[S-3] Coya Therapeutics, Inc. Shelf Registration Statement
Coya Therapeutics is offering securities on a shelf registration for up to $75,000,000 to sell common stock, preferred stock, warrants, debt securities, subscription rights and units from time to time. The company is clinical-stage, focused on therapies that enhance regulatory T cells (Tregs), with lead asset COYA 302 (a combination of low-dose IL-2 and CTLA4-Ig) and an autologous Treg program that completed Phase 1 and Phase 2a studies in ALS.
Pipeline expansion includes COYA 303, a LD IL-2 plus GLP-1RA combination. A published preclinical study reported COYA 303 increased Treg suppressive function by 42% (p < 0.001) versus single agents (15% and 20%), and reduced BAX transcripts (p < 0.01), suggesting enhanced Treg survival. The company resubmitted an IND for the planned COYA 302 Phase 2 ALS study and the FDA has delayed its initial review, indicating a decision expected no later than August 29, 2025.
Financially, Coya reported net losses of $13.4 million for the six months ended June 30, 2025, an accumulated deficit of $54.1 million, and had 16,725,081 common shares outstanding; the last reported Nasdaq sale price was $6.15 per share. The company qualifies as an emerging growth company and elected the extended transition for new accounting standards.
Coya Therapeutics offre titoli tramite una registrazione "shelf" per un ammontare fino a $75,000,000, con la possibilità di collocare azioni ordinarie, azioni privilegiate, warrant, titoli di debito, diritti di sottoscrizione e unità di volta in volta. L'azienda è in fase clinica e si concentra su terapie che potenziano le cellule T regolatorie (Tregs), con l'asset principale COYA 302 (una combinazione di IL�2 a basso dosaggio e CTLA4‑Ig) e un programma di Treg autologhe che ha completato studi di Fase 1 e Fase 2a nella SLA.
Lo sviluppo della pipeline include COYA 303, una combinazione di IL�2 a basso dosaggio e GLP�1RA. Uno studio preclinico pubblicato ha riportato che COYA 303 aumentava la funzione soppressiva delle Treg del 42% (p < 0.001) rispetto ai singoli agenti (15% e 20%), e riduceva i trascritti BAX (p < 0.01), suggerendo una maggiore sopravvivenza delle Treg. L'azienda ha ripresentato un IND per lo studio di Fase 2 pianificato di COYA 302 nella SLA e la FDA ha posticipato la revisione iniziale, indicando che una decisione è attesa non oltre il 29 agosto 2025.
Dal punto di vista finanziario, Coya ha riportato perdite nette per $13.4 milioni per i sei mesi conclusi al 30 giugno 2025, un deficit accumulato di $54.1 milioni, e 16,725,081 azioni ordinarie in circolazione; il prezzo di vendita riportato più recente al Nasdaq era $6.15 per azione. La società si qualifica come emerging growth company e ha scelto la transizione estesa per i nuovi principi contabili.
Coya Therapeutics está ofreciendo valores mediante un registro "shelf" por hasta $75,000,000 para vender acciones ordinarias, acciones preferentes, warrants, valores de deuda, derechos de suscripción y unidades de forma ocasional. La compañÃa está en fase clÃnica y se centra en terapias que potencian las células T reguladoras (Tregs), con el activo principal COYA 302 (una combinación de ILâ€�2 a baja dosis y CTLA4‑Ig) y un programa de Tregs autólogos que completó estudios de Fase 1 y Fase 2a en ELA.
La expansión de la pipeline incluye COYA 303, una combinación de ILâ€�2 a baja dosis y GLPâ€�1RA. Un estudio preclÃnico publicado informó que COYA 303 aumentó la función supresora de las Tregs en un 42% (p < 0.001) frente a los agentes individuales (15% y 20%), y redujo los transcritos de BAX (p < 0.01), lo que sugiere una mayor supervivencia de las Tregs. La compañÃa volvió a presentar un IND para el estudio de Fase 2 planeado de COYA 302 en ELA y la FDA ha demorado su revisión inicial, indicando que la decisión se espera a más tardar el 29 de agosto de 2025.
En lo financiero, Coya reportó pérdidas netas de $13.4 millones en los seis meses terminados el 30 de junio de 2025, un déficit acumulado de $54.1 millones, y tenÃa 16,725,081 acciones ordinarias en circulación; el último precio de venta informado en Nasdaq fue de $6.15 por acción. La compañÃa califica como emerging growth company y optó por la transición extendida para las nuevas normas contables.
Coya TherapeuticsëŠ� 최대 $75,000,000 규모ì� 셸프 등ë¡ì� 통해 보통ì£�, ìš°ì„ ì£�, 워런íŠ�, 채무ì¦ê¶Œ, ì²ì•½ê¶� ë°� 단위 ì¦ê¶Œì� 수시ë¡� 매ê°í•� 계íšìž…니ë‹�. ì� 회사ëŠ� ìž„ìƒ ë‹¨ê³„ì—� 있으ë©� ì¡°ì ˆ T 세í¬(Tregs)ë¥� 강화하는 ì¹˜ë£Œë²•ì— ì£¼ë ¥í•˜ê³ ìžˆê³ , ì£¼ë ¥ ìžì‚°ì€ ì €ìš©ëŸ‰ ILâ€�2와 CTLA4‑Igì� 병용ì� COYA 302ì´ë©°, ìžê°€ Treg í”„ë¡œê·¸ëž¨ì€ ALSì—서 1ìƒ� ë°� 2aìƒ� 시험ì� 완료했습니다.
파ì´í”„ë¼ì� 확장ì—는 ì €ìš©ëŸ‰ ILâ€�2와 GLPâ€�1RAì� 병용ì� COYA 303ê°€ í¬í•¨ë©ë‹ˆë‹�. 발표ë� ì „ìž„ìƒ� 연구ì—서ëŠ� COYA 303ê°€ ë‹¨ë… ì•½ë¬¼(15% ë°� 20%)ì—� 비해 Tregì� ì–µì œ 기능ì� 42% (p < 0.001) ì¦ê°€ì‹œì¼°ê³�, BAX ì „ì‚¬ì²´ë¥¼ ê°ì†Œì‹œì¼œ(p < 0.01) Tregì� ìƒì¡´ì� í–¥ìƒë˜ì—ˆìŒì„ 시사했습니다. 회사ëŠ� COYA 302ì� 계íšë� ALS 2ìƒ� 시험ì� 위한 INDë¥� ìž¬ì œì¶œí–ˆìœ¼ë©° FDAëŠ� 초기 심사ë¥� 연기했으ë©�, 늦어ë� 2025ë…� 8ì›� 29ì�까지 ê²°ì •ì� 내릴 것으ë¡� 예ìƒëœë‹¤ê³� ë°í˜”습니ë‹�.
재무ì 으ë¡� CoyaëŠ� 2025ë…� 6ì›� 30ì¼ë¡œ ë나ëŠ� 6개월 ë™ì•ˆ 순ì†ì‹� $13.4백만ì� ë³´ê³ í–ˆê³ , 누ì ì ìžëŠ� $54.1백만ì´ë©°, 발행 보통ì£� 수는 16,725,081주였습니ë‹�; ë³´ê³ ë� 최근 Nasdaq 거래 ê°€ê²©ì€ ì£¼ë‹¹ $6.15였습니ë‹�. 회사ëŠ� emerging growth companyì—� 해당하며 ì‹ ê·œ 회계기준ì—� 대í•� 연장 ì „í™˜ì� ì„ íƒí–ˆìŠµë‹ˆë‹¤.
Coya Therapeutics propose des titres dans le cadre d'un enregistrement "shelf" pour un montant maximal de $75,000,000, afin de vendre, au fil du temps, des actions ordinaires, actions privilégiées, bons de souscription, titres de dette, droits de souscription et unités. La société est en phase clinique et se concentre sur des thérapies qui renforcent les cellules T régulatrices (Tregs), avec comme principal actif COYA 302 (une combinaison d'IL�2 à faible dose et de CTLA4‑Ig) et un programme de Tregs autologues ayant achevé des études de phase 1 et phase 2a dans la SLA.
L'expansion de la pipeline inclut COYA 303, une combinaison IL�2 faible dose plus GLP�1RA. Une étude préclinique publiée a rapporté que COYA 303 augmentait la fonction suppressive des Tregs de 42% (p < 0.001) par rapport aux agents isolés (15% et 20%), et réduisait les transcrits BAX (p < 0.01), suggérant une meilleure survie des Tregs. La société a re‑déposé un IND pour l'étude de phase 2 prévue de COYA 302 en SLA et la FDA a retardé son examen initial, indiquant qu'une décision est attendue au plus tard le 29 août 2025.
Sur le plan financier, Coya a déclaré des pertes nettes de $13.4 millions pour les six mois clos le 30 juin 2025, un déficit cumulé de $54.1 millions, et 16,725,081 actions ordinaires en circulation ; le dernier cours de vente rapporté sur le Nasdaq était de $6.15 par action. La société se qualifie comme emerging growth company et a opté pour la transition étendue concernant les nouvelles normes comptables.
Coya Therapeutics bietet Wertpapiere über ein Shelf‑Registrierungsverfahren bis zu $75,000,000 an, um Aktien, Vorzugsaktien, Warrants, Schuldverschreibungen, Bezugsrechte und Einheiten zeitlich gestaffelt zu veräußern. Das Unternehmen befindet sich in der klinischen Phase und konzentriert sich auf Therapien, die regulatorische T‑Zellen (Tregs) stärken. Das Leitprodukt ist COYA 302 (eine Kombination aus niedrig dosiertem IL�2 und CTLA4‑Ig) und ein autologes Treg‑Programm hat Phase�1� und Phase�2a‑Studien bei ALS abgeschlossen.
Die Pipeline‑Erweiterung umfasst COYA 303, eine Kombination aus niedrig dosiertem IL�2 und GLP�1RA. Eine veröffentlichte präklinische Studie berichtete, dass COYA 303 die suppressive Funktion von Tregs um 42% (p < 0.001) im Vergleich zu den Einzelwirkstoffen (15% und 20%) steigerte und BAX‑Transkripte reduzierte (p < 0.01), was auf eine verbesserte Treg‑Überlebensfähigkeit hindeutet. Das Unternehmen reichte den IND für die geplante COYA 302 Phase�2‑Studie bei ALS erneut ein; die FDA hat die Erstprüfung verschoben und erwartet eine Entscheidung spätestens bis zum 29. August 2025.
Finanziell meldete Coya für die sechs Monate zum 30. Juni 2025 einen Nettoverlust von $13.4 Millionen, einen kumulierten Verlust von $54.1 Millionen und 16,725,081 ausstehende Stammaktien; der zuletzt gemeldete Nasdaq‑Verkaufspreis lag bei $6.15 je Aktie. Das Unternehmen qualifiziert sich als emerging growth company und hat die erweiterte Übergangsregelung für neue Rechnungslegungsstandards gewählt.
- $75,000,000 shelf registration provides flexible capital-raising options across equity, debt and other instruments
- Lead therapeutic COYA 302 is clinically advanced with completed Phase 1 and Phase 2a studies in ALS, supporting clinical experience with Treg therapies
- Preclinical study of COYA 303 published in a peer-reviewed journal showed a 42% increase in Treg suppressive function (p < 0.001) and reduced BAX transcript levels (p < 0.01)
- IND for the COYA 302 Phase 2 study was resubmitted after addressing FDA non-clinical data requests
- Operating losses remain significant: $13.4 million net loss for the six months ended June 30, 2025 and an accumulated deficit of $54.1 million
- The company must raise substantial additional capital to continue operations, creating dilution and execution risk
- FDA has delayed the IND review due to workload, creating uncertainty for the timing of initiation of the planned Phase 2 COYA 302 study (decision expected no later than August 29, 2025)
- Use of the shelf to raise up to $75M could materially dilute existing shareholders depending on the form and timing of financings
Insights
TL;DR: Shelf registration provides financing flexibility but material near-term dilution and continued cash burn remain central risks for valuation.
Coya's $75M shelf gives management flexibility to raise capital through multiple instruments, which can support clinical programs and manufacturing scale-up. The reported six-month net loss of $13.4M and accumulated deficit of $54.1M are significant relative to market cap implied by ~16.7M shares at a ~$6.15 price, underscoring financing needs. The Nasdaq listing and absence of outstanding preferred stock simplify capital structure but future offerings could be dilutive. The shelf and IND progress reduce near-term financing uncertainty, but timing of FDA action and market conditions will determine actual capital access and dilution.
TL;DR: Published preclinical synergy for COYA 303 and IND resubmission for COYA 302 are encouraging, but FDA review delay is a short-term execution risk.
COYA 303's published in vitro findings�42% improvement in Treg suppressive function (p < 0.001) versus single agents and reduced BAX transcripts (p < 0.01)—support the combination approach mechanistically and strengthen the preclinical package. The company has resubmitted the IND for the planned COYA 302 Phase 2 ALS study to address FDA non-clinical data requests; however, the FDA's delayed review and projected decision timeline introduce uncertainty for trial start timing. These events are materially relevant to development timelines and go/no-go decisions, but do not yet reflect regulatory rejection.
Coya Therapeutics offre titoli tramite una registrazione "shelf" per un ammontare fino a $75,000,000, con la possibilità di collocare azioni ordinarie, azioni privilegiate, warrant, titoli di debito, diritti di sottoscrizione e unità di volta in volta. L'azienda è in fase clinica e si concentra su terapie che potenziano le cellule T regolatorie (Tregs), con l'asset principale COYA 302 (una combinazione di IL�2 a basso dosaggio e CTLA4‑Ig) e un programma di Treg autologhe che ha completato studi di Fase 1 e Fase 2a nella SLA.
Lo sviluppo della pipeline include COYA 303, una combinazione di IL�2 a basso dosaggio e GLP�1RA. Uno studio preclinico pubblicato ha riportato che COYA 303 aumentava la funzione soppressiva delle Treg del 42% (p < 0.001) rispetto ai singoli agenti (15% e 20%), e riduceva i trascritti BAX (p < 0.01), suggerendo una maggiore sopravvivenza delle Treg. L'azienda ha ripresentato un IND per lo studio di Fase 2 pianificato di COYA 302 nella SLA e la FDA ha posticipato la revisione iniziale, indicando che una decisione è attesa non oltre il 29 agosto 2025.
Dal punto di vista finanziario, Coya ha riportato perdite nette per $13.4 milioni per i sei mesi conclusi al 30 giugno 2025, un deficit accumulato di $54.1 milioni, e 16,725,081 azioni ordinarie in circolazione; il prezzo di vendita riportato più recente al Nasdaq era $6.15 per azione. La società si qualifica come emerging growth company e ha scelto la transizione estesa per i nuovi principi contabili.
Coya Therapeutics está ofreciendo valores mediante un registro "shelf" por hasta $75,000,000 para vender acciones ordinarias, acciones preferentes, warrants, valores de deuda, derechos de suscripción y unidades de forma ocasional. La compañÃa está en fase clÃnica y se centra en terapias que potencian las células T reguladoras (Tregs), con el activo principal COYA 302 (una combinación de ILâ€�2 a baja dosis y CTLA4‑Ig) y un programa de Tregs autólogos que completó estudios de Fase 1 y Fase 2a en ELA.
La expansión de la pipeline incluye COYA 303, una combinación de ILâ€�2 a baja dosis y GLPâ€�1RA. Un estudio preclÃnico publicado informó que COYA 303 aumentó la función supresora de las Tregs en un 42% (p < 0.001) frente a los agentes individuales (15% y 20%), y redujo los transcritos de BAX (p < 0.01), lo que sugiere una mayor supervivencia de las Tregs. La compañÃa volvió a presentar un IND para el estudio de Fase 2 planeado de COYA 302 en ELA y la FDA ha demorado su revisión inicial, indicando que la decisión se espera a más tardar el 29 de agosto de 2025.
En lo financiero, Coya reportó pérdidas netas de $13.4 millones en los seis meses terminados el 30 de junio de 2025, un déficit acumulado de $54.1 millones, y tenÃa 16,725,081 acciones ordinarias en circulación; el último precio de venta informado en Nasdaq fue de $6.15 por acción. La compañÃa califica como emerging growth company y optó por la transición extendida para las nuevas normas contables.
Coya TherapeuticsëŠ� 최대 $75,000,000 규모ì� 셸프 등ë¡ì� 통해 보통ì£�, ìš°ì„ ì£�, 워런íŠ�, 채무ì¦ê¶Œ, ì²ì•½ê¶� ë°� 단위 ì¦ê¶Œì� 수시ë¡� 매ê°í•� 계íšìž…니ë‹�. ì� 회사ëŠ� ìž„ìƒ ë‹¨ê³„ì—� 있으ë©� ì¡°ì ˆ T 세í¬(Tregs)ë¥� 강화하는 ì¹˜ë£Œë²•ì— ì£¼ë ¥í•˜ê³ ìžˆê³ , ì£¼ë ¥ ìžì‚°ì€ ì €ìš©ëŸ‰ ILâ€�2와 CTLA4‑Igì� 병용ì� COYA 302ì´ë©°, ìžê°€ Treg í”„ë¡œê·¸ëž¨ì€ ALSì—서 1ìƒ� ë°� 2aìƒ� 시험ì� 완료했습니다.
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재무ì 으ë¡� CoyaëŠ� 2025ë…� 6ì›� 30ì¼ë¡œ ë나ëŠ� 6개월 ë™ì•ˆ 순ì†ì‹� $13.4백만ì� ë³´ê³ í–ˆê³ , 누ì ì ìžëŠ� $54.1백만ì´ë©°, 발행 보통ì£� 수는 16,725,081주였습니ë‹�; ë³´ê³ ë� 최근 Nasdaq 거래 ê°€ê²©ì€ ì£¼ë‹¹ $6.15였습니ë‹�. 회사ëŠ� emerging growth companyì—� 해당하며 ì‹ ê·œ 회계기준ì—� 대í•� 연장 ì „í™˜ì� ì„ íƒí–ˆìŠµë‹ˆë‹¤.
Coya Therapeutics propose des titres dans le cadre d'un enregistrement "shelf" pour un montant maximal de $75,000,000, afin de vendre, au fil du temps, des actions ordinaires, actions privilégiées, bons de souscription, titres de dette, droits de souscription et unités. La société est en phase clinique et se concentre sur des thérapies qui renforcent les cellules T régulatrices (Tregs), avec comme principal actif COYA 302 (une combinaison d'IL�2 à faible dose et de CTLA4‑Ig) et un programme de Tregs autologues ayant achevé des études de phase 1 et phase 2a dans la SLA.
L'expansion de la pipeline inclut COYA 303, une combinaison IL�2 faible dose plus GLP�1RA. Une étude préclinique publiée a rapporté que COYA 303 augmentait la fonction suppressive des Tregs de 42% (p < 0.001) par rapport aux agents isolés (15% et 20%), et réduisait les transcrits BAX (p < 0.01), suggérant une meilleure survie des Tregs. La société a re‑déposé un IND pour l'étude de phase 2 prévue de COYA 302 en SLA et la FDA a retardé son examen initial, indiquant qu'une décision est attendue au plus tard le 29 août 2025.
Sur le plan financier, Coya a déclaré des pertes nettes de $13.4 millions pour les six mois clos le 30 juin 2025, un déficit cumulé de $54.1 millions, et 16,725,081 actions ordinaires en circulation ; le dernier cours de vente rapporté sur le Nasdaq était de $6.15 par action. La société se qualifie comme emerging growth company et a opté pour la transition étendue concernant les nouvelles normes comptables.
Coya Therapeutics bietet Wertpapiere über ein Shelf‑Registrierungsverfahren bis zu $75,000,000 an, um Aktien, Vorzugsaktien, Warrants, Schuldverschreibungen, Bezugsrechte und Einheiten zeitlich gestaffelt zu veräußern. Das Unternehmen befindet sich in der klinischen Phase und konzentriert sich auf Therapien, die regulatorische T‑Zellen (Tregs) stärken. Das Leitprodukt ist COYA 302 (eine Kombination aus niedrig dosiertem IL�2 und CTLA4‑Ig) und ein autologes Treg‑Programm hat Phase�1� und Phase�2a‑Studien bei ALS abgeschlossen.
Die Pipeline‑Erweiterung umfasst COYA 303, eine Kombination aus niedrig dosiertem IL�2 und GLP�1RA. Eine veröffentlichte präklinische Studie berichtete, dass COYA 303 die suppressive Funktion von Tregs um 42% (p < 0.001) im Vergleich zu den Einzelwirkstoffen (15% und 20%) steigerte und BAX‑Transkripte reduzierte (p < 0.01), was auf eine verbesserte Treg‑Überlebensfähigkeit hindeutet. Das Unternehmen reichte den IND für die geplante COYA 302 Phase�2‑Studie bei ALS erneut ein; die FDA hat die Erstprüfung verschoben und erwartet eine Entscheidung spätestens bis zum 29. August 2025.
Finanziell meldete Coya für die sechs Monate zum 30. Juni 2025 einen Nettoverlust von $13.4 Millionen, einen kumulierten Verlust von $54.1 Millionen und 16,725,081 ausstehende Stammaktien; der zuletzt gemeldete Nasdaq‑Verkaufspreis lag bei $6.15 je Aktie. Das Unternehmen qualifiziert sich als emerging growth company und hat die erweiterte Übergangsregelung für neue Rechnungslegungsstandards gewählt.