AG˹ٷ

STOCK TITAN

[144] Bloom Energy Corporation SEC Filing

Filing Impact
(Low)
Filing Sentiment
(Neutral)
Form Type
144
Rhea-AI Filing Summary

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) has filed a Rule 424(b)(3) prospectus supplement dated 9 July 2025 to incorporate a newly furnished Form 6-K into its December 2 2024 prospectus. The supplement attaches a 6-K that contains a press release reporting first‐in-human preliminary efficacy data from the company’s ongoing Phase 1b study evaluating paxalisib + pembrolizumab + chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer (TNBC).

  • Patient profile: 61-year-old woman with lung-localized metastatic TNBC.
  • Day-21 outcome (end of cycle 1): >50 % reduction in total circulating tumor cells (CTCs) and comparable decline in CTC clusters; decrease in mesenchymal phenotype of residual CTCs.
  • Clinical context: CTC clusters are 20�100× more efficient at establishing metastases than single CTCs; standard chemotherapy alone often increases CTC counts in early cycles, underscoring the significance of the observed rapid decline.
  • Strategic significance: Data echo pre-clinical findings published in Molecular Cancer Therapeutics, suggesting mechanistic synergy of paxalisib with immunotherapy. Enrollment in the Phase 1b trial continues, with plans for serial CTC and immune-micro-environment monitoring.
  • Capital markets context: The filing registers 95,111 ADSs (representing 47,555,560 ordinary shares). The ADSs last traded at US$6.825 on 8 July 2025.

Investors should note that results stem from a single patient and remain subject to the usual clinical-development, regulatory and marketplace risks highlighted in the company’s risk-factor disclosures.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ha depositato un supplemento al prospetto Rule 424(b)(3) datato 9 luglio 2025 per incorporare un nuovo modulo Form 6-K nel prospetto del 2 dicembre 2024. Il supplemento include un 6-K contenente un comunicato stampa che riporta i primi dati preliminari di efficacia nell’uomo dallo studio di Fase 1b in corso, che valuta paxalisib + pembrolizumab + chemioterapia nel carcinoma mammario triplo negativo metastatico (TNBC).

  • Profilo del paziente: donna di 61 anni con TNBC metastatico localizzato ai polmoni.
  • Risultato al giorno 21 (fine ciclo 1): riduzione superiore al 50% delle cellule tumorali circolanti totali (CTC) e calo analogo nei cluster di CTC; diminuzione del fenotipo mesenchimale delle CTC residue.
  • Contesto clinico: i cluster di CTC sono da 20 a 100 volte più efficaci nel generare metastasi rispetto alle singole CTC; la chemioterapia standard da sola spesso aumenta il numero di CTC nei primi cicli, evidenziando l’importanza del rapido calo osservato.
  • Significato strategico: i dati confermano i risultati preclinici pubblicati su Molecular Cancer Therapeutics, suggerendo una sinergia meccanicistica tra paxalisib e immunoterapia. L’arruolamento nello studio di Fase 1b prosegue, con piani per monitoraggi seriali di CTC e del microambiente immunitario.
  • Contesto dei mercati finanziari: il deposito registra 95.111 ADS (rappresentanti 47.555.560 azioni ordinarie). Gli ADS sono stati scambiati l’ultima volta a 6,825 USD l�8 luglio 2025.

Gli investitori devono considerare che i risultati derivano da un singolo paziente e sono soggetti ai consueti rischi di sviluppo clinico, regolamentari e di mercato evidenziati nelle informazioni sui fattori di rischio della società.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ha presentado un suplemento al prospecto Rule 424(b)(3) con fecha 9 de julio de 2025 para incorporar un nuevo Formulario 6-K en su prospecto del 2 de diciembre de 2024. El suplemento adjunta un 6-K que contiene un comunicado de prensa con datos preliminares de eficacia en humanos por primera vez del estudio en curso de Fase 1b que evalúa paxalisib + pembrolizumab + quimioterapia en cáncer de mama triple negativo metastásico (TNBC).

  • Perfil del paciente: mujer de 61 años con TNBC metastásico localizado en pulmón.
  • Resultado al día 21 (fin del ciclo 1): reducción superior al 50 % en el total de células tumorales circulantes (CTCs) y disminución comparable en los conglomerados de CTC; reducción del fenotipo mesenquimal de las CTC residuales.
  • Contexto clínico: los conglomerados de CTC son entre 20 y 100 veces más eficientes para establecer metástasis que las CTC individuales; la quimioterapia estándar sola a menudo aumenta el conteo de CTC en los primeros ciclos, subrayando la importancia de la rápida disminución observada.
  • Significado estratégico: los datos reflejan hallazgos preclínicos publicados en Molecular Cancer Therapeutics, sugiriendo una sinergia mecanicista de paxalisib con la inmunoterapia. La inscripción en el ensayo de Fase 1b continúa, con planes para monitoreo serial de CTC y del microambiente inmune.
  • Contexto de mercados de capital: la presentación registra 95,111 ADS (que representan 47,555,560 acciones ordinarias). Los ADS se negociaron por última vez a US$6.825 el 8 de julio de 2025.

Los inversores deben tener en cuenta que los resultados provienen de un solo paciente y están sujetos a los riesgos habituales de desarrollo clínico, regulatorios y de mercado destacados en las divulgaciones de factores de riesgo de la empresa.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA)� 2025� 7� 9일자 Rule 424(b)(3) 보충 설명서를 제출하여 2024� 12� 2일자 투자설명서에 새로 제공� Form 6-K� 포함시켰습니�. � 보충 설명서에� 전이� 삼중음성 유방�(TNBC) 환자� 대상으� paxalisib + pembrolizumab + 화학요법� 평가하는 진행 중인 1b� 연구에서 얻은 인간 대� 최초 예비 효능 데이�� 보고하는 보도자료가 포함� 6-K가 첨부되어 있습니다.

  • 환자 프로�: 폐에 국소 전이� 61� 여성 TNBC 환자.
  • 21� � 결과 (1주기 종료): � 순환 종양 세포(CTC) 50% 이상 감소 � CTC 클러스터� 유사� 감소; 잔여 CTC� 간엽� 표현� 감소.
  • 임상� 맥락: CTC 클러스터� 단일 CTC보다 20~100� � 효과적으� 전이� 형성하며, 표준 화학요법 단독 투여 � 초기 주기에서 CTC 수가 증가하는 경우가 많아 이번 빠른 감소가 중요함을 시사.
  • 전략� 의의: 해당 데이터는 Molecular Cancer Therapeutics� 발표� 전임� 결과와 일치하며, paxalisib와 면역치료� 기전� 시너지� 시사합니�. 1b� 시험 등록은 계속 진행 중이�, 연속적인 CTC � 면역 미세환경 모니터링 계획� 있습니다.
  • 자본시장 맥락: 이번 제출은 95,111 ADS(47,555,560 보통� 해당)� 등록합니�. ADS� 2025� 7� 8� 마지� 거래가 6.825달러였습니�.

투자자들은 결과가 단일 환자� 근거하며, 회사� 위험요인 공시에서 강조� 임상 개발, 규제 � 시장 위험� 여전� 노출되어 있음� 유의해야 합니�.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) a déposé un supplément de prospectus Rule 424(b)(3) daté du 9 juillet 2025 afin d’incorporer un nouveau formulaire 6-K dans son prospectus du 2 décembre 2024. Ce supplément inclut un 6-K contenant un communiqué de presse rapportant des données préliminaires d’efficacité chez l’humain pour la première fois issues de l’étude de Phase 1b en cours évaluant paxalisib + pembrolizumab + chimiothérapie dans le cancer du sein triple négatif métastatique (TNBC).

  • Profil du patient : femme de 61 ans avec un TNBC métastatique localisé au poumon.
  • Résultat au jour 21 (fin du cycle 1) : réduction de plus de 50 % des cellules tumorales circulantes totales (CTC) et diminution comparable des amas de CTC ; réduction du phénotype mésenchymateux des CTC résiduelles.
  • Contexte clinique : les amas de CTC sont 20 à 100 fois plus efficaces pour établir des métastases que les CTC individuelles ; la chimiothérapie standard seule augmente souvent le nombre de CTC lors des premiers cycles, soulignant l’importance de la baisse rapide observée.
  • Signification stratégique : les données confirment les résultats précliniques publiés dans Molecular Cancer Therapeutics, suggérant une synergie mécanistique entre paxalisib et l’immunothérapie. Le recrutement dans l’étude de Phase 1b continue, avec des plans pour un suivi sériel des CTC et du microenvironnement immunitaire.
  • Contexte des marchés financiers : le dépôt enregistre 95 111 ADS (représentant 47 555 560 actions ordinaires). Les ADS ont été échangés pour la dernière fois à 6,825 USD le 8 juillet 2025.

Les investisseurs doivent noter que les résultats proviennent d’un seul patient et restent soumis aux risques habituels liés au développement clinique, à la réglementation et au marché, tels que décrits dans les divulgations des facteurs de risque de la société.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) hat am 9. Juli 2025 einen Ergänzungsprospekt gemäß Rule 424(b)(3) eingereicht, um ein neu vorgelegtes Formular 6-K in den Prospekt vom 2. Dezember 2024 aufzunehmen. Der Ergänzungsprospekt enthält ein 6-K mit einer Pressemitteilung, die erste vorläufige Wirksamkeitsdaten am Menschen aus der laufenden Phase-1b-Studie des Unternehmens berichtet, in der paxalisib + pembrolizumab + Chemotherapie bei metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) untersucht wird.

  • Patientenprofil: 61-jährige Frau mit lungenseitig lokalisiertem metastasiertem TNBC.
  • Ergebnis am Tag 21 (Ende Zyklus 1): >50 % Reduktion der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) insgesamt und vergleichbarer Rückgang der CTC-Cluster; Abnahme des mesenchymalen Phänotyps der verbliebenen CTCs.
  • Klinischer Kontext: CTC-Cluster sind 20�100-mal effizienter bei der Metastasenbildung als einzelne CTCs; Standardchemotherapie allein erhöht oft die CTC-Zahlen in frühen Zyklen, was die Bedeutung des beobachteten raschen Rückgangs unterstreicht.
  • Strategische Bedeutung: Die Daten bestätigen präklinische Ergebnisse, veröffentlicht in Molecular Cancer Therapeutics, und deuten auf eine mechanistische Synergie von paxalisib mit der Immuntherapie hin. Die Rekrutierung für die Phase-1b-Studie läuft weiter, mit Plänen für serielle Überwachung von CTCs und des immunen Mikroenvironment.
  • Kapitalmarktkontext: Die Einreichung registriert 95.111 ADS (entsprechend 47.555.560 Stammaktien). Die ADS wurden zuletzt am 8. Juli 2025 zu 6,825 US-Dollar gehandelt.

Investoren sollten beachten, dass die Ergebnisse auf einem einzelnen Patienten basieren und den üblichen klinischen Entwicklungs-, regulatorischen und Marktrisiken unterliegen, die in den Risikoangaben des Unternehmens hervorgehoben werden.

Positive
  • >50 % reduction in circulating tumor cells after only one treatment cycle supports mechanistic synergy of paxalisib with immunotherapy.
  • Data are consistent with prior pre-clinical findings, strengthening the scientific rationale for pursuing the combination regimen.
Negative
  • Evidence is limited to a single patient, providing insufficient statistical power to draw efficacy or safety conclusions.
  • High development and regulatory risk remain, as highlighted in the company’s extensive risk-factor disclosures.

Insights

TL;DR � Single-patient data are promising but far from conclusive; market impact modest.

The >50 % CTC reduction after one cycle suggests paxalisib’s PI3K/mTOR inhibition may enhance immunotherapy in aggressive TNBC. However, the evidence comes from only one participant in an early-stage, open-label Phase 1b study. Investors typically wait for multi-patient safety and response durability data before assigning value. As the supplement merely updates the shelf registration, no dilution or financing terms are announced. Overall, the disclosure is incrementally positive for sentiment but not yet valuation-shifting.

TL;DR � Biological signal aligns with pre-clinical rationale, warrants continued study.

CTC clusters are a credible metastatic biomarker; observing their swift decline alongside phenotypic reversion within 21 days is biologically meaningful. The combination of paxalisib with pembrolizumab could tackle both PI3K-driven tumor survival and immune evasion. Nevertheless, one patient cannot establish safety, optimal dosing, or translation to radiographic response. Upcoming cohort expansion and longitudinal biomarker correlation will be critical before clinical utility can be inferred.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ha depositato un supplemento al prospetto Rule 424(b)(3) datato 9 luglio 2025 per incorporare un nuovo modulo Form 6-K nel prospetto del 2 dicembre 2024. Il supplemento include un 6-K contenente un comunicato stampa che riporta i primi dati preliminari di efficacia nell’uomo dallo studio di Fase 1b in corso, che valuta paxalisib + pembrolizumab + chemioterapia nel carcinoma mammario triplo negativo metastatico (TNBC).

  • Profilo del paziente: donna di 61 anni con TNBC metastatico localizzato ai polmoni.
  • Risultato al giorno 21 (fine ciclo 1): riduzione superiore al 50% delle cellule tumorali circolanti totali (CTC) e calo analogo nei cluster di CTC; diminuzione del fenotipo mesenchimale delle CTC residue.
  • Contesto clinico: i cluster di CTC sono da 20 a 100 volte più efficaci nel generare metastasi rispetto alle singole CTC; la chemioterapia standard da sola spesso aumenta il numero di CTC nei primi cicli, evidenziando l’importanza del rapido calo osservato.
  • Significato strategico: i dati confermano i risultati preclinici pubblicati su Molecular Cancer Therapeutics, suggerendo una sinergia meccanicistica tra paxalisib e immunoterapia. L’arruolamento nello studio di Fase 1b prosegue, con piani per monitoraggi seriali di CTC e del microambiente immunitario.
  • Contesto dei mercati finanziari: il deposito registra 95.111 ADS (rappresentanti 47.555.560 azioni ordinarie). Gli ADS sono stati scambiati l’ultima volta a 6,825 USD l�8 luglio 2025.

Gli investitori devono considerare che i risultati derivano da un singolo paziente e sono soggetti ai consueti rischi di sviluppo clinico, regolamentari e di mercato evidenziati nelle informazioni sui fattori di rischio della società.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ha presentado un suplemento al prospecto Rule 424(b)(3) con fecha 9 de julio de 2025 para incorporar un nuevo Formulario 6-K en su prospecto del 2 de diciembre de 2024. El suplemento adjunta un 6-K que contiene un comunicado de prensa con datos preliminares de eficacia en humanos por primera vez del estudio en curso de Fase 1b que evalúa paxalisib + pembrolizumab + quimioterapia en cáncer de mama triple negativo metastásico (TNBC).

  • Perfil del paciente: mujer de 61 años con TNBC metastásico localizado en pulmón.
  • Resultado al día 21 (fin del ciclo 1): reducción superior al 50 % en el total de células tumorales circulantes (CTCs) y disminución comparable en los conglomerados de CTC; reducción del fenotipo mesenquimal de las CTC residuales.
  • Contexto clínico: los conglomerados de CTC son entre 20 y 100 veces más eficientes para establecer metástasis que las CTC individuales; la quimioterapia estándar sola a menudo aumenta el conteo de CTC en los primeros ciclos, subrayando la importancia de la rápida disminución observada.
  • Significado estratégico: los datos reflejan hallazgos preclínicos publicados en Molecular Cancer Therapeutics, sugiriendo una sinergia mecanicista de paxalisib con la inmunoterapia. La inscripción en el ensayo de Fase 1b continúa, con planes para monitoreo serial de CTC y del microambiente inmune.
  • Contexto de mercados de capital: la presentación registra 95,111 ADS (que representan 47,555,560 acciones ordinarias). Los ADS se negociaron por última vez a US$6.825 el 8 de julio de 2025.

Los inversores deben tener en cuenta que los resultados provienen de un solo paciente y están sujetos a los riesgos habituales de desarrollo clínico, regulatorios y de mercado destacados en las divulgaciones de factores de riesgo de la empresa.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA)� 2025� 7� 9일자 Rule 424(b)(3) 보충 설명서를 제출하여 2024� 12� 2일자 투자설명서에 새로 제공� Form 6-K� 포함시켰습니�. � 보충 설명서에� 전이� 삼중음성 유방�(TNBC) 환자� 대상으� paxalisib + pembrolizumab + 화학요법� 평가하는 진행 중인 1b� 연구에서 얻은 인간 대� 최초 예비 효능 데이�� 보고하는 보도자료가 포함� 6-K가 첨부되어 있습니다.

  • 환자 프로�: 폐에 국소 전이� 61� 여성 TNBC 환자.
  • 21� � 결과 (1주기 종료): � 순환 종양 세포(CTC) 50% 이상 감소 � CTC 클러스터� 유사� 감소; 잔여 CTC� 간엽� 표현� 감소.
  • 임상� 맥락: CTC 클러스터� 단일 CTC보다 20~100� � 효과적으� 전이� 형성하며, 표준 화학요법 단독 투여 � 초기 주기에서 CTC 수가 증가하는 경우가 많아 이번 빠른 감소가 중요함을 시사.
  • 전략� 의의: 해당 데이터는 Molecular Cancer Therapeutics� 발표� 전임� 결과와 일치하며, paxalisib와 면역치료� 기전� 시너지� 시사합니�. 1b� 시험 등록은 계속 진행 중이�, 연속적인 CTC � 면역 미세환경 모니터링 계획� 있습니다.
  • 자본시장 맥락: 이번 제출은 95,111 ADS(47,555,560 보통� 해당)� 등록합니�. ADS� 2025� 7� 8� 마지� 거래가 6.825달러였습니�.

투자자들은 결과가 단일 환자� 근거하며, 회사� 위험요인 공시에서 강조� 임상 개발, 규제 � 시장 위험� 여전� 노출되어 있음� 유의해야 합니�.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) a déposé un supplément de prospectus Rule 424(b)(3) daté du 9 juillet 2025 afin d’incorporer un nouveau formulaire 6-K dans son prospectus du 2 décembre 2024. Ce supplément inclut un 6-K contenant un communiqué de presse rapportant des données préliminaires d’efficacité chez l’humain pour la première fois issues de l’étude de Phase 1b en cours évaluant paxalisib + pembrolizumab + chimiothérapie dans le cancer du sein triple négatif métastatique (TNBC).

  • Profil du patient : femme de 61 ans avec un TNBC métastatique localisé au poumon.
  • Résultat au jour 21 (fin du cycle 1) : réduction de plus de 50 % des cellules tumorales circulantes totales (CTC) et diminution comparable des amas de CTC ; réduction du phénotype mésenchymateux des CTC résiduelles.
  • Contexte clinique : les amas de CTC sont 20 à 100 fois plus efficaces pour établir des métastases que les CTC individuelles ; la chimiothérapie standard seule augmente souvent le nombre de CTC lors des premiers cycles, soulignant l’importance de la baisse rapide observée.
  • Signification stratégique : les données confirment les résultats précliniques publiés dans Molecular Cancer Therapeutics, suggérant une synergie mécanistique entre paxalisib et l’immunothérapie. Le recrutement dans l’étude de Phase 1b continue, avec des plans pour un suivi sériel des CTC et du microenvironnement immunitaire.
  • Contexte des marchés financiers : le dépôt enregistre 95 111 ADS (représentant 47 555 560 actions ordinaires). Les ADS ont été échangés pour la dernière fois à 6,825 USD le 8 juillet 2025.

Les investisseurs doivent noter que les résultats proviennent d’un seul patient et restent soumis aux risques habituels liés au développement clinique, à la réglementation et au marché, tels que décrits dans les divulgations des facteurs de risque de la société.

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) hat am 9. Juli 2025 einen Ergänzungsprospekt gemäß Rule 424(b)(3) eingereicht, um ein neu vorgelegtes Formular 6-K in den Prospekt vom 2. Dezember 2024 aufzunehmen. Der Ergänzungsprospekt enthält ein 6-K mit einer Pressemitteilung, die erste vorläufige Wirksamkeitsdaten am Menschen aus der laufenden Phase-1b-Studie des Unternehmens berichtet, in der paxalisib + pembrolizumab + Chemotherapie bei metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) untersucht wird.

  • Patientenprofil: 61-jährige Frau mit lungenseitig lokalisiertem metastasiertem TNBC.
  • Ergebnis am Tag 21 (Ende Zyklus 1): >50 % Reduktion der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) insgesamt und vergleichbarer Rückgang der CTC-Cluster; Abnahme des mesenchymalen Phänotyps der verbliebenen CTCs.
  • Klinischer Kontext: CTC-Cluster sind 20�100-mal effizienter bei der Metastasenbildung als einzelne CTCs; Standardchemotherapie allein erhöht oft die CTC-Zahlen in frühen Zyklen, was die Bedeutung des beobachteten raschen Rückgangs unterstreicht.
  • Strategische Bedeutung: Die Daten bestätigen präklinische Ergebnisse, veröffentlicht in Molecular Cancer Therapeutics, und deuten auf eine mechanistische Synergie von paxalisib mit der Immuntherapie hin. Die Rekrutierung für die Phase-1b-Studie läuft weiter, mit Plänen für serielle Überwachung von CTCs und des immunen Mikroenvironment.
  • Kapitalmarktkontext: Die Einreichung registriert 95.111 ADS (entsprechend 47.555.560 Stammaktien). Die ADS wurden zuletzt am 8. Juli 2025 zu 6,825 US-Dollar gehandelt.

Investoren sollten beachten, dass die Ergebnisse auf einem einzelnen Patienten basieren und den üblichen klinischen Entwicklungs-, regulatorischen und Marktrisiken unterliegen, die in den Risikoangaben des Unternehmens hervorgehoben werden.

144: Filer Information

144: Issuer Information

144: Securities Information



Furnish the following information with respect to the acquisition of the securities to be sold and with respect to the payment of all or any part of the purchase price or other consideration therefor:

144: Securities To Be Sold


* If the securities were purchased and full payment therefor was not made in cash at the time of purchase, explain in the table or in a note thereto the nature of the consideration given. If the consideration consisted of any note or other obligation, or if payment was made in installments describe the arrangement and state when the note or other obligation was discharged in full or the last installment paid.



Furnish the following information as to all securities of the issuer sold during the past 3 months by the person for whose account the securities are to be sold.

144: Securities Sold During The Past 3 Months

144: Remarks and Signature

FAQ

What new information did Kazia Therapeutics (KZIA) disclose on 9 July 2025?

A Form 6-K described early Phase 1b data showing a >50 % drop in circulating tumor cells in the first TNBC patient treated with paxalisib, pembrolizumab and chemotherapy.

How many American Depositary Shares (ADSs) are covered by the updated prospectus?

The prospectus supplement registers 95,111 ADSs, representing 47,555,560 ordinary shares.

What was KZIA’s last reported ADS price before the filing?

On 8 July 2025, KZIA ADSs closed at US$6.825 on Nasdaq.

Why are circulating tumor cell clusters important in cancer research?

CTC clusters are 20�100× more efficient at forming metastases than single cells, making their reduction a potential indicator of treatment efficacy.

What are the next steps for the Phase 1b trial involving paxalisib?

Kazia will continue enrollment, correlate CTC kinetics with imaging responses, and perform comprehensive immune and biomarker analyses.
Bloom Energy

NYSE:BE

BE Rankings

BE Latest News

BE Latest SEC Filings

BE Stock Data

5.24B
202.08M
13.44%
85.64%
20.05%
Electrical Equipment & Parts
Electrical Industrial Apparatus
United States
SAN JOSE