chemioterapia nel carcinoma mammario triplo negativo metastatico (TNBC).
- Profilo del paziente: donna di 61 anni con TNBC metastatico localizzato ai polmoni.
- Risultato al giorno 21 (fine ciclo 1): riduzione superiore al 50% delle cellule tumorali circolanti totali (CTC) e calo analogo nei cluster di CTC; diminuzione del fenotipo mesenchimale delle CTC residue.
- Contesto clinico: i cluster di CTC sono da 20 a 100 volte pi霉 efficaci nel generare metastasi rispetto alle singole CTC; la chemioterapia standard da sola spesso aumenta il numero di CTC nei primi cicli, evidenziando l鈥檌mportanza del rapido calo osservato.
- Significato strategico: i dati confermano i risultati preclinici pubblicati su Molecular Cancer Therapeutics, suggerendo una sinergia meccanicistica tra paxalisib e immunoterapia. L鈥檃rruolamento nello studio di Fase 1b prosegue, con piani per monitoraggi seriali di CTC e del microambiente immunitario.
- Contesto dei mercati finanziari: il deposito registra 95.111 ADS (rappresentanti 47.555.560 azioni ordinarie). Gli ADS sono stati scambiati l鈥檜ltima volta a 6,825 USD l鈥�8 luglio 2025.
Gli investitori devono considerare che i risultati derivano da un singolo paziente e sono soggetti ai consueti rischi di sviluppo clinico, regolamentari e di mercato evidenziati nelle informazioni sui fattori di rischio della societ脿.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ha presentado un suplemento al prospecto Rule 424(b)(3) con fecha 9 de julio de 2025 para incorporar un nuevo Formulario 6-K en su prospecto del 2 de diciembre de 2024. El suplemento adjunta un 6-K que contiene un comunicado de prensa con datos preliminares de eficacia en humanos por primera vez del estudio en curso de Fase 1b que eval煤a paxalisib + pembrolizumab + quimioterapia en c谩ncer de mama triple negativo metast谩sico (TNBC).
- Perfil del paciente: mujer de 61 a帽os con TNBC metast谩sico localizado en pulm贸n.
- Resultado al d铆a 21 (fin del ciclo 1): reducci贸n superior al 50 % en el total de c茅lulas tumorales circulantes (CTCs) y disminuci贸n comparable en los conglomerados de CTC; reducci贸n del fenotipo mesenquimal de las CTC residuales.
- Contexto cl铆nico: los conglomerados de CTC son entre 20 y 100 veces m谩s eficientes para establecer met谩stasis que las CTC individuales; la quimioterapia est谩ndar sola a menudo aumenta el conteo de CTC en los primeros ciclos, subrayando la importancia de la r谩pida disminuci贸n observada.
- Significado estrat茅gico: los datos reflejan hallazgos precl铆nicos publicados en Molecular Cancer Therapeutics, sugiriendo una sinergia mecanicista de paxalisib con la inmunoterapia. La inscripci贸n en el ensayo de Fase 1b contin煤a, con planes para monitoreo serial de CTC y del microambiente inmune.
- Contexto de mercados de capital: la presentaci贸n registra 95,111 ADS (que representan 47,555,560 acciones ordinarias). Los ADS se negociaron por 煤ltima vez a US$6.825 el 8 de julio de 2025.
Los inversores deben tener en cuenta que los resultados provienen de un solo paciente y est谩n sujetos a los riesgos habituales de desarrollo cl铆nico, regulatorios y de mercado destacados en las divulgaciones de factores de riesgo de la empresa.
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- Signification strat茅gique : les donn茅es confirment les r茅sultats pr茅cliniques publi茅s dans Molecular Cancer Therapeutics, sugg茅rant une synergie m茅canistique entre paxalisib et l鈥檌mmunoth茅rapie. Le recrutement dans l鈥櫭﹖ude de Phase 1b continue, avec des plans pour un suivi s茅riel des CTC et du microenvironnement immunitaire.
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Les investisseurs doivent noter que les r茅sultats proviennent d鈥檜n seul patient et restent soumis aux risques habituels li茅s au d茅veloppement clinique, 脿 la r茅glementation et au march茅, tels que d茅crits dans les divulgations des facteurs de risque de la soci茅t茅.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) hat am 9. Juli 2025 einen Erg盲nzungsprospekt gem盲脽 Rule 424(b)(3) eingereicht, um ein neu vorgelegtes Formular 6-K in den Prospekt vom 2. Dezember 2024 aufzunehmen. Der Erg盲nzungsprospekt enth盲lt ein 6-K mit einer Pressemitteilung, die erste vorl盲ufige Wirksamkeitsdaten am Menschen aus der laufenden Phase-1b-Studie des Unternehmens berichtet, in der paxalisib + pembrolizumab + Chemotherapie bei metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) untersucht wird.
- Patientenprofil: 61-j盲hrige Frau mit lungenseitig lokalisiertem metastasiertem TNBC.
- Ergebnis am Tag 21 (Ende Zyklus 1): >50 % Reduktion der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) insgesamt und vergleichbarer R眉ckgang der CTC-Cluster; Abnahme des mesenchymalen Ph盲notyps der verbliebenen CTCs.
- Klinischer Kontext: CTC-Cluster sind 20鈥�100-mal effizienter bei der Metastasenbildung als einzelne CTCs; Standardchemotherapie allein erh枚ht oft die CTC-Zahlen in fr眉hen Zyklen, was die Bedeutung des beobachteten raschen R眉ckgangs unterstreicht.
- Strategische Bedeutung: Die Daten best盲tigen pr盲klinische Ergebnisse, ver枚ffentlicht in Molecular Cancer Therapeutics, und deuten auf eine mechanistische Synergie von paxalisib mit der Immuntherapie hin. Die Rekrutierung f眉r die Phase-1b-Studie l盲uft weiter, mit Pl盲nen f眉r serielle 脺berwachung von CTCs und des immunen Mikroenvironment.
- Kapitalmarktkontext: Die Einreichung registriert 95.111 ADS (entsprechend 47.555.560 Stammaktien). Die ADS wurden zuletzt am 8. Juli 2025 zu 6,825 US-Dollar gehandelt.
Investoren sollten beachten, dass die Ergebnisse auf einem einzelnen Patienten basieren und den 眉blichen klinischen Entwicklungs-, regulatorischen und Marktrisiken unterliegen, die in den Risikoangaben des Unternehmens hervorgehoben werden.
FAQ
What new information did Kazia Therapeutics (KZIA) disclose on 9 July 2025?
How many American Depositary Shares (ADSs) are covered by the updated prospectus?
What was KZIA鈥檚 last reported ADS price before the filing?
Why are circulating tumor cell clusters important in cancer research?
What are the next steps for the Phase 1b trial involving paxalisib?
