[Form 3] Canopy Growth Corporation Initial Statement of Beneficial Ownership
BioVie Inc. (Nasdaq: BIVI) has filed Amendment No. 1 to its Form S-1 to complete a firm-commitment public offering that will roughly double the company鈥檚 share count and strengthen short-term liquidity.
- Size & structure: 1,456,310 Units (one post-split Class A share + one 5-year warrant) or, for investors breaching the 4.99 %/9.99 % ownership caps, an equal number of Pre-funded Units (one pre-funded warrant + one warrant). Gross proceeds at the assumed $10.30 price equal 鈮� $15.0 million; net 鈮� $13.8 million after 7 % underwriting fees and estimated offering costs (exact expenses not yet disclosed). Underwriters hold a 45-day over-allotment option for 15 % additional securities.
- Pricing metrics: Warrants strike at $12.875 (125 % of the assumed offer price) and will be listed on Nasdaq as 鈥淏IVIW鈥� (listing application pending). Pre-funded warrants exercise at $0.0001 and will not be listed.
- Capitalisation impact: Shares outstanding rise from 1,860,086 (6-30-25) to 3,316,396 before any warrant exercise鈥攐r 3,534,843 if the green-shoe is exercised in full鈥攔epresenting 鈮� 78 % immediate dilution to existing holders. Potential dilution is greater when considering 960,098 legacy warrants (avg. $35.02 strike), 84,872 options (avg. $286.20 strike) and the new offering warrants (1.46 M) and banker warrants (鈮� 0.15 M).
- Reverse split executed: A 1-for-10 split became effective 7-7-25 to meet Nasdaq minimum bid requirements; all share figures reflect the split.
- Use of proceeds: 鈥淲orking capital and general corporate purposes鈥� 鈥� presumed funding of ongoing clinical trials (bezisterim/NE3107 for Alzheimer鈥檚, Parkinson鈥檚 and Long COVID; BIV201 terlipressin for ascites). No debt repayment or acquisition earmarked.
- Pipeline status: 鈥� Phase 3 AD study unblinded but undermined by cGCP violations at 15 sites, leaving an under-powered data set (81 mITT / 57 per-protocol patients). Company evaluating additional enrolment or a new Phase 3. 鈥� Phase 2b Parkinson鈥檚 study green-lit by FDA and began April 2025. 鈥� DOD-funded Phase 2 Long COVID trial (ADDRESS-LC) commenced May 2025; $13.1 M grant with $2.9 M reimbursed YTD. 鈥� BIV201 Phase 3 protocol being finalised after recent FDA guidance. Orphan Drug & Fast-Track designations remain in force.
- Litigation disclosure: Consolidated securities-fraud class action (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. No. 3:24-cv-00035) survived a motion to dismiss on 3-27-25 and is now in discovery; insurer deductible is $2 M.
- Risk highlights: continuing losses, need for repeated capital raises, substantial clinical and regulatory uncertainty, concentration of cash in one bank above FDIC limits, potential Nasdaq compliance issues if this offering is not deemed 鈥減ublic,鈥� and broad indemnification/blank-check preferred provisions.
The filing positions BioVie to secure modest near-term funds but materially dilutes shareholders and does not address the more costly, pivotal trials still required for commercialization. Strategic success now hinges on swift resolution of AD data integrity questions, execution of new PD/Long-COVID trials, and eventual Phase 3 initiation for BIV201.
BioVie Inc. (Nasdaq: BIVI) ha presentato l'Emendamento n. 1 al suo modulo S-1 per completare un'offerta pubblica a sottoscrizione garantita che raddoppier脿 approssimativamente il numero di azioni della societ脿 e rafforzer脿 la liquidit脿 a breve termine.
- Dimensione e struttura: 1.456.310 unit脿 (una azione Classe A post-split + un warrant quinquennale) oppure, per gli investitori che superano i limiti di propriet脿 del 4,99%/9,99%, un numero equivalente di Pre-funded Units (un warrant pre-finanziato + un warrant). I proventi lordi al prezzo stimato di 10,30 $ ammontano a circa 15,0 milioni di dollari; netti circa 13,8 milioni dopo il 7% di commissioni di sottoscrizione e i costi stimati dell鈥檕fferta (spese esatte non ancora divulgate). Gli underwriter detengono un鈥檕pzione di sovrallocazione del 45 giorni per il 15% di titoli aggiuntivi.
- Metriche di prezzo: Il prezzo di esercizio dei warrant 猫 fissato a 12,875 $ (125% del prezzo stimato dell'offerta) e saranno quotati al Nasdaq come 鈥淏IVIW鈥� (domanda di quotazione in corso). I warrant pre-finanziati si esercitano a 0,0001 $ e non saranno quotati.
- Impatto sulla capitalizzazione: Le azioni in circolazione aumentano da 1.860.086 (30-06-25) a 3.316.396 prima di qualsiasi esercizio di warrant 鈥� o 3.534.843 se viene esercitata completamente l鈥檕pzione green-shoe 鈥� rappresentando circa il 78% di diluizione immediata per gli azionisti esistenti. La diluizione potenziale 猫 maggiore considerando 960.098 warrant legacy (prezzo medio di esercizio 35,02 $), 84.872 opzioni (prezzo medio 286,20 $) e i warrant della nuova offerta (1,46 milioni) e quelli per i banchieri (circa 0,15 milioni).
- Split inverso eseguito: Uno split 1-per-10 猫 entrato in vigore il 7-7-25 per rispettare i requisiti minimi di prezzo del Nasdaq; tutte le cifre delle azioni riflettono lo split.
- Utilizzo dei proventi: 鈥淐apitale circolante e scopi aziendali generali鈥� 鈥� presumibilmente per finanziare gli studi clinici in corso (bezisterim/NE3107 per Alzheimer, Parkinson e Long COVID; BIV201 terlipressina per ascite). Nessun rimborso di debito o acquisizione prevista.
- Stato del pipeline: 鈥� Studio di fase 3 su Alzheimer svelato ma compromesso da violazioni cGCP in 15 siti, con un dataset sottodimensionato (81 mITT / 57 pazienti per-protocol). La societ脿 sta valutando un鈥檜lteriore arruolamento o un nuovo studio di fase 3. 鈥� Studio di fase 2b su Parkinson approvato dalla FDA e iniziato ad aprile 2025. 鈥� Studio di fase 2 sul Long COVID finanziato dal DOD (ADDRESS-LC) iniziato a maggio 2025; sovvenzione da 13,1 milioni di dollari con 2,9 milioni rimborsati finora. 鈥� Protocollo di fase 3 per BIV201 in fase di finalizzazione dopo le recenti indicazioni FDA. Le designazioni Orphan Drug e Fast-Track rimangono valide.
- Divulgazione legale: Azione collettiva consolidata per frode sui titoli (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. No. 3:24-cv-00035) ha superato la mozione per rigetto il 27-3-25 ed 猫 ora in fase di scoperta; la franchigia assicurativa 猫 di 2 milioni di dollari.
- Punti di rischio: perdite continue, necessit脿 di ripetuti aumenti di capitale, notevole incertezza clinica e regolatoria, concentrazione di liquidit脿 in una sola banca oltre i limiti FDIC, possibili problemi di conformit脿 Nasdaq se l鈥檕fferta non viene considerata 鈥減ubblica鈥�, e ampie clausole di indennizzo e azioni privilegiate a scatola bianca.
Il deposito posiziona BioVie per ottenere fondi modesti a breve termine ma diluisce sostanzialmente gli azionisti e non affronta gli studi pivotali pi霉 costosi ancora necessari per la commercializzazione. Il successo strategico ora dipende dalla rapida risoluzione delle questioni di integrit脿 dei dati AD, dall鈥檈secuzione dei nuovi studi su PD/Long COVID e dall鈥檃vvio finale della fase 3 per BIV201.
BioVie Inc. (Nasdaq: BIVI) ha presentado la Enmienda No. 1 a su Formulario S-1 para completar una oferta p煤blica con compromiso firme que aproximadamente duplicar谩 el n煤mero de acciones de la compa帽铆a y fortalecer谩 la liquidez a corto plazo.
- Tama帽o y estructura: 1.456.310 unidades (una acci贸n Clase A post-split + un warrant a 5 a帽os) o, para inversores que superen los l铆mites de propiedad del 4.99 %/9.99 %, un n煤mero igual de Unidades Pre-financiadas (un warrant pre-financiado + un warrant). Los ingresos brutos al precio estimado de $10.30 son 鈮� $15.0 millones; netos 鈮� $13.8 millones tras el 7 % de comisiones de suscripci贸n y costos estimados de la oferta (gastos exactos a煤n no divulgados). Los suscriptores tienen una opci贸n de sobreasignaci贸n de 45 d铆as para un 15 % adicional de valores.
- M茅tricas de precio: El precio de ejercicio de los warrants es $12.875 (125 % del precio estimado de la oferta) y ser谩n listados en Nasdaq como 鈥淏IVIW鈥� (solicitud de listado pendiente). Los warrants pre-financiados se ejercen a $0.0001 y no ser谩n listados.
- Impacto en la capitalizaci贸n: Las acciones en circulaci贸n aumentan de 1,860,086 (30-06-25) a 3,316,396 antes de cualquier ejercicio de warrants 鈥� o 3,534,843 si se ejerce completamente la opci贸n green-shoe 鈥� representando 鈮� 78 % de diluci贸n inmediata para los accionistas existentes. La diluci贸n potencial es mayor considerando 960,098 warrants legacy (precio promedio $35.02), 84,872 opciones (precio promedio $286.20) y los nuevos warrants de la oferta (1.46 M) y warrants para banqueros (鈮� 0.15 M).
- Split inverso ejecutado: Un split 1-por-10 entr贸 en vigor el 7-7-25 para cumplir con los requisitos m铆nimos de precio de Nasdaq; todas las cifras de acciones reflejan el split.
- Uso de los ingresos: 鈥淐apital de trabajo y prop贸sitos corporativos generales鈥� 鈥� presumiblemente para financiar los ensayos cl铆nicos en curso (bezisterim/NE3107 para Alzheimer, Parkinson y Long COVID; BIV201 terlipresina para ascitis). No se destina a pago de deuda ni adquisiciones.
- Estado del pipeline: 鈥� Estudio de fase 3 en Alzheimer desenmascarado pero afectado por violaciones cGCP en 15 sitios, dejando un conjunto de datos subdimensionado (81 mITT / 57 pacientes por protocolo). La compa帽铆a eval煤a enrolamiento adicional o un nuevo estudio de fase 3. 鈥� Estudio de fase 2b en Parkinson aprobado por FDA y comenz贸 en abril 2025. 鈥� Ensayo de fase 2 Long COVID financiado por DOD (ADDRESS-LC) iniciado en mayo 2025; subvenci贸n de $13.1 M con $2.9 M reembolsados hasta la fecha. 鈥� Protocolo de fase 3 para BIV201 en finalizaci贸n tras recientes gu铆as FDA. Designaciones Orphan Drug y Fast-Track vigentes.
- Divulgaci贸n legal: Acci贸n colectiva consolidada por fraude de valores (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. No. 3:24-cv-00035) super贸 moci贸n de desestimaci贸n el 27-3-25 y est谩 en fase de descubrimiento; deducible del seguro es $2 M.
- Aspectos de riesgo: p茅rdidas continuas, necesidad de m煤ltiples aumentos de capital, considerable incertidumbre cl铆nica y regulatoria, concentraci贸n de efectivo en un solo banco por encima de l铆mites FDIC, posibles problemas de cumplimiento Nasdaq si esta oferta no se considera 鈥減煤blica鈥�, y amplias cl谩usulas de indemnizaci贸n y acciones preferentes de cheque en blanco.
La presentaci贸n posiciona a BioVie para asegurar fondos modestos a corto plazo pero diluye significativamente a los accionistas y no aborda los ensayos pivotales m谩s costosos a煤n requeridos para la comercializaci贸n. El 茅xito estrat茅gico ahora depende de la r谩pida resoluci贸n de las dudas sobre la integridad de datos en AD, la ejecuci贸n de nuevos ensayos para PD/Long COVID y el inicio eventual de la fase 3 para BIV201.
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BioVie Inc. (Nasdaq : BIVI) a d茅pos茅 l鈥橝mendement n掳 1 脿 son formulaire S-1 afin de finaliser une offre publique ferme qui double approximativement le nombre d鈥檃ctions de la soci茅t茅 et renforce la liquidit茅 脿 court terme.
- Taille et structure : 1 456 310 unit茅s (une action de classe A post-split + un warrant de 5 ans) ou, pour les investisseurs d茅passant les plafonds de propri茅t茅 de 4,99 %/9,99 %, un nombre 茅gal d鈥檜nit茅s pr茅financ茅es (un warrant pr茅financ茅 + un warrant). Le produit brut au prix 蝉耻辫辫辞蝉茅 de 10,30 $ est d鈥檈nviron 15,0 millions de dollars ; net d鈥檈nviron 13,8 millions apr猫s 7 % de frais de souscription et co没ts estim茅s de l鈥檕ffre (d茅penses exactes non encore divulgu茅es). Les souscripteurs disposent d鈥檜ne option de surallocation de 45 jours pour 15 % de titres suppl茅mentaires.
- Indicateurs de prix : Les warrants ont un prix d鈥檈xercice de 12,875 $ (125 % du prix 蝉耻辫辫辞蝉茅 de l鈥檕ffre) et seront cot茅s au Nasdaq sous le symbole 芦 BIVIW 禄 (demande de cotation en cours). Les warrants pr茅financ茅s s鈥檈xercent 脿 0,0001 $ et ne seront pas cot茅s.
- Impact sur la capitalisation : Le nombre d鈥檃ctions en circulation passe de 1 860 086 (30-06-25) 脿 3 316 396 avant tout exercice de warrant 鈥� ou 3 534 843 si l鈥檕ption green-shoe est enti猫rement exerc茅e 鈥� ce qui repr茅sente une dilution imm茅diate d鈥檈nviron 78 % pour les d茅tenteurs actuels. La dilution potentielle est plus importante en tenant compte de 960 098 warrants anciens (prix moyen d鈥檈xercice 35,02 $), 84 872 options (prix moyen 286,20 $) ainsi que les nouveaux warrants de l鈥檕ffre (1,46 M) et les warrants des banques (鈮� 0,15 M).
- Fractionnement invers茅 effectu茅 : Un fractionnement 1 pour 10 est entr茅 en vigueur le 07-07-25 pour satisfaire aux exigences minimales de prix du Nasdaq ; tous les chiffres d鈥檃ctions refl猫tent ce fractionnement.
- Utilisation des fonds : 芦 Fonds de roulement et fins corporatives g茅n茅rales 禄 鈥� pr茅sum茅 destin茅 au financement des essais cliniques en cours (bezisterim/NE3107 pour Alzheimer, Parkinson et Long COVID ; BIV201 terlipressine pour ascite). Aucun remboursement de dette ni acquisition pr茅vue.
- Statut du pipeline : 鈥� 脡tude de phase 3 sur la maladie d鈥橝lzheimer d茅voil茅e mais affect茅e par des violations cGCP dans 15 sites, ce qui a laiss茅 un ensemble de donn茅es sous-puissant (81 mITT / 57 patients per-protocol). La soci茅t茅 茅value un recrutement suppl茅mentaire ou une nouvelle phase 3. 鈥� 脡tude de phase 2b sur Parkinson approuv茅e par la FDA et commenc茅e en avril 2025. 鈥� Essai de phase 2 Long COVID financ茅 par le DOD (ADDRESS-LC) d茅but茅 en mai 2025 ; subvention de 13,1 M$ avec 2,9 M$ rembours茅s 脿 ce jour. 鈥� Protocole de phase 3 pour BIV201 en finalisation apr猫s les r茅centes directives de la FDA. Les d茅signations Orphan Drug et Fast-Track restent en vigueur.
- Divulgation judiciaire : Action collective consolid茅e pour fraude sur titres (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. No. 3:24-cv-00035) a surv茅cu 脿 une motion de rejet le 27-03-25 et est maintenant en phase de d茅couverte ; la franchise de l鈥檃ssureur est de 2 M$.
- Points de risque : pertes continues, n茅cessit茅 de lev茅es de fonds r茅p茅t茅es, incertitudes cliniques et r茅glementaires substantielles, concentration de liquidit茅s dans une seule banque au-del脿 des limites FDIC, risques potentiels de conformit茅 Nasdaq si cette offre n鈥檈st pas consid茅r茅e comme 芦 publique 禄, et larges clauses d鈥檌ndemnisation et de actions privil茅gi茅es 脿 blanc.
Le d茅p么t positionne BioVie pour obtenir des fonds modestes 脿 court terme mais dilue consid茅rablement les actionnaires et ne traite pas des essais pivotaux plus co没teux encore n茅cessaires 脿 la commercialisation. Le succ猫s strat茅gique d茅pend d茅sormais d鈥檜ne r茅solution rapide des questions d鈥檌nt茅grit茅 des donn茅es AD, de l鈥檈x茅cution des nouveaux essais PD/Long COVID et du lancement 茅ventuel de la phase 3 pour BIV201.
BioVie Inc. (Nasdaq: BIVI) hat 脛nderung Nr. 1 zu seinem Formular S-1 eingereicht, um ein festverpflichtetes 枚ffentliches Angebot abzuschlie脽en, das die Anzahl der Aktien des Unternehmens ungef盲hr verdoppeln und die kurzfristige Liquidit盲t st盲rken wird.
- Gr枚脽e & Struktur: 1.456.310 Einheiten (je eine post-Split Klasse-A-Aktie + ein 5-Jahres-Warrant) oder, f眉r Investoren, die die Eigentumslimits von 4,99 %/9,99 % 眉berschreiten, eine gleiche Anzahl vorfinanzierter Einheiten (ein vorfinanzierter Warrant + ein Warrant). Bruttoerl枚se beim angenommenen Preis von 10,30 $ betragen ca. 15,0 Mio. $; netto ca. 13,8 Mio. $ nach 7 % Underwriting-Geb眉hren und gesch盲tzten Angebotskosten (exakte Ausgaben noch nicht bekanntgegeben). Underwriter halten eine 45-t盲gige Mehrzuteilungsoption f眉r 15 % zus盲tzliche Wertpapiere.
- Preiskennzahlen: Warrants haben einen Aus眉bungspreis von 12,875 $ (125 % des angenommenen Angebotskurses) und werden an der Nasdaq als 鈥濨IVIW鈥� gelistet (Notierungsantrag l盲uft). Vorfinanzierte Warrants werden zu 0,0001 $ ausge眉bt und nicht gelistet.
- Auswirkung auf die Kapitalisierung: Die ausstehenden Aktien steigen von 1.860.086 (30.06.25) auf 3.316.396 vor jeglicher Warrantaus眉bung 鈥� oder auf 3.534.843 bei vollst盲ndiger Aus眉bung der Green-Shoe-Option 鈥� was einer sofortigen Verw盲sserung von etwa 78 % f眉r bestehende Aktion盲re entspricht. Die potenzielle Verw盲sserung ist h枚her, wenn man 960.098 Alt-Warrants (Durchschnittspreis 35,02 $), 84.872 Optionen (Durchschnittspreis 286,20 $) sowie die neuen Angebots-Warrants (1,46 Mio.) und Bankiers-Warrants (ca. 0,15 Mio.) ber眉cksichtigt.
- Reverse-Split durchgef眉hrt: Ein 1-zu-10-Split wurde am 07.07.25 wirksam, um die Mindestgebotsanforderungen der Nasdaq zu erf眉llen; alle Aktienzahlen spiegeln den Split wider.
- Verwendung der Erl枚se: 鈥濨etriebskapital und allgemeine Unternehmenszwecke鈥� 鈥� vermutlich zur Finanzierung laufender klinischer Studien (bezisterim/NE3107 f眉r Alzheimer, Parkinson und Long COVID; BIV201 Terlipressin f眉r Aszites). Keine Schuldentilgung oder Akquisition vorgesehen.
- Status der Pipeline: 鈥� Phase-3-AD-Studie wurde unblindiert, ist jedoch durch cGCP-Verst枚脽e an 15 Standorten beeintr盲chtigt, was zu einem unterdimensionierten Datensatz f眉hrt (81 mITT / 57 per-protocol Patienten). Das Unternehmen pr眉ft eine zus盲tzliche Einschreibung oder eine neue Phase-3-Studie. 鈥� Phase-2b-Parkinson-Studie von der FDA genehmigt und im April 2025 gestartet. 鈥� DOD-finanzierte Phase-2-Long-COVID-Studie (ADDRESS-LC) begann im Mai 2025; 13,1 Mio. $ Zuschuss mit bisher 2,9 Mio. $ erstattet. 鈥� BIV201 Phase-3-Protokoll wird nach j眉ngster FDA-Anleitung finalisiert. Orphan-Drug- und Fast-Track-Designationen bleiben bestehen.
- Rechtsstreitigkeiten: Konsolidierte Sammelklage wegen Wertpapierbetrugs (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. Nr. 3:24-cv-00035) 眉berstand am 27.03.25 einen Abweisungsantrag und befindet sich nun in der Entdeckungsphase; Selbstbehalt der Versicherung betr盲gt 2 Mio. $.
- Risikohighlights: anhaltende Verluste, Bedarf an wiederholten Kapitalerh枚hungen, erhebliche klinische und regulatorische Unsicherheiten, Konzentration von Bargeld bei einer Bank 眉ber FDIC-Grenzen hinaus, potenzielle Nasdaq-Compliance-Probleme, falls dieses Angebot nicht als 鈥灻秄fentlich鈥� gilt, sowie weitreichende Entsch盲digungs- und Blankoscheck-Vorzugsaktienbestimmungen.
Die Einreichung positioniert BioVie, um kurzfristig bescheidene Mittel zu sichern, verw盲ssert die Aktion盲re jedoch erheblich und adressiert nicht die kostspieligeren, entscheidenden Studien, die f眉r die Kommerzialisierung noch erforderlich sind. Der strategische Erfolg h盲ngt nun von der schnellen Kl盲rung der AD-Datenintegrit盲tsfragen, der Durchf眉hrung neuer PD/Long-COVID-Studien und dem letztendlichen Start der Phase 3 f眉r BIV201 ab.
- Reverse stock split successfully restored Nasdaq bid-price compliance, avoiding imminent delisting.
- $15 million gross capital infusion (鈮� $14 M net) extends cash runway and funds ongoing trials.
- DoD grant of $13.1 million fully finances the Phase 2 Long-COVID study, reducing out-of-pocket R&D spend.
- Fast-Track & Orphan Drug designations for BIV201 could accelerate review and provide marketing exclusivity if approved.
- Immediate dilution of ~78 % to existing shareholders, with additional over-allotment and warrant overhang.
- Phase 3 Alzheimer鈥檚 trial data integrity issues leave the lead indication underpowered and delay regulatory pathway.
- Securities-fraud class action survived dismissal; potential liabilities and $2 M deductible may strain cash.
- Offering proceeds are insufficient to fund pivotal trials, implying further dilution-inducing raises will be needed.
- Reverse split risk: reduced float may heighten volatility and potential price erosion post-offering.
Insights
TL;DR 鈥� Capital raise improves runway but comes with 78 % dilution; pipeline catalysts remain high-risk.
The S-1/A reveals an offer sized to bring in roughly $14 M net, extending cash life by an estimated 2-3 quarters based on FY-24 burn rates. The simultaneous 1-for-10 reverse split restored Nasdaq bid-price compliance but shrank the public float, making dilution mathematically severe. Warrants priced at a 25 % premium may cap near-term upside while adding 1.46 M potential shares. Importantly, management has not yet resolved the data-integrity overhang in its Phase 3 Alzheimer鈥檚 program; without an expanded or new trial, FDA approval is implausible. Positive signals include a fully funded $13.1 M DoD Long-COVID study and ongoing PD Phase 2b. Nonetheless, with no commercial product and ongoing securities litigation, risk remains elevated. I view the amendment as neutral overall (rating 0): necessary financing achieved, but no change to fundamental outlook.
TL;DR 鈥� Offering meets compliance goals but amplifies overhangs: warrants, litigation, Nasdaq risk.
Post-split share price near $8.50 implies the bookrunner must discount meaningfully to clear the book, raising the possibility the unit price prices below assumed $10.30. If so, exercise prices and warrant strikes reset lower, increasing dilution. The underwriter鈥檚 over-allotment and 5 % representative warrants further pressure cap-table optics. While proceeds cover day-to-day ops, they are insufficient for a full Phase 3 (~$50-70 M), guaranteeing additional raises. The securities class action, now in discovery, may sap management bandwidth and cash (first $2 M uninsured). Should the deal fail Nasdaq鈥檚 鈥減ublic offering鈥� test, BIVI must seek alternative shareholder-approval solutions. Net impact: financing is incrementally helpful but does not materially de-risk the longer-term funding gap; I assign a neutral rating 0.
BioVie Inc. (Nasdaq: BIVI) ha presentato l'Emendamento n. 1 al suo modulo S-1 per completare un'offerta pubblica a sottoscrizione garantita che raddoppier脿 approssimativamente il numero di azioni della societ脿 e rafforzer脿 la liquidit脿 a breve termine.
- Dimensione e struttura: 1.456.310 unit脿 (una azione Classe A post-split + un warrant quinquennale) oppure, per gli investitori che superano i limiti di propriet脿 del 4,99%/9,99%, un numero equivalente di Pre-funded Units (un warrant pre-finanziato + un warrant). I proventi lordi al prezzo stimato di 10,30 $ ammontano a circa 15,0 milioni di dollari; netti circa 13,8 milioni dopo il 7% di commissioni di sottoscrizione e i costi stimati dell鈥檕fferta (spese esatte non ancora divulgate). Gli underwriter detengono un鈥檕pzione di sovrallocazione del 45 giorni per il 15% di titoli aggiuntivi.
- Metriche di prezzo: Il prezzo di esercizio dei warrant 猫 fissato a 12,875 $ (125% del prezzo stimato dell'offerta) e saranno quotati al Nasdaq come 鈥淏IVIW鈥� (domanda di quotazione in corso). I warrant pre-finanziati si esercitano a 0,0001 $ e non saranno quotati.
- Impatto sulla capitalizzazione: Le azioni in circolazione aumentano da 1.860.086 (30-06-25) a 3.316.396 prima di qualsiasi esercizio di warrant 鈥� o 3.534.843 se viene esercitata completamente l鈥檕pzione green-shoe 鈥� rappresentando circa il 78% di diluizione immediata per gli azionisti esistenti. La diluizione potenziale 猫 maggiore considerando 960.098 warrant legacy (prezzo medio di esercizio 35,02 $), 84.872 opzioni (prezzo medio 286,20 $) e i warrant della nuova offerta (1,46 milioni) e quelli per i banchieri (circa 0,15 milioni).
- Split inverso eseguito: Uno split 1-per-10 猫 entrato in vigore il 7-7-25 per rispettare i requisiti minimi di prezzo del Nasdaq; tutte le cifre delle azioni riflettono lo split.
- Utilizzo dei proventi: 鈥淐apitale circolante e scopi aziendali generali鈥� 鈥� presumibilmente per finanziare gli studi clinici in corso (bezisterim/NE3107 per Alzheimer, Parkinson e Long COVID; BIV201 terlipressina per ascite). Nessun rimborso di debito o acquisizione prevista.
- Stato del pipeline: 鈥� Studio di fase 3 su Alzheimer svelato ma compromesso da violazioni cGCP in 15 siti, con un dataset sottodimensionato (81 mITT / 57 pazienti per-protocol). La societ脿 sta valutando un鈥檜lteriore arruolamento o un nuovo studio di fase 3. 鈥� Studio di fase 2b su Parkinson approvato dalla FDA e iniziato ad aprile 2025. 鈥� Studio di fase 2 sul Long COVID finanziato dal DOD (ADDRESS-LC) iniziato a maggio 2025; sovvenzione da 13,1 milioni di dollari con 2,9 milioni rimborsati finora. 鈥� Protocollo di fase 3 per BIV201 in fase di finalizzazione dopo le recenti indicazioni FDA. Le designazioni Orphan Drug e Fast-Track rimangono valide.
- Divulgazione legale: Azione collettiva consolidata per frode sui titoli (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. No. 3:24-cv-00035) ha superato la mozione per rigetto il 27-3-25 ed 猫 ora in fase di scoperta; la franchigia assicurativa 猫 di 2 milioni di dollari.
- Punti di rischio: perdite continue, necessit脿 di ripetuti aumenti di capitale, notevole incertezza clinica e regolatoria, concentrazione di liquidit脿 in una sola banca oltre i limiti FDIC, possibili problemi di conformit脿 Nasdaq se l鈥檕fferta non viene considerata 鈥減ubblica鈥�, e ampie clausole di indennizzo e azioni privilegiate a scatola bianca.
Il deposito posiziona BioVie per ottenere fondi modesti a breve termine ma diluisce sostanzialmente gli azionisti e non affronta gli studi pivotali pi霉 costosi ancora necessari per la commercializzazione. Il successo strategico ora dipende dalla rapida risoluzione delle questioni di integrit脿 dei dati AD, dall鈥檈secuzione dei nuovi studi su PD/Long COVID e dall鈥檃vvio finale della fase 3 per BIV201.
BioVie Inc. (Nasdaq: BIVI) ha presentado la Enmienda No. 1 a su Formulario S-1 para completar una oferta p煤blica con compromiso firme que aproximadamente duplicar谩 el n煤mero de acciones de la compa帽铆a y fortalecer谩 la liquidez a corto plazo.
- Tama帽o y estructura: 1.456.310 unidades (una acci贸n Clase A post-split + un warrant a 5 a帽os) o, para inversores que superen los l铆mites de propiedad del 4.99 %/9.99 %, un n煤mero igual de Unidades Pre-financiadas (un warrant pre-financiado + un warrant). Los ingresos brutos al precio estimado de $10.30 son 鈮� $15.0 millones; netos 鈮� $13.8 millones tras el 7 % de comisiones de suscripci贸n y costos estimados de la oferta (gastos exactos a煤n no divulgados). Los suscriptores tienen una opci贸n de sobreasignaci贸n de 45 d铆as para un 15 % adicional de valores.
- M茅tricas de precio: El precio de ejercicio de los warrants es $12.875 (125 % del precio estimado de la oferta) y ser谩n listados en Nasdaq como 鈥淏IVIW鈥� (solicitud de listado pendiente). Los warrants pre-financiados se ejercen a $0.0001 y no ser谩n listados.
- Impacto en la capitalizaci贸n: Las acciones en circulaci贸n aumentan de 1,860,086 (30-06-25) a 3,316,396 antes de cualquier ejercicio de warrants 鈥� o 3,534,843 si se ejerce completamente la opci贸n green-shoe 鈥� representando 鈮� 78 % de diluci贸n inmediata para los accionistas existentes. La diluci贸n potencial es mayor considerando 960,098 warrants legacy (precio promedio $35.02), 84,872 opciones (precio promedio $286.20) y los nuevos warrants de la oferta (1.46 M) y warrants para banqueros (鈮� 0.15 M).
- Split inverso ejecutado: Un split 1-por-10 entr贸 en vigor el 7-7-25 para cumplir con los requisitos m铆nimos de precio de Nasdaq; todas las cifras de acciones reflejan el split.
- Uso de los ingresos: 鈥淐apital de trabajo y prop贸sitos corporativos generales鈥� 鈥� presumiblemente para financiar los ensayos cl铆nicos en curso (bezisterim/NE3107 para Alzheimer, Parkinson y Long COVID; BIV201 terlipresina para ascitis). No se destina a pago de deuda ni adquisiciones.
- Estado del pipeline: 鈥� Estudio de fase 3 en Alzheimer desenmascarado pero afectado por violaciones cGCP en 15 sitios, dejando un conjunto de datos subdimensionado (81 mITT / 57 pacientes por protocolo). La compa帽铆a eval煤a enrolamiento adicional o un nuevo estudio de fase 3. 鈥� Estudio de fase 2b en Parkinson aprobado por FDA y comenz贸 en abril 2025. 鈥� Ensayo de fase 2 Long COVID financiado por DOD (ADDRESS-LC) iniciado en mayo 2025; subvenci贸n de $13.1 M con $2.9 M reembolsados hasta la fecha. 鈥� Protocolo de fase 3 para BIV201 en finalizaci贸n tras recientes gu铆as FDA. Designaciones Orphan Drug y Fast-Track vigentes.
- Divulgaci贸n legal: Acci贸n colectiva consolidada por fraude de valores (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. No. 3:24-cv-00035) super贸 moci贸n de desestimaci贸n el 27-3-25 y est谩 en fase de descubrimiento; deducible del seguro es $2 M.
- Aspectos de riesgo: p茅rdidas continuas, necesidad de m煤ltiples aumentos de capital, considerable incertidumbre cl铆nica y regulatoria, concentraci贸n de efectivo en un solo banco por encima de l铆mites FDIC, posibles problemas de cumplimiento Nasdaq si esta oferta no se considera 鈥減煤blica鈥�, y amplias cl谩usulas de indemnizaci贸n y acciones preferentes de cheque en blanco.
La presentaci贸n posiciona a BioVie para asegurar fondos modestos a corto plazo pero diluye significativamente a los accionistas y no aborda los ensayos pivotales m谩s costosos a煤n requeridos para la comercializaci贸n. El 茅xito estrat茅gico ahora depende de la r谩pida resoluci贸n de las dudas sobre la integridad de datos en AD, la ejecuci贸n de nuevos ensayos para PD/Long COVID y el inicio eventual de la fase 3 para BIV201.
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BioVie Inc. (Nasdaq : BIVI) a d茅pos茅 l鈥橝mendement n掳 1 脿 son formulaire S-1 afin de finaliser une offre publique ferme qui double approximativement le nombre d鈥檃ctions de la soci茅t茅 et renforce la liquidit茅 脿 court terme.
- Taille et structure : 1 456 310 unit茅s (une action de classe A post-split + un warrant de 5 ans) ou, pour les investisseurs d茅passant les plafonds de propri茅t茅 de 4,99 %/9,99 %, un nombre 茅gal d鈥檜nit茅s pr茅financ茅es (un warrant pr茅financ茅 + un warrant). Le produit brut au prix 蝉耻辫辫辞蝉茅 de 10,30 $ est d鈥檈nviron 15,0 millions de dollars ; net d鈥檈nviron 13,8 millions apr猫s 7 % de frais de souscription et co没ts estim茅s de l鈥檕ffre (d茅penses exactes non encore divulgu茅es). Les souscripteurs disposent d鈥檜ne option de surallocation de 45 jours pour 15 % de titres suppl茅mentaires.
- Indicateurs de prix : Les warrants ont un prix d鈥檈xercice de 12,875 $ (125 % du prix 蝉耻辫辫辞蝉茅 de l鈥檕ffre) et seront cot茅s au Nasdaq sous le symbole 芦 BIVIW 禄 (demande de cotation en cours). Les warrants pr茅financ茅s s鈥檈xercent 脿 0,0001 $ et ne seront pas cot茅s.
- Impact sur la capitalisation : Le nombre d鈥檃ctions en circulation passe de 1 860 086 (30-06-25) 脿 3 316 396 avant tout exercice de warrant 鈥� ou 3 534 843 si l鈥檕ption green-shoe est enti猫rement exerc茅e 鈥� ce qui repr茅sente une dilution imm茅diate d鈥檈nviron 78 % pour les d茅tenteurs actuels. La dilution potentielle est plus importante en tenant compte de 960 098 warrants anciens (prix moyen d鈥檈xercice 35,02 $), 84 872 options (prix moyen 286,20 $) ainsi que les nouveaux warrants de l鈥檕ffre (1,46 M) et les warrants des banques (鈮� 0,15 M).
- Fractionnement invers茅 effectu茅 : Un fractionnement 1 pour 10 est entr茅 en vigueur le 07-07-25 pour satisfaire aux exigences minimales de prix du Nasdaq ; tous les chiffres d鈥檃ctions refl猫tent ce fractionnement.
- Utilisation des fonds : 芦 Fonds de roulement et fins corporatives g茅n茅rales 禄 鈥� pr茅sum茅 destin茅 au financement des essais cliniques en cours (bezisterim/NE3107 pour Alzheimer, Parkinson et Long COVID ; BIV201 terlipressine pour ascite). Aucun remboursement de dette ni acquisition pr茅vue.
- Statut du pipeline : 鈥� 脡tude de phase 3 sur la maladie d鈥橝lzheimer d茅voil茅e mais affect茅e par des violations cGCP dans 15 sites, ce qui a laiss茅 un ensemble de donn茅es sous-puissant (81 mITT / 57 patients per-protocol). La soci茅t茅 茅value un recrutement suppl茅mentaire ou une nouvelle phase 3. 鈥� 脡tude de phase 2b sur Parkinson approuv茅e par la FDA et commenc茅e en avril 2025. 鈥� Essai de phase 2 Long COVID financ茅 par le DOD (ADDRESS-LC) d茅but茅 en mai 2025 ; subvention de 13,1 M$ avec 2,9 M$ rembours茅s 脿 ce jour. 鈥� Protocole de phase 3 pour BIV201 en finalisation apr猫s les r茅centes directives de la FDA. Les d茅signations Orphan Drug et Fast-Track restent en vigueur.
- Divulgation judiciaire : Action collective consolid茅e pour fraude sur titres (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. No. 3:24-cv-00035) a surv茅cu 脿 une motion de rejet le 27-03-25 et est maintenant en phase de d茅couverte ; la franchise de l鈥檃ssureur est de 2 M$.
- Points de risque : pertes continues, n茅cessit茅 de lev茅es de fonds r茅p茅t茅es, incertitudes cliniques et r茅glementaires substantielles, concentration de liquidit茅s dans une seule banque au-del脿 des limites FDIC, risques potentiels de conformit茅 Nasdaq si cette offre n鈥檈st pas consid茅r茅e comme 芦 publique 禄, et larges clauses d鈥檌ndemnisation et de actions privil茅gi茅es 脿 blanc.
Le d茅p么t positionne BioVie pour obtenir des fonds modestes 脿 court terme mais dilue consid茅rablement les actionnaires et ne traite pas des essais pivotaux plus co没teux encore n茅cessaires 脿 la commercialisation. Le succ猫s strat茅gique d茅pend d茅sormais d鈥檜ne r茅solution rapide des questions d鈥檌nt茅grit茅 des donn茅es AD, de l鈥檈x茅cution des nouveaux essais PD/Long COVID et du lancement 茅ventuel de la phase 3 pour BIV201.
BioVie Inc. (Nasdaq: BIVI) hat 脛nderung Nr. 1 zu seinem Formular S-1 eingereicht, um ein festverpflichtetes 枚ffentliches Angebot abzuschlie脽en, das die Anzahl der Aktien des Unternehmens ungef盲hr verdoppeln und die kurzfristige Liquidit盲t st盲rken wird.
- Gr枚脽e & Struktur: 1.456.310 Einheiten (je eine post-Split Klasse-A-Aktie + ein 5-Jahres-Warrant) oder, f眉r Investoren, die die Eigentumslimits von 4,99 %/9,99 % 眉berschreiten, eine gleiche Anzahl vorfinanzierter Einheiten (ein vorfinanzierter Warrant + ein Warrant). Bruttoerl枚se beim angenommenen Preis von 10,30 $ betragen ca. 15,0 Mio. $; netto ca. 13,8 Mio. $ nach 7 % Underwriting-Geb眉hren und gesch盲tzten Angebotskosten (exakte Ausgaben noch nicht bekanntgegeben). Underwriter halten eine 45-t盲gige Mehrzuteilungsoption f眉r 15 % zus盲tzliche Wertpapiere.
- Preiskennzahlen: Warrants haben einen Aus眉bungspreis von 12,875 $ (125 % des angenommenen Angebotskurses) und werden an der Nasdaq als 鈥濨IVIW鈥� gelistet (Notierungsantrag l盲uft). Vorfinanzierte Warrants werden zu 0,0001 $ ausge眉bt und nicht gelistet.
- Auswirkung auf die Kapitalisierung: Die ausstehenden Aktien steigen von 1.860.086 (30.06.25) auf 3.316.396 vor jeglicher Warrantaus眉bung 鈥� oder auf 3.534.843 bei vollst盲ndiger Aus眉bung der Green-Shoe-Option 鈥� was einer sofortigen Verw盲sserung von etwa 78 % f眉r bestehende Aktion盲re entspricht. Die potenzielle Verw盲sserung ist h枚her, wenn man 960.098 Alt-Warrants (Durchschnittspreis 35,02 $), 84.872 Optionen (Durchschnittspreis 286,20 $) sowie die neuen Angebots-Warrants (1,46 Mio.) und Bankiers-Warrants (ca. 0,15 Mio.) ber眉cksichtigt.
- Reverse-Split durchgef眉hrt: Ein 1-zu-10-Split wurde am 07.07.25 wirksam, um die Mindestgebotsanforderungen der Nasdaq zu erf眉llen; alle Aktienzahlen spiegeln den Split wider.
- Verwendung der Erl枚se: 鈥濨etriebskapital und allgemeine Unternehmenszwecke鈥� 鈥� vermutlich zur Finanzierung laufender klinischer Studien (bezisterim/NE3107 f眉r Alzheimer, Parkinson und Long COVID; BIV201 Terlipressin f眉r Aszites). Keine Schuldentilgung oder Akquisition vorgesehen.
- Status der Pipeline: 鈥� Phase-3-AD-Studie wurde unblindiert, ist jedoch durch cGCP-Verst枚脽e an 15 Standorten beeintr盲chtigt, was zu einem unterdimensionierten Datensatz f眉hrt (81 mITT / 57 per-protocol Patienten). Das Unternehmen pr眉ft eine zus盲tzliche Einschreibung oder eine neue Phase-3-Studie. 鈥� Phase-2b-Parkinson-Studie von der FDA genehmigt und im April 2025 gestartet. 鈥� DOD-finanzierte Phase-2-Long-COVID-Studie (ADDRESS-LC) begann im Mai 2025; 13,1 Mio. $ Zuschuss mit bisher 2,9 Mio. $ erstattet. 鈥� BIV201 Phase-3-Protokoll wird nach j眉ngster FDA-Anleitung finalisiert. Orphan-Drug- und Fast-Track-Designationen bleiben bestehen.
- Rechtsstreitigkeiten: Konsolidierte Sammelklage wegen Wertpapierbetrugs (In re BioVie Inc. Securities Litigation, D.Nev. Nr. 3:24-cv-00035) 眉berstand am 27.03.25 einen Abweisungsantrag und befindet sich nun in der Entdeckungsphase; Selbstbehalt der Versicherung betr盲gt 2 Mio. $.
- Risikohighlights: anhaltende Verluste, Bedarf an wiederholten Kapitalerh枚hungen, erhebliche klinische und regulatorische Unsicherheiten, Konzentration von Bargeld bei einer Bank 眉ber FDIC-Grenzen hinaus, potenzielle Nasdaq-Compliance-Probleme, falls dieses Angebot nicht als 鈥灻秄fentlich鈥� gilt, sowie weitreichende Entsch盲digungs- und Blankoscheck-Vorzugsaktienbestimmungen.
Die Einreichung positioniert BioVie, um kurzfristig bescheidene Mittel zu sichern, verw盲ssert die Aktion盲re jedoch erheblich und adressiert nicht die kostspieligeren, entscheidenden Studien, die f眉r die Kommerzialisierung noch erforderlich sind. Der strategische Erfolg h盲ngt nun von der schnellen Kl盲rung der AD-Datenintegrit盲tsfragen, der Durchf眉hrung neuer PD/Long-COVID-Studien und dem letztendlichen Start der Phase 3 f眉r BIV201 ab.
FAQ
Why is BioVie (BIVI) conducting a public offering now?
How much will the BioVie offering dilute existing shareholders?
What is the exercise price and term of the new warrants (ticker BIVIW)?
Will the pre-funded warrants be tradeable?
How does the reverse stock split affect BioVie鈥檚 shares?
What are the key pipeline catalysts after this filing?
Does BioVie face any significant legal risks?
