[8-K] Astria Therapeutics, Inc. Reports Material Event
Astria Therapeutics (ATXS) signed an exclusive license with Kaken Pharmaceutical for Japanese rights to navenibart, its long-acting plasma-kallikrein mAb for hereditary angioedema (HAE). Kaken will lead development, regulatory submissions and commercialization in Japan and will support Astria鈥檚 ALPHA-ORBIT Phase 3 trial.
Financial terms: Astria receives a $16 million upfront, up to $16 million in commercial/sales milestones, and tiered royalties ranging from the mid-teens to 30 % of net sales. Royalties run until the later of patent or regulatory exclusivity expiry, or 10 years after first sale.
The upfront plus partial Phase 3 cost reimbursements extend Astria鈥檚 cash runway into 2028, covering completion of the Phase 3 program for navenibart and the Phase 1a study of STAR-0310. Management cautions that substantial additional funding will still be needed to finish development and commercialization.
The agreement includes a joint steering committee, Kaken鈥檚 right of first negotiation for non-HAE indications, and termination rights for breach, insolvency, safety issues or at Kaken鈥檚 convenience (90-day notice).
Astria Therapeutics (ATXS) ha firmato una licenza esclusiva con Kaken Pharmaceutical per i diritti sul mercato giapponese di navenibart, il suo anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione contro la plasma-kallikreina per l'angioedema ereditario (HAE). Kaken guider脿 lo sviluppo, le submission regolatorie e la commercializzazione in Giappone, supportando inoltre il trial di fase 3 ALPHA-ORBIT di Astria.
Termini finanziari: Astria ricever脿 un anticipo di 16 milioni di dollari, fino a 16 milioni di dollari in milestone commerciali/vendite e royalties a scaglioni che vanno dalla media adolescenza fino al 30% delle vendite nette. Le royalties saranno corrisposte fino alla scadenza del brevetto o dell'esclusivit脿 regolatoria, o per 10 anni dalla prima vendita, a seconda di quale evento avvenga per ultimo.
L'anticipo insieme al rimborso parziale dei costi della fase 3 estendono la liquidit脿 di Astria fino al 2028, coprendo il completamento del programma di fase 3 per navenibart e lo studio di fase 1a di STAR-0310. Il management avverte che sar脿 comunque necessario un finanziamento aggiuntivo significativo per completare lo sviluppo e la commercializzazione.
L'accordo prevede un comitato direttivo congiunto, il diritto di prima negoziazione di Kaken per indicazioni diverse dall'HAE e clausole di risoluzione in caso di inadempienza, insolvenza, problemi di sicurezza o a discrezione di Kaken con un preavviso di 90 giorni.
Astria Therapeutics (ATXS) firm贸 una licencia exclusiva con Kaken Pharmaceutical para los derechos en Jap贸n de navenibart, su anticuerpo monoclonal de acci贸n prolongada contra la plasma-calicre铆na para el angioedema hereditario (HAE). Kaken liderar谩 el desarrollo, las presentaciones regulatorias y la comercializaci贸n en Jap贸n, adem谩s de apoyar el ensayo de fase 3 ALPHA-ORBIT de Astria.
T茅rminos financieros: Astria recibir谩 un pago inicial de 16 millones de d贸lares, hasta 16 millones de d贸lares en hitos comerciales/ventas y regal铆as escalonadas que van desde la media decena hasta el 30% de las ventas netas. Las regal铆as se pagar谩n hasta la expiraci贸n de la patente o exclusividad regulatoria, o 10 a帽os despu茅s de la primera venta, lo que ocurra m谩s tarde.
El pago inicial junto con el reembolso parcial de los costos de la fase 3 extienden la liquidez de Astria hasta 2028, cubriendo la finalizaci贸n del programa de fase 3 para navenibart y el estudio de fase 1a de STAR-0310. La direcci贸n advierte que a煤n se necesitar谩 una financiaci贸n adicional sustancial para completar el desarrollo y la comercializaci贸n.
El acuerdo incluye un comit茅 directivo conjunto, el derecho de primera negociaci贸n de Kaken para indicaciones distintas al HAE y derechos de terminaci贸n por incumplimiento, insolvencia, problemas de seguridad o a discreci贸n de Kaken con un aviso de 90 d铆as.
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Astria Therapeutics (ATXS) a sign茅 une licence exclusive avec Kaken Pharmaceutical pour les droits au Japon de navenibart, son anticorps monoclonal 脿 action prolong茅e ciblant la plasma-kallikr茅ine pour l'angio-艙d猫me h茅r茅ditaire (HAE). Kaken prendra en charge le d茅veloppement, les soumissions r茅glementaires et la commercialisation au Japon, tout en soutenant l'essai de phase 3 ALPHA-ORBIT d'Astria.
Conditions financi猫res : Astria recevra un paiement initial de 16 millions de dollars, jusqu'脿 16 millions de dollars en jalons commerciaux/ventes, ainsi que des redevances 茅chelonn茅es allant de la milieu des dizaines de pourcents jusqu'脿 30 % des ventes nettes. Les redevances seront vers茅es jusqu'脿 la fin de la protection par brevet ou d'exclusivit茅 r茅glementaire, ou 10 ans apr猫s la premi猫re vente, selon la date la plus tardive.
Le paiement initial, ainsi que le remboursement partiel des co没ts de la phase 3, prolongent la tr茅sorerie d'Astria jusqu'en 2028, couvrant l'ach猫vement du programme de phase 3 pour navenibart et l'茅tude de phase 1a de STAR-0310. La direction avertit qu'un financement suppl茅mentaire important sera encore n茅cessaire pour terminer le d茅veloppement et la commercialisation.
L'accord comprend un comit茅 directeur conjoint, le droit de premier refus de Kaken pour les indications hors HAE, ainsi que des droits de r茅siliation en cas de manquement, d'insolvabilit茅, de probl猫mes de s茅curit茅 ou 脿 la convenance de Kaken (pr茅avis de 90 jours).
Astria Therapeutics (ATXS) hat eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Kaken Pharmaceutical f眉r die japanischen Rechte an navenibart unterzeichnet, einem langwirksamen monoklonalen Antik枚rper gegen Plasmakallikrein f眉r heredit盲res Angio枚dem (HAE). Kaken wird die Entwicklung, regulatorische Einreichungen und Kommerzialisierung in Japan leiten und die ALPHA-ORBIT Phase-3-Studie von Astria unterst眉tzen.
Finanzielle Bedingungen: Astria erh盲lt eine Vorauszahlung von 16 Millionen US-Dollar, bis zu 16 Millionen US-Dollar an kommerziellen/vertriebsbezogenen Meilensteinen sowie gestaffelte Lizenzgeb眉hren von mittleren Teenager-Prozent bis 30% des Nettoumsatzes. Die Lizenzgeb眉hren laufen bis zum sp盲teren Zeitpunkt von Patent- oder beh枚rdlicher Exklusivit盲t oder 10 Jahre nach dem ersten Verkauf.
Die Vorauszahlung plus teilweise Erstattung der Phase-3-Kosten verl盲ngern die Liquidit盲t von Astria bis ins Jahr 2028 und decken den Abschluss des Phase-3-Programms f眉r navenibart sowie die Phase-1a-Studie von STAR-0310 ab. Das Management weist darauf hin, dass weiterhin eine erhebliche zus盲tzliche Finanzierung erforderlich sein wird, um die Entwicklung und Kommerzialisierung abzuschlie脽en.
Die Vereinbarung umfasst ein gemeinsames Lenkungskomitee, Kaken's Erstverhandlungsrecht f眉r Nicht-HAE-Indikationen sowie K眉ndigungsrechte bei Vertragsbruch, Insolvenz, Sicherheitsproblemen oder nach Ermessen von Kaken (90 Tage K眉ndigungsfrist).
- $16 M upfront provides immediate, non-dilutive capital.
- Potential $16 M milestones and mid-teens鈥�30 % royalties create long-term revenue stream.
- Cash runway extended into 2028, reducing near-term financing risk.
- Kaken assumes Japanese regulatory and commercial responsibilities and shares Phase 3 costs.
- Company still requires substantial additional funding to complete global development and commercialization.
- Kaken may terminate for convenience with only 90-day notice, introducing partnership continuity risk.
Insights
TL;DR: $16 M upfront, shared Phase 3 costs and up to 30 % royalties materially de-risk Japanese commercialization of navenibart.
The deal injects non-dilutive capital and offloads Japanese regulatory/commercial burden onto Kaken, lifting near-term cash needs and validating market interest in navenibart. The mid-teens-to-30 % royalty stack is attractive for a regional license and preserves global upside. Extending runway to 2028 reduces financing overhang, though Astria still faces sizable funding gaps to move navenibart and STAR-0310 through global Phase 3 and registration. Termination clauses and modest milestone ceiling temper enthusiasm, but overall the transaction is strategically positive and should be viewed as accretive to shareholder value.
TL;DR: Structure mirrors market norms; balanced risk-sharing with high-end royalty ceiling benefits Astria.
The license grants Kaken exclusivity in a single geography with standard diligence obligations. Upfront and milestones total $32 M, modest but reasonable given Phase 3 status and Japan-only scope. Royalty escalation to 30 % signals confidence in pricing and uptake while keeping incentives aligned. Joint steering safeguards program direction, and right of first negotiation could accelerate future indications. Termination for convenience (90 days) is typical but adds uncertainty until approval. Overall, the construct is favorable to Astria without overcommitting Kaken.
Astria Therapeutics (ATXS) ha firmato una licenza esclusiva con Kaken Pharmaceutical per i diritti sul mercato giapponese di navenibart, il suo anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione contro la plasma-kallikreina per l'angioedema ereditario (HAE). Kaken guider脿 lo sviluppo, le submission regolatorie e la commercializzazione in Giappone, supportando inoltre il trial di fase 3 ALPHA-ORBIT di Astria.
Termini finanziari: Astria ricever脿 un anticipo di 16 milioni di dollari, fino a 16 milioni di dollari in milestone commerciali/vendite e royalties a scaglioni che vanno dalla media adolescenza fino al 30% delle vendite nette. Le royalties saranno corrisposte fino alla scadenza del brevetto o dell'esclusivit脿 regolatoria, o per 10 anni dalla prima vendita, a seconda di quale evento avvenga per ultimo.
L'anticipo insieme al rimborso parziale dei costi della fase 3 estendono la liquidit脿 di Astria fino al 2028, coprendo il completamento del programma di fase 3 per navenibart e lo studio di fase 1a di STAR-0310. Il management avverte che sar脿 comunque necessario un finanziamento aggiuntivo significativo per completare lo sviluppo e la commercializzazione.
L'accordo prevede un comitato direttivo congiunto, il diritto di prima negoziazione di Kaken per indicazioni diverse dall'HAE e clausole di risoluzione in caso di inadempienza, insolvenza, problemi di sicurezza o a discrezione di Kaken con un preavviso di 90 giorni.
Astria Therapeutics (ATXS) firm贸 una licencia exclusiva con Kaken Pharmaceutical para los derechos en Jap贸n de navenibart, su anticuerpo monoclonal de acci贸n prolongada contra la plasma-calicre铆na para el angioedema hereditario (HAE). Kaken liderar谩 el desarrollo, las presentaciones regulatorias y la comercializaci贸n en Jap贸n, adem谩s de apoyar el ensayo de fase 3 ALPHA-ORBIT de Astria.
T茅rminos financieros: Astria recibir谩 un pago inicial de 16 millones de d贸lares, hasta 16 millones de d贸lares en hitos comerciales/ventas y regal铆as escalonadas que van desde la media decena hasta el 30% de las ventas netas. Las regal铆as se pagar谩n hasta la expiraci贸n de la patente o exclusividad regulatoria, o 10 a帽os despu茅s de la primera venta, lo que ocurra m谩s tarde.
El pago inicial junto con el reembolso parcial de los costos de la fase 3 extienden la liquidez de Astria hasta 2028, cubriendo la finalizaci贸n del programa de fase 3 para navenibart y el estudio de fase 1a de STAR-0310. La direcci贸n advierte que a煤n se necesitar谩 una financiaci贸n adicional sustancial para completar el desarrollo y la comercializaci贸n.
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FAQ
How much cash does Astria Therapeutics (ATXS) receive upfront from Kaken?
What royalty rate will ATXS earn on navenibart sales in Japan?
How long is Astria鈥檚 cash runway after this deal?
Who handles regulatory submissions for navenibart in Japan?
Can Kaken terminate the license agreement early?
