[424B7] Coya Therapeutics, Inc. Prospectus Filed Pursuant to Rule 424(b)(7)
Coya Therapeutics focuses on regulatory T cells (Tregs) and is developing low-dose IL-2 (LD IL-2) combination biologics for neurodegenerative disorders. The company describes COYA 302 as a "Pipeline in a Product" and reports nonclinical data showing COYA 303 increased Treg suppressive function by 42% (p < 0.001) versus single agents, and reduced BAX transcript levels (p < 0.01), supporting Treg survival. COYA 301 alone increased Treg suppression 15% and GLP-1RA alone 20% in the same assay. Coya re-submitted an IND on June 30, 2025 to support a planned Phase 2 randomized, double-blind, placebo-controlled 24-week study (with 24-week open-label extension) of COYA 302 in ALS and plans to initiate the study upon IND acceptance. The company reported net losses of $13.4 million and $7.9 million for the six months ended June 30, 2025 and 2024, respectively, and an accumulated deficit of $54.1 million as of June 30, 2025.
Coya Therapeutics si concentra sulle cellule T regolatorie (Treg) e sta sviluppando biologici combinati con IL-2 a basso dosaggio (LD IL-2) per i disturbi neurodegenerativi. L'azienda descrive COYA 302 come un "Pipeline in a Product" e riporta dati non clinici in cui COYA 303 ha aumentato la funzione soppressiva delle Treg del 42% (p < 0,001) rispetto agli agenti singoli, e ha ridotto i livelli di trascritti BAX (p < 0,01), a supporto della sopravvivenza delle Treg. COYA 301 da sola ha aumentato la soppressione delle Treg del 15% e il GLP-1RA da solo del 20% nello stesso saggio. Coya ha ripresentato un IND il 30 giugno 2025 per sostenere uno studio di Fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di 24 settimane (con estensione in aperto di 24 settimane) su COYA 302 nell'ALS e prevede di avviare lo studio al momento dell'accettazione dell'IND. L'azienda ha riportato perdite nette di 13,4 milioni di dollari e 7,9 milioni di dollari per i sei mesi terminati il 30 giugno 2025 e 2024, rispettivamente, e un deficit accumulato di 54,1 milioni di dollari al 30 giugno 2025.
Coya Therapeutics se centra en las c茅lulas T reguladoras (Tregs) y est谩 desarrollando biol贸gicos combinados con IL-2 de baja dosis (LD IL-2) para trastornos neurodegenerativos. La compa帽铆a define COYA 302 como una "Pipeline in a Product" y presenta datos no cl铆nicos que muestran que COYA 303 aument贸 la funci贸n supresora de las Treg en un 42% (p < 0,001) frente a los agentes individuales, y redujo los niveles de transcripci贸n de BAX (p < 0,01), lo que respalda la supervivencia de las Treg. COYA 301 por s铆 sola increment贸 la supresi贸n de Treg en un 15% y el GLP-1RA solo en un 20% en el mismo ensayo. Coya volvi贸 a presentar un IND el 30 de junio de 2025 para respaldar un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas (con extensi贸n en abierto de 24 semanas) de COYA 302 en ELA y planea iniciar el estudio una vez aceptado el IND. La compa帽铆a inform贸 p茅rdidas netas de 13,4 millones de d贸lares y 7,9 millones de d贸lares en los seis meses terminados el 30 de junio de 2025 y 2024, respectivamente, y un d茅ficit acumulado de 54,1 millones de d贸lares al 30 de junio de 2025.
Coya Therapeutics電� 臁办爤 T 靹疙彫(Treg)鞐� 欤茧牓頃橂┌ 鞁犼步韲错枆靹� 歆堩櫂鞚� 雽靸侅溂搿� 鞝鞖╇焿 IL-2(LD IL-2) 氤戩毄 靸濍頃欖牅鞝滊ゼ 臧滊皽頃橁碃 鞛堨姷雼堧嫟. 須岇偓電� COYA 302毳� "Pipeline in a Product"搿� 靻岅皽頃橂┌ 牍勳瀯靸� 雿办澊韯办棎靹� COYA 303鞚� 雼澕 鞝滌牅 雽牍� Treg 鞏奠牅 旮半姤鞚� 42% 歃濌皜鞁滌及瓿�(p < 0.001) BAX 鞝勳偓觳� 靾橃箻毳� 臧愳唽鞁滌紲(p < 0.01) Treg 靸濎〈鞚� 霋冯皼旃枅雼り碃 氤搓碃頄堨姷雼堧嫟. 臧欖潃 攵勳劃鞐愳劀 COYA 301 雼弲鞚 Treg 鞏奠牅毳� 15% 歃濌皜鞁滌及瓿� GLP-1RA 雼弲鞚 20% 歃濌皜鞁滌及鞀惦媹雼�. Coya電� COYA 302毳� 鞚挫毄頃� 攴检渼於曥劚 旄§偔瓴巾檾歃�(ALS) 雽靸� 24欤� 氍挫瀾鞙� 鞚挫毵龟瞼 鞙勳暯雽臁� 2靸�(24欤� 瓿店皽鞐办灔 韽暔)鞚� 歆鞗愴晿旮� 鞙勴暣 2025雲� 6鞗� 30鞚检棎 IND毳� 鞛牅於滍枅鞙茧┌ IND 鞀轨澑 鞁� 鞐瓣惮 臧滌嫓毳� 瓿勴殟頃橁碃 鞛堨姷雼堧嫟. 須岇偓電� 2025雲� 氚� 2024雲� 6鞗� 30鞚� 膦呺霅� 6臧滌洈 霃欖晥 臧侁皝 1,340毵� 雼煬 氚� 790毵� 雼煬鞚� 靾滌啇鞁れ潉 氤搓碃頄堨溂氅�, 2025雲� 6鞗� 30鞚� 旮办 雸勳爜 鞝侅瀽電� 5,410毵� 雼煬鞓鞀惦媹雼�.
Coya Therapeutics se concentre sur les cellules T r茅gulatrices (Tregs) et d茅veloppe des biologiques combin茅s 脿 base d'IL-2 脿 faible dose (LD IL-2) pour les maladies neurod茅g茅n茅ratives. La soci茅t茅 d茅crit COYA 302 comme un 芦 Pipeline in a Product 禄 et signale des donn茅es non cliniques montrant que COYA 303 a augment茅 la fonction suppressive des Tregs de 42% (p < 0,001) par rapport aux agents seuls, et r茅duit les niveaux de transcrits BAX (p < 0,01), soutenant la survie des Tregs. COYA 301 seul a augment茅 la suppression des Tregs de 15% et le GLP-1RA seul de 20% dans le m锚me test. Coya a re-soumis un IND le 30 juin 2025 pour soutenir une 茅tude de phase 2 randomis茅e, en double aveugle, contr么l茅e par placebo, de 24 semaines (avec une extension en ouvert de 24 semaines) de COYA 302 dans la SLA et pr茅voit de lancer l'茅tude apr猫s acceptation de l'IND. La soci茅t茅 a d茅clar茅 des pertes nettes de 13,4 millions USD et 7,9 millions USD pour les six mois clos le 30 juin 2025 et 2024, respectivement, et un d茅ficit accumul茅 de 54,1 millions USD au 30 juin 2025.
Coya Therapeutics konzentriert sich auf regulatorische T-Zellen (Tregs) und entwickelt Kombination-Biologika mit niedrig dosiertem IL-2 (LD IL-2) f眉r neurodegenerative Erkrankungen. Das Unternehmen bezeichnet COYA 302 als "Pipeline in a Product" und berichtet nichtklinische Daten, wonach COYA 303 die suppressive Funktion der Tregs um 42% (p < 0,001) gegen眉ber Einzelsubstanzen erh枚hte und die BAX-Transkriptspiegel verringerte (p < 0,01), was die Treg-脺berlebensf盲higkeit unterst眉tzt. COYA 301 allein steigerte in demselben Test die Treg-Suppression um 15% und GLP-1RA allein um 20%. Coya reichte am 30. Juni 2025 einen IND-Antrag erneut ein, um eine geplante randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie 眉ber 24 Wochen (mit 24-w枚chiger Open-Label-Verl盲ngerung) von COYA 302 bei ALS zu unterst眉tzen, und plant, die Studie nach Annahme des IND zu starten. Das Unternehmen meldete Nettoverluste von 13,4 Mio. USD und 7,9 Mio. USD f眉r die sechs Monate zum 30. Juni 2025 bzw. 2024 sowie ein aufgelaufenes Defizit von 54,1 Mio. USD zum 30. Juni 2025.
- Strong nonclinical synergy: COYA 303 increased Treg suppressive function by 42% (p < 0.001) versus single agents.
- Mechanistic support: COYA 303 reduced BAX transcript levels (p < 0.01), suggesting enhanced Treg survival via apoptosis modulation.
- Regulatory progress: IND re-submitted on June 30, 2025 to support a planned Phase 2 randomized, double-blind, placebo-controlled 24-week study (with 24-week OLE) of COYA 302 in ALS.
- Preclinical/early-stage risk: Key efficacy results are nonclinical; clinical safety and efficacy remain unproven.
- Financial burn: Net losses increased to $13.4 million for the six months ended June 30, 2025, from $7.9 million a year earlier, and an accumulated deficit of $54.1 million.
- Financing need: The company will likely require additional capital to fund clinical development; no product revenue is reported.
Insights
TL;DR: Positive preclinical synergy and an IND resubmission for a Phase 2 ALS study could be value-relevant if clinical outcomes follow.
Coya presents convincing nonclinical synergy for its combination biologic platform: COYA 303 delivered a 42% increase in Treg suppressive function with strong statistical significance, and reduced apoptotic marker BAX, which supports a mechanism for enhanced Treg survival. The IND resubmission for a Phase 2 ALS trial is a material development that, upon acceptance, would advance a de-risking clinical milestone. However, these are preclinical and early clinical-stage milestones; real value depends on clinical safety, efficacy, and enrollment progress. Financially, rising net losses and an accumulated deficit highlight ongoing dilution and financing needs ahead of potential revenue generation.
TL;DR: Scientific signals are encouraging but program risk and cash runway are material near-term concerns.
The reported preclinical efficacy and IND resubmission are positive operational steps, yet the company remains pre-revenue with increasing six-month net losses ($13.4M versus $7.9M prior year) and a $54.1M accumulated deficit. Clinical development, regulatory acceptance, and execution of a multi-center Phase 2 ALS trial carry execution, safety, and enrollment risks. Additional financing is likely required to complete trials. Investors should note the program-stage concentration and typical attrition risk for biologics transitioning from nonclinical to clinical proof-of-concept.
Coya Therapeutics si concentra sulle cellule T regolatorie (Treg) e sta sviluppando biologici combinati con IL-2 a basso dosaggio (LD IL-2) per i disturbi neurodegenerativi. L'azienda descrive COYA 302 come un "Pipeline in a Product" e riporta dati non clinici in cui COYA 303 ha aumentato la funzione soppressiva delle Treg del 42% (p < 0,001) rispetto agli agenti singoli, e ha ridotto i livelli di trascritti BAX (p < 0,01), a supporto della sopravvivenza delle Treg. COYA 301 da sola ha aumentato la soppressione delle Treg del 15% e il GLP-1RA da solo del 20% nello stesso saggio. Coya ha ripresentato un IND il 30 giugno 2025 per sostenere uno studio di Fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di 24 settimane (con estensione in aperto di 24 settimane) su COYA 302 nell'ALS e prevede di avviare lo studio al momento dell'accettazione dell'IND. L'azienda ha riportato perdite nette di 13,4 milioni di dollari e 7,9 milioni di dollari per i sei mesi terminati il 30 giugno 2025 e 2024, rispettivamente, e un deficit accumulato di 54,1 milioni di dollari al 30 giugno 2025.
Coya Therapeutics se centra en las c茅lulas T reguladoras (Tregs) y est谩 desarrollando biol贸gicos combinados con IL-2 de baja dosis (LD IL-2) para trastornos neurodegenerativos. La compa帽铆a define COYA 302 como una "Pipeline in a Product" y presenta datos no cl铆nicos que muestran que COYA 303 aument贸 la funci贸n supresora de las Treg en un 42% (p < 0,001) frente a los agentes individuales, y redujo los niveles de transcripci贸n de BAX (p < 0,01), lo que respalda la supervivencia de las Treg. COYA 301 por s铆 sola increment贸 la supresi贸n de Treg en un 15% y el GLP-1RA solo en un 20% en el mismo ensayo. Coya volvi贸 a presentar un IND el 30 de junio de 2025 para respaldar un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas (con extensi贸n en abierto de 24 semanas) de COYA 302 en ELA y planea iniciar el estudio una vez aceptado el IND. La compa帽铆a inform贸 p茅rdidas netas de 13,4 millones de d贸lares y 7,9 millones de d贸lares en los seis meses terminados el 30 de junio de 2025 y 2024, respectivamente, y un d茅ficit acumulado de 54,1 millones de d贸lares al 30 de junio de 2025.
Coya Therapeutics電� 臁办爤 T 靹疙彫(Treg)鞐� 欤茧牓頃橂┌ 鞁犼步韲错枆靹� 歆堩櫂鞚� 雽靸侅溂搿� 鞝鞖╇焿 IL-2(LD IL-2) 氤戩毄 靸濍頃欖牅鞝滊ゼ 臧滊皽頃橁碃 鞛堨姷雼堧嫟. 須岇偓電� COYA 302毳� "Pipeline in a Product"搿� 靻岅皽頃橂┌ 牍勳瀯靸� 雿办澊韯办棎靹� COYA 303鞚� 雼澕 鞝滌牅 雽牍� Treg 鞏奠牅 旮半姤鞚� 42% 歃濌皜鞁滌及瓿�(p < 0.001) BAX 鞝勳偓觳� 靾橃箻毳� 臧愳唽鞁滌紲(p < 0.01) Treg 靸濎〈鞚� 霋冯皼旃枅雼り碃 氤搓碃頄堨姷雼堧嫟. 臧欖潃 攵勳劃鞐愳劀 COYA 301 雼弲鞚 Treg 鞏奠牅毳� 15% 歃濌皜鞁滌及瓿� GLP-1RA 雼弲鞚 20% 歃濌皜鞁滌及鞀惦媹雼�. Coya電� COYA 302毳� 鞚挫毄頃� 攴检渼於曥劚 旄§偔瓴巾檾歃�(ALS) 雽靸� 24欤� 氍挫瀾鞙� 鞚挫毵龟瞼 鞙勳暯雽臁� 2靸�(24欤� 瓿店皽鞐办灔 韽暔)鞚� 歆鞗愴晿旮� 鞙勴暣 2025雲� 6鞗� 30鞚检棎 IND毳� 鞛牅於滍枅鞙茧┌ IND 鞀轨澑 鞁� 鞐瓣惮 臧滌嫓毳� 瓿勴殟頃橁碃 鞛堨姷雼堧嫟. 須岇偓電� 2025雲� 氚� 2024雲� 6鞗� 30鞚� 膦呺霅� 6臧滌洈 霃欖晥 臧侁皝 1,340毵� 雼煬 氚� 790毵� 雼煬鞚� 靾滌啇鞁れ潉 氤搓碃頄堨溂氅�, 2025雲� 6鞗� 30鞚� 旮办 雸勳爜 鞝侅瀽電� 5,410毵� 雼煬鞓鞀惦媹雼�.
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Coya Therapeutics konzentriert sich auf regulatorische T-Zellen (Tregs) und entwickelt Kombination-Biologika mit niedrig dosiertem IL-2 (LD IL-2) f眉r neurodegenerative Erkrankungen. Das Unternehmen bezeichnet COYA 302 als "Pipeline in a Product" und berichtet nichtklinische Daten, wonach COYA 303 die suppressive Funktion der Tregs um 42% (p < 0,001) gegen眉ber Einzelsubstanzen erh枚hte und die BAX-Transkriptspiegel verringerte (p < 0,01), was die Treg-脺berlebensf盲higkeit unterst眉tzt. COYA 301 allein steigerte in demselben Test die Treg-Suppression um 15% und GLP-1RA allein um 20%. Coya reichte am 30. Juni 2025 einen IND-Antrag erneut ein, um eine geplante randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie 眉ber 24 Wochen (mit 24-w枚chiger Open-Label-Verl盲ngerung) von COYA 302 bei ALS zu unterst眉tzen, und plant, die Studie nach Annahme des IND zu starten. Das Unternehmen meldete Nettoverluste von 13,4 Mio. USD und 7,9 Mio. USD f眉r die sechs Monate zum 30. Juni 2025 bzw. 2024 sowie ein aufgelaufenes Defizit von 54,1 Mio. USD zum 30. Juni 2025.